FDA批准新药Firazyr(艾替班特注射剂)
2011-08-15
药学研究 2011年10期
2011年8月25日,Shire医药公司宣布,美国FDA批准新药Firazyr(艾替班特注射剂)上市,用于治疗18岁以上患者遗传性血管水肿的急性发作(HAE)。
Firazyr是治疗HAE的罕见药。缓激肽,被认为是HAE症状(包括局部红肿、发炎、疼痛)的“元凶”。Firazyr的有效成分—艾替班特,是一种有效的和选择性缓激肽B2受体拮抗剂,通过抑制缓激肽起作用。Firazyr的有效性和安全性是通过三项双盲的、随机的、临床对照试验来验证的,实验结果显示具有良好的疗效。
Firazyr常见的不良反应包括:注射部位不适(包括发红和肿胀)、转氨酶增高、发热、头晕和红疹。