Invega获批用于治疗青少年精神分裂症
2011-08-15
药学研究 2011年5期
2011年4月6日,美国FDA批准Invega(帕潘立酮)缓释片用于治疗12~17岁青少年的精神分裂症。Invega是一种非典型的抗精神病药物,并在2006年12月在美国首次获批,用于治疗成人的精神分裂症。
帕潘立酮的作用机制尚不清楚,目前认为是通过阻断多巴胺(D2)、5-羟色胺2A和肾上腺素α2受体而干扰患者脑内神经递质的信号传递。
批准是基于一项6周的、随机的、双盲的对照研究试验。实验采用一天3~12 mg的固定剂量。实验研究包括多个国家的12~17岁的青少年,他们都符合精神分裂证的DSA-IV标准,并由一个专门的诊断评估(精神障碍和精神分裂症)所确诊。实验结果由阳性和阴性症状量表(PANSS)来评价,包括阳性症状、阴性症状、思想分裂、敌意/兴奋和焦虑/忧郁。结果显示Invega有着明显的效果,并在每天3~12 mg范围内有较好的耐药性。
常见的不良反应包括嗜睡(13%)、静坐不能(9%)、头痛(9%)和失眠(9%)。