锡林浩特市兽医部门加强兽用生物制品的规范化管理

孙殿英 锡林浩特市动物卫生监督所 026000

锡林浩特市兽医局为加强兽用生物制品的管理，依据国家颁布的 《兽用生物制品经营管理办法》、《兽药管理条例》和《中华人民共和国动物防疫法》所赋予的权利，对这一特殊兽用生物制品的管理纳入科学化、规范化和程序化的管理轨道，从而有效地保障了兽用生物制品的畅通组织供应，提高了对动物实行免疫的质量和效果，强有力地保护了养殖户的利益和动物源性食品安全。疫苗、菌苗、毒素、类毒素为兽用预防用生物制品，常通称为疫苗。兽用预防用生物制品（疫苗）的具体管理办法如下

1 疫苗供应储藏上的管理

（1）疫苗专业管理人员两人，都为兽医师职称。

（2）按要求温度储藏是保障疫苗效价和延长有效期的关键环节。因此锡林浩特市努力改善疫苗的保存环境，已具备了与疫苗数量和品种相适应的储藏条件，即疫苗的储存、发放和运输都按照规定温度、湿度的储存条件进行管理，保障了疫苗效价。

锡林浩特市动物疫病预防控制中心有8.8m2的地下室，温度严格控制在3℃--5℃之间，可称为一个大冰箱，另有四个容积各为217立升的冰柜，其中三个专门用于要求-15℃以下疫苗的储藏、一个专门用于要求保存温度在2℃-8℃的疫苗冷藏。全锡市地区的疫苗全部通过此地发放到各苏木、镇和国营农牧场，充分保证了疫苗在有效期内的质量。

（3）苏木、镇各有约6m2的地下室，国营农牧场都有相应地下室。2007年对各苏木、镇专门又配备了冷链设备，每苏木、镇都配有一个冰柜、一个冷藏柜，每一名防疫员都配有保温箱和防护用具等。

（4）建立健全各种严格完善的管理制度。主要是入库验收制度、发放核对制度、兽用预防用生物制品管理制度以及兽用预防用生物制品仓储管理等制度。

验收兽用生物制品时要查看是否是 “四无”药品和有“防伪标志”的兽用生物制品，查看外包装是否完好，经过验收人员检查符合规定并在收药凭证上签字后方可入库。

（5）仓储管理的任务是：安全储存，降低损耗，科学养护，保证质量，收发迅速，避免事故。

疫苗按照不同储藏条件、品种和有效期分别进行存放，严禁高温及日光照射；堆码时充分利用仓库空间，陈列层次清楚，美观坚固，离地面至少十公分，标签一律向外，有利收发，方便工作，留有“五距”。具有防火、防盗、防尘、防潮、防虫蛀、防鼠、防霉变的“七防”设施。

（6）对出入库的疫苗登记名称、数量、规格、生产批号、有效期、储藏条件、生产厂家和出入库日期等，做到出入账物相符。

发放疫苗时严格遵守“先产先出、易变先出、近期先出”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则进行，且在规定的有效期内发放。

对过期失效、破损的疫苗及时进行销毁处理，并作好记录。

（7）对每一批次的疫苗留样2瓶保存，留样期不少于免疫后2个月，防止一旦对动物免疫发生纠纷时有据可查。对疫苗出现质量问题和过敏反应现象，须在24小时内进行报告，一般情况须在7小时内上报。

（8）随着重大动物疫病（口蹄疫、高致病性禽流感、高致病性猪蓝耳病、猪瘟、布病）在全国各地不断发生，国家提高了对疫苗管理的重视程度，实行应急物资储备的管理制度，制定了各种完善的重大动物传染病应急预案和长效防控机制。要求对各种疫苗特别是重大动物疫病使用疫苗有适量储备，同时循环使用、减少损失浪费。

2 疫苗使用上的管理

（1）科学合理使用疫苗是疫病防控的又一重要环节。疫苗只能防病不能治病，每种疫苗只对相应的传染病进行防控，而对其他传染病无免疫效果。

（2）按照预防免疫技术操作规范使用疫苗，且必须在兽医专业技术人员的指导下进行，严禁使用“四无”疫苗和无“防伪标志”的疫苗，任何单位和个人不准使用、转让和出售失效、变质和过期疫苗。

