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STOP问卷在筛查阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征中的应用

2011-07-27易燕林黄莉莉游自立尧德中唐向东

中华肺部疾病杂志(电子版) 2011年4期
关键词:敏感性特异性受试者

易燕林 雷 飞 黄莉莉 游自立 尧德中 唐向东

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(obstructive sleep apnea hypopnea syndrome,OSAHSHS)是世界范围内发病率和危害性较高的一种睡眠疾病。国内多省市流行病学调查结果显示,成人中OSAHS患病率在4%左右[1]。美国国家睡眠基金会报告全球有多达18亿的人患有 OSAHS,且男性患病者明显多于女性[2]。来自美国、欧洲、亚洲,和澳大利亚的流行病学研究表明,成人中未诊断的OSAHS概率高达90%[3-5]。未诊治的OSAHSHS不仅会导致患者白天嗜睡,也会引发心脑血管疾病乃至多脏器损害等并发症,严重影响患者的生活质量,对家属夜间睡眠状况也可能造成不良的影响。此外,因白天嗜睡引起的交通、生产事故,对社会安全与经济也构成较严重的危害。目前,诊断OSAHS的金标准——多导睡眠图(polysomnography,PSG)检查,耗时长、费用贵、环境要求高、患者依从性差,因此,OSAHS的临床诊断和研究迫切需要一个简明、快速、有效的筛查工具。加拿大Frances Chung教授及其同事2008年编制的STOP问卷很好的满足了以上要求。该问卷已在手术前门诊患者中进行过信效度的检验,结果显示,该问卷在手术前门诊患者中筛查OSAHS的敏感性高达79.5%,因其良好的敏感性,简明易用性,缩写名称的生动形象而深受使用者和患者的喜爱[6]。本研究旨在介绍STOP问卷,并验证其在中国临床中使用的准确性和适用性。

资料与方法

一、研究对象

本研究纳入2010年3月至2011年3月来四川大学华西医院睡眠医学中心就诊,且需要进行PSG监测的所有门诊患者,自愿参加本研究,排除:①年龄低于18周岁者;②已经接受针对OSAHS治疗者;③严重心、肝、肾功能不全导致水肿或胸、腹水者;④患有癫痫或帕金森等疾病者;⑤因抑郁,焦虑等精神疾病导致的睡眠不佳者;⑥STOP问卷答题不完整,或者未前来进行PSG检测者。共收集400名受试者STOP问卷和对应的PSG监测数据。400例中,男性271例,女性129例,年龄18~78岁,平均(43.98 ±11.27)岁,平均颈围(37.87 ±5.00)cm,平均身体质量指数(body mass index,BMI)为(25.51 ±4.21)kg/m2。

二、研究方法

1.STOP问卷:共包含四个问题:①Snoring(S):您打鼾声音大吗(比谈话声音更大或者关上门都能听得到)?②Tired(T):白天,您常常感到疲倦、劳累或想睡吗?③Obeserved sleep apnea(O):有人观察到您在睡眠过程中有停止呼吸的现象吗?④Blood pressure(P):您患有高血压或正在进行高血压病的治疗吗?简称STOP问卷。各题项均以“是”或“否”回答,答案为“是”计为1分,答案为“否”计为0分,得分范围在0~4分,总分大于或等于2分者被评估为存在OSAHS的高风险,总分小于2分者为低风险。

2.汉化过程:由一名精通英语的睡眠医学硕士研究生翻译为中文,之后由二位睡眠医学博士研究生对结果进行对照比较,得到译文。再由精通中文的留学生将该译文回译为英文,通过比较回译版与原版之间的差异,再次进行修改[7],最终由一位睡眠医学专家审定后形成STOP问卷中文版。

3.PSG检查:所有受试者均在华西医院睡眠医学中心实验室行整夜多导睡眠监测,仪器采用美国Alice 5(Respironics有限公司)多功能多导睡眠监测系统,导联包括:脑电图(F4-M1,C4-M1,O2-M1,F3-M2,C3-M2,O1-M2)、眼电图 (双侧 )、肌电图 (下颌肌电)、口鼻气流、胸腹运动、动脉血氧饱和度。受试者在无干扰、室温18℃ ~25℃,湿度为 (60±5)%、遮光屏蔽的睡眠实验室内进行检测,保持自己的习惯睡眠时间。整夜PSG监测技术和评定指标依据美国睡眠医学会(the American academy of sleep medicine,AASM)(2007)手册中的睡眠和相关事件的标准执行[8]。PSG的数据判读和分析由多名睡眠技师按AASM的统一标准来进行,最后所有结果数据由一位资深睡眠技师集中审核,各睡眠技师对STOP问卷得分不知情。本研究涉及的PSG观察指标,以呼吸暂停/低通气指数(apnea/hypopnea index,AHI,即平均每小时睡眠中的呼吸暂停加上低通气次数)为主,OSAHS的定义是指每夜7 h睡眠过程中呼吸暂停及低通气反复发作在30次以上,或AHI大于或等于 5 次/h[9]。

