大庆市 2008~ 2011年农村抽验药品质量现状及分析
2011-08-15白秀梅李丽丽岳素雪
白秀梅,李丽丽,岳素雪
(大庆市食品药品检测中心,黑龙江 大庆 163316)
农村药品质量的好坏,直接关系到广大农民的用药安全,要切实加强农村药品监管。规范农村用药机构药品采购渠道,从源头管理上采取措施。防止假药流向农村,从而保证农民的用药安全。本文对大庆市农村 2008~2011年农村药品的抽验情况进行了统计和分析,为药品的科学监管和提高农村药品质量提供依据。
1 资料与方法
本文所有数据资料均来源于大庆市食品药品检验中心微机管理系统。统计了 2008~ 2011年以我中心在农村用药单位抽取的样品的检验报告书,以此为依据来判断药品质量,分别从药品类型、药品剂型等方面进行统计,并对抽验药品质量和不合格情况进行分析。
2 结果与分析
2.1 药品抽验基本情况
大庆市食品药品检测中心 2008~2011年在农村抽取药品共 437批。不合格药品 38批,为 8.7%。 2008~ 2011年不合格率分别为:8.9%,10.3%,8.5%,7.2%。
2.2 按品种分类,不合格药品分布情况
中药材(饮片)20批,化学药 4批,中成药 9批,抗生素 5批。其中中药材(饮片)不合格率为 52.6% ,位居榜首。
2.3 按剂型分类
主要为注射剂、片剂、胶囊剂及中药饮片,这些剂型分别占不合格总批次的 5.3%、22.6%、20.0%、22.1%和 52.6%,其中饮片占比例最高。
3 讨论
分析我中心 2008~ 2011年农村药品抽验情,2008~2011年在农村抽取药品总不合格率为 8.7% ,不合格率基本呈逐年下降趋势,说明农村药品质量逐渐提高。从统计数据来看,存在一定的质量问题。经过分析,不合格主要原因:①随着城市药品监管力度的增加,不法药贩转向农村市场,大部分假药、劣药流向农村,如复方甘草片经检验〔鉴别〕不符合规定,经核实该药品为非法厂家冒充哈尔滨华泰药业有限公司生产的假药;阿莫西林胶囊经检验〔鉴别〕不符合规定,经核实该药品为非法厂家冒充哈药集团制药总厂生产的假药;健胃消食片经检验〔鉴别〕不符合规定 ,经核实该药品为非法厂家冒充江中药业股份有限公司生产的假药。②农村由于受经济条件的限制,药品的仓储条件和环境设施达不到要求,影响药品的质量。例如中药饮片胖大海发霉,虫蛀。③广大农民用药安全意识差,缺乏药品真伪鉴别知识,购药时不注意药品的生产日期及外观性状是否合格,给不法药贩制造了可乘之机。④药品经营者受经济利益的驱使,有时明知是假劣药,仍然购进;有时明知药品已超出有效期,仍然销售;有时中药饮片已发霉、虫蛀仍然销售。
4 对策
4.1 通过将伪品与正品外观进行比较,找出不同点,提高药品抽样人员外观鉴别药品真伪的能力;及时查看国家发布的药品质量公告;检验部门与监督部门联合执法等途径提高药品抽验的不合格率。
4.2 通过向农村药品经营单位、使用单位宣传药品真伪鉴别知识及药品贮存、保养知识、假劣药品的危害等知识,减少不合格药品的流通,从而保证广大农民的用药安全。
4.3 加强农村基础设施建设,增大对农村的投入,改善药品的贮存条件,减少发霉、虫蛀等现象的发生。
4.4 科学制订抽验计划,从人才兴检、科学监管出发,加大药品检验人员的培训力度,跟上当前药品检验的步伐,真正承担其保障人民用药安全的重任。
[1] 朱志伟,张述耀,陈娇玲,等.谈医院药品风险防范 [J].中国医药导报,2009,6(22):211
[2] 全国人大常委会.中华人民共和国药品管理法 [S].北京:中国法制出版社,2001,25