（3）免疫时要求动物防疫员严格遵守疫苗使用规定。夏季时现用现领，在每一次到牧户防疫时在保温箱中要自觉放上冰袋（冷藏运输但不得冷冻），充分保证疫苗所要求的温度，保障疫苗质量，以免影响免疫效果造成不必要的各种损失。

（4）在进行免疫接种前，动物防疫人员必须仔细查阅 “疫苗使用说明书”与瓶签是否相符，明确装量、使用的稀释液、稀释度、每头（只）注射剂量、免疫注射方法、方位等有关注意事项，并提示动物防疫员和使用单位、使用个人严格按说明书使用，以免影响免疫效果造成不必要的损失。另有些疫苗对人有一定致病力（如布氏杆菌病活疫苗、肉毒梭菌中毒症灭活疫苗），动物防疫员应事先做好防护工作，避免感染或引起过敏反应。

（5）在大规模、大范围预防使用疫苗前，每批次必须经小规模试用，证明安全后方可全面展开防疫。

（6）要求动物防疫员进行免疫时要做好免疫标识佩戴，按照要求认真规范填写《动物疫病防疫登记册》和《锡林郭勒盟布鲁氏菌病防控手册》，建立免疫档案。详细登记免疫地点、动物种类、疫苗批号、生产厂家、免疫剂量以及责任签字等。

（7）负责疫苗管理工作的人员，要做到经常与防疫员进行沟通，全面了解和掌握疫苗的使用情况，以便在疫苗使用中一旦出现问题能够做到及时发现、及时上报和及时解决。

3 疫苗经营上的管理

（1）为了杜绝锡市地区各经营企业超范围经营和防止经营非法制假的疫苗，特别是加强对重大动物疫病疫苗流入市场经营上的管控，充分保障动物免疫效果，锡市动物卫生监督所对锡市地区兽药市场采取日常监督和专项检查相结合进行执法活动，对非法经营、使用疫苗的单位和个人，将依据《兽药管理条例》赋予的权利和义务予以处罚。

（2）锡市动物卫生监督所多次进行相关内容法律法规宣传活动。从2007年至2011年散发各种宣传单累计达3万份，一方面提高了广大养殖户自觉遵守法律法规意识和对动物疫病的防范意识，另一方面提高了规范安全使用疫苗、严格遵守停药期规定的基本常识，保护了自身合法权益和身体健康，确保《兽药管理条例》和《中华人民共和国动物防疫法》的有效贯彻实施以及建立一个统一、开放、竞争、有序的兽药市场，确保锡市动物源性食品的卫生安全。

4 开展疫苗网络化管理

随着重大动物疫病防控工作的追究制和更好的管理疫苗供应发放工作，锡林浩特市动物疫病预防控制中心供应发放的疫苗已通过内蒙古兽医网内部网络管理系统，即生物药品网络订购软件操作程序进行了网上登记管理。

（1）全区兽用生物制品网上登记管理优点体现在：及时反映兽用生物制品的订购计划、入库明细、发放记录、库存情况，适时体现牲畜免疫病种、数量和免疫密度、使免疫工作达到公开、透明。季节性防疫工作结束后，负责疫苗发放工作的人员以各地《领取疫苗登记表》为依据，对使用的疫苗进行仔细核对汇总，通过生物制品网络软件操作程序进行网上登记。

（2）通过对锡市地区养殖户（场）动物免疫，建立了防疫档案、畜禽标识追溯信息系统。建立健全动物疫病防控的科学追溯体系建设利于对使用疫苗免疫结果和动物疫病的调查总结。

（3）利用现代信息网络技术，对锡市地区各经营企业的基本情况、质量档案实行网络化管理，通过各经营企业对重大动物疫病疫苗是否经营的监督结果，为宏观管理提供有效信息。

经过加强对兽用生物制品的各项管理，逐步完善了兽用生物制品的各种冷链系统，提高了兽用生物制品的有效使用，使《国务院关于加强产品质量和食品有关问题的通知》和《内蒙古自治区关于加强疫苗管理等有关问题的通知》得到认真落实，同时通过加强宣传教育辅以督促检查措施，依法严厉打击了非法经营和使用兽用生物制品的行为，从而确保了兽用生物制品的畅通组织供应和动物季节性免疫工作的顺利开展，确保锡市畜产品质量安全。

（略）