国产羟乙基淀粉用于老年人急性等容血液稀释的临床研究

李小静,王荣宁,孙灿林,薛 原

(江苏省泰州市人民医院麻醉科,江苏泰州,225300)

国产羟乙基淀粉(HES,130/0.4)因为安全性高、价廉,且与外国同类产品疗效相当[1],已在临床推广使用。关于国产羟乙基淀粉在老年患者中的应用,国内尚无相关报导。本研究选取等容血液稀释,以进口羟乙基淀粉-万汶(HES,130/0.4)为阳性参照,探讨国产羟乙基淀粉用于老年患者的疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择拟在全身麻醉下行择期手术的患者60例,年龄70～ 85岁,ASAI～II级,性别 、手术种类不限,体重指数22～30,患者需排除以下条件:ASA>Ⅲ级;严重肝肾功能障碍;心功能不全;术前Hb<100 g/L和(或)Hct<30%;凝血功能障碍;对羟乙基淀粉过敏者。

1.2 研究方法

60例患者随机分为2组:Ⅰ组(国产羟乙基淀粉组)和Ⅱ组(进口羟乙基淀粉组),30例/组。术前肌肉注射苯巴比妥纳0.1 g及阿托品0.5 mg。入室后给予常规监测,所有患者均行右颈内静脉、左桡动脉穿刺,所有患者均于麻醉诱导前采集自体血(经由左肘贵要静脉)10 mL/kg,保存至储血袋,然后分别快速静脉输注国产(Ⅰ组,天晴宁,南京正大天晴)、进口(Ⅱ组,万汶,德国费森尤斯卡比)羟乙基淀粉25 mL/kg,待输注完毕,给予丙泊酚1～2 mg/kg,罗库溴铵0.6～0.9 mg/kg,舒芬太尼0.3～0.5 μ g/kg,面罩给氧去氮,5 min后气管插管接麻醉机。麻醉维持:持续吸入七氟醚1%～3%及丙泊酚静脉泵注1～2 mg/(kg·h),辅以罗库溴铵、舒芬太尼,维持合理的麻醉深度。两组患者均于手术结束前1h回输自体血10 mL/kg。

1.3 观察指标

所有患者于入室后即刻(T0)、术中自体血回输前(T1)、手术结束离室时(T2)、抽取动脉血,检测并记录血红蛋白(Hb)、红细胞压积(Hct)、电解质(K+、Na+、Ca2+)及凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)。记录入室后即刻(T0)、术后24 h(T3)、术后48 h(T4)的β2-微球蛋白(β2-MG)、血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)。

2 结 果

2组患者的年龄、性别、体重指数差异无统计学意义。

所有患者均未输血。较术前(T0)相比,两组术中、术后(T1、T2)的Hb、Hct均有一定程度的下降,尤其在T1时点下降明显,但仍在临床可控的安全范围之内。2组Hb、Hct在各时点的组间差异无统计学意义。2组术中、术后(T1、T2)PT、TT、APTT与术前(T0)相比,无明显改变。2组组间差异无统计学意义。见表1。

表1 两组患者 Hb、Hct、PT、TT、APTT 的变化趋势

与术前(T0)相比,2组患者术后(T3、T4)β2-MG、BUN、Cr无明显改变。2组组间差异无统计学意义。见表2。

表2 2组患者术前、术后β2-MG、BUN、Cr的变化趋势

3 讨 论

羟乙基淀粉(130/0.4)作为第三代羟乙基淀粉制剂,因其分子量适中、取代级合理,对凝血及肾功能影响甚微,已在临床广泛应用于容量治疗,但也存在其进口制剂(万汶)价格较高的问题。南京正大天晴公司研发的国产羟乙基淀粉(130/0.4)-天晴宁,自2006年问世以来,因其扩容效果可靠、安全性好,且价格与万汶相比,减少30%,因而具有良好的市场应用前景。

红细胞压积(Hct)在30%左右血液携氧能力最高,故一定程度的血液稀释可降低血液黏滞度,改善血液循环及微循环,有利于组织的氧供和代谢[2],因而在失血条件下,Hct>30%者可考虑暂不输注血液制品,可选择血浆代用品。本研究中,经过急性等容血液稀释,术中Hct最低时仍维持在30%以上,且Hb在90 g/L以上,证实国产羟乙基淀粉与进口羟乙基淀粉一样,可有效维持循环稳定,保护血液,减少输血的几率。

老年患者因为机体功能减退,行容量治疗易出现肺水肿等心肺不良反应。且与晶体液相比,胶体液在血管内停留时间长,可导致肾小球滤过率下降,干扰凝血功能。进口羟乙基淀粉具有良好的扩容效果,能完全经肾脏排泄,体内无蓄积[3-4],且大剂量输入(<50 mL/kg),对老年患者凝血功能的影响轻微,不会增加出血危险[5]。本研究中,2组患者术中、术后的凝血功能与术前相比,均无明显改变,证实了国产羟乙基淀粉应用的安全性。

β2-MG产生于淋巴细胞,尿液中含量很少,其分子量小,能自由通过肾小球滤过膜。β2-MG增高见于近端肾小管损伤、自身免疫性疾病、恶性肿瘤、肝病、脏器移植后的排斥反应、艾滋病等;β2-MG降低见于急性或慢性肾小球肾炎、肾病综合征等。进口羟乙基淀粉的容量治疗不引起老年患者β2-MG及 BUN、Cr的变化[6]。本研究中,2组患者的β2-MG及BUN、Cr均在正常范围且组间比较无差异,证明国产羟乙基淀粉与进口羟乙基淀粉一样,不损害患者的肾功能。

[1]高 蓉,黄凤伦.比较国产与进口6%羟乙基淀粉130/0.4对血流动力学、凝血系统及肾功能的影响[J].临床麻醉学杂志,2008,24:1025.

[2]王恩真.神经外科麻醉学[M].北京:人民卫生出版社,2003:378.

[3]Mielke L L,Entholzner E K,Kling M,et al.Preoperative acute hypervolemic hemodilution with hydroxyethylstarch:an alternative to acute normovolemic hemodilution[J].Anesth Analg,1997,84:26.

[4]Dehne M G,Mǜhling J,Sablotzki A,et al.Hydroxyethyl starch(HES)does not directly affect renal function in patients with no prior renal impairment[J].J Clin Anesth,2001,13:103.

[5]Kasper S M,Meinert P,Kampe S,et al.Large-dose hydroxyethyl starch 130/0.4 does not increase blood loss and transfusion requirements in coronary artery bypass surgery compared with hydroxyethyl starch 200/0.5 at recommended doses[J].Anesthesiology,2003,99:42.

[6]Boldt J,Brenner T,Lehmann A,et al.Influence of two different volume replacement regimens on renal function in elderly patients undergoing cardiac surgery:comparison of a new starch preparation with gelatin[J].Intensive Care Med,2003,29:763.