浅谈实验室如何通过资质认定

陶志峰

（大同煤矿集团环境保护处，山西 大同 037003）

实验室资质认定是为规范实验室的质量管理工作，推进实验室技术进步的一种强制考核办法。它不仅有法律依据，而且具有法律效力。通过多次参与实验室资质认定申报工作和业余的学习，对如何顺利通过实验室资质认定，谈一点自己的认识。

实验室资质认定工作从管理要求和技术要求两方面着手，依据《实验室资质认定评审准则》的19个要素，为便于操作和指导实践我把它总结为五方面。它们分别是：人员、仪器设备、检测工作、实验室环境、质量管理体系的运行。

1 人员

人员是最宝贵的资源。一个实验室的水平高低优劣，很大程度上取决于人员素质与水平。实验室的人员大致分为两种类型：管理人员和检测人员。

管理人员是为了全面实施质量管理，并使其实现和达到质量方针和质量目标，确保实验室质量管理体系有效运行，从而保证顾客对质量满意的人员。主要包括：最高管理者、授权签字人、质量负责人、技术负责人、内审员、质量监督员、样品管理员、文件管理员、仪器设备管理员等。这些管理人员都必须有任命文件，其中技术负责人和授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，在本专业领域从业3年以上。各岗位要制定具体的岗位职责。

检测人员是从事检测和/或校准活动的专业技术人员。

在进行实验室资质认定时，人员的具体情况主要体现在档案中，所以档案资料的齐全就显得犹为重要。实验室所有人员都必须持证上岗，例如进行某一检测工作的授权、操作某一台设备等；档案中还要体现人员的培训计划、培训内容、培训记录以及对所做的这些培训活动的有效性的评价（能力验证、人员比对等）。所有人员都应有资格、技能、经历、劳动合同等档案。

2 仪器设备

仪器设备是实验室开展检测/校准工作所必须的重要资源。也是保证检测/校准工作质量，获取可靠数据的基础。在进行实验室资质认定时，首先必须有仪器设备一览表，反映所有仪器设备的基本信息，包括：统一编号、仪器名称、规格型号、测量范围、出厂日期、责任人、放置位置等。主要的仪器设备应以一台一档的方式建档，内容包括说明书、购置仪器的申请、装箱单等，实施动态管理，制定周期检定/校准计划。在用设备必须有检定/校准报告或证书。新设备有接收日期和验收记录。在日常工作中应定期进行维护保养，做好相应记录。每次取用、故障维修也要有记录。所有仪器设备都实施三色标识管理，其中绿色为合格标志，黄色为准用标志，红色为停用标志。状态标识中应包含必要的信息，如检定/校准日期、有效检定/校准单位、设备自编号、使用人等。

3 检测工作

实验室按照相关技术规范或标准要求，使用合适的检测/校准方法和程序来进行检测/校准工作，优先选择国家标准、行业标准、地方标准作为检测/校准的依据。制定指导某个具体过程、技术性细节描述的可操作性强的作业指导书，如有新方法、新标准的使用，要按《开展新工作项目的管理程序》予以确认。

实验室对样品的采集、运输、保存、接收流转，应建立程序规定，以保证样品的完整性。样品的接收流转必须有专人负责检查、登记，以备核查。检测的结果数据要记录并分析，以便于发现其发展趋势。检测结果的出具要及时、准确、客观、真实，一律使用法定计量单位。

4 实验室环境

为减少环境条件对检测人员身心健康和对检测结果造成不良影响，必须使实验室的环境条件满足检测工作的要求。首先实验室要合理布局，干净卫生，便于工作。测试项目间不产生相互干扰。实验区、办公区有效隔离，实验室要划分出样品“待检区”、“在检区”、“检毕区”。必须配有温湿度计，随时监测室内的温湿度，以免影响检测结果的精确度，并做相应的记录。仪器设备的放置避免受到化学试剂及有害气体的腐蚀，闲置的仪器设备单独存放，报废的按规定处理。其次是安全方面的管理，要有保持安全作业的管理程序。水、电、气的设置及化学药品的放置符合安全管理规定，注意防水、防爆、防触、漏电；高压气瓶分类妥善保管，远离火源、热源，避免曝晒及强烈振动，并予以固定、隔离。配置消防器材，并在有效期内。实验室产生的废水、废气、废渣等有害物质应有处理措施。危险剧毒化学品需双人、双锁管理，化学试剂、药品要建立台帐，可利用计算机进行管理。

5 质量管理体系的运行

最高管理者要确保建立和实施一个有效的质量管理体系，确保应有的资源，并随时将组织运行的结果与目标比较，根据情况决定实现质量方针、质量目标及持续改进的措施。系统地、协调地把影响检验质量的技术、人员、资源等因素及其质量形成过程中各个活动的相互联系和相互关系加以控制，保证检验数据的真实可靠、准确公正。各级人员充分参与，自觉履行本岗位职责。由质量监督员监控各项质量活动，采用《评审准则》中的“校核方法”控制质量结果。定期对管理体系进行审核，对运行中存在的问题采取纠正措施，促进管理体系自我完善、自我提高。

总之，实验室资质认定是一种质量检查，是推进实验室技术进步，提升管理水平的法制监督工作。实验室只要依据《实验室和检查机构资质认定管理办法》和《实验室资质认定评审准则》中的规定，认真做好以上五方面的工作，则基本可以通过。这五方面具体操作起来直观而又方便，在实际工作中易于下手，能够很好地指导实践。

[1]实验室资质认定工作指南.中国计量出版社.2007.

[2]实验室资质认定评审准则.国认实函[2006]141号.

[3]实验室和检查机构资质认定管理办法，2006.