三、施测程序

受试者行整夜PSG前填写STOP问卷,10 min内独立完成问卷,研究者可予适当解释,不能有暗示性的提醒,对存在视觉、语言或阅读书写障碍的受试者,由研究者协助问答完成问卷,并记录受试者身高、体重、颈围、年龄,性别等数据[7]。

四、统计分析

采用SPSS 17.0软件进行数据处理和统计分析,计数资料以n(%)表示,计量资料以“”表示。STOP问卷筛查OSAHS的准确性,各评价指标(敏感性、特异性、阳性预测率、阴性预测率)数据由对诊断性试验进行系统的科学评价时常用的四格表(据受试者STOP问卷的评估结果与PSG的诊断结果列出)计算得出,并用受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)分析法得出 ROC 曲线下面积[10]。

结 果

一、问卷测试结果

STOP问卷结果如表1所示,打鼾、日间嗜睡,夜间睡眠呼吸暂停和高血压四项预测指标中,打鼾、日间嗜睡和夜间睡眠呼吸暂停三因素的检出率较高。

二、PSG检查结果

根据AASM推荐的OSAHS严重程度分级标准,对比整夜PSG监测的AHI结果,发现所有病例中:未患 OSAHS(AHI<5)的有98(24.5%)例,患轻度 OSAHS(5≤AHI<15)的有 74(18.5%)例,中度 OSAHS(15≤AHI<30)的有70(17.5%)例,重度 OSAHS(30≤AHI)的有 158(39.5%)例,重度OSAHS患者人数最多。OSAHS严重程度分布情况详见表2,由表2可知男性患者总数多于女性患者,中度至重度的OSAHS患者中男性数量多于女性。

三、STOP问卷评估结果与PSG诊断结果的同步比较

PSG诊断OSAHS分级结果及STOP问卷评估结果交叉列表见表3所示。

STOP问卷各评价指标数据结果见表4。根据不同的AHI分界点,计算得出STOP问卷各项评价指标,数据显示,该问卷的准确性和适用性较高。

表1 STOP问卷结果Table 1 The STOP questionnaire results

表2 OSAHS严重程度分布情况Table 2 Distribution of OSAHS severity

表3 PSG诊断OSAHS分级结果与STOP问卷评估结果交叉列表Table 3 The crosstab of OSAHS classification results by PSG diagnosis and the STOP questionnaire results

表4 STOP问卷各评价指标数据结果Table 4 The results of the evaluation indexes in STOP questionnaire

讨 论

通过比较这400例受试者的PSG监测结果和STOP问卷评估结果发现,在我国STOP问卷筛查OSAHS具有较高的敏感性和特异性,而且较其它国家的研究结果高。2010年,由Amir Abrishami及其同事[11]进行的一项系统评价研究,旨在评价和比较国际上常用的OSAHS筛选问卷的准确性,该研究涉及的问卷包括Berlin问卷、STOP问卷、STOP-Bang问卷、ASA检查表(american society of anesthesiologists)、威斯康星州问卷(Wisconsin questionnaire)、睡眠呼吸暂停问卷(sleep apnea of sleep disorders questionnaire)和呼吸暂停得分问卷(apnea score)等,研究结果显示STOP问卷及其衍生问卷STOP-Bang具有较高的方法学效度和易于使用的特性,所有问卷在睡眠障碍疾病患者群体中筛查OSAHS(AHI≥5)的平均敏感性和特异性分别为77%、61%,筛查中度OSAHS(AHI≥15)的平均敏感性和特异性分别为77%、44%,筛查重度OSAHS(AHI≥30)的平均敏感性和特异性分别为67%,45%。STOP问卷编制者Frances Chung教授[6]2008年在手术前门诊患者群体中所得到的STOP问卷筛查OSAHS(AHI≥5)、中度OSAHS(AHI≥15)、重度OSAHS(AHI≥30)的敏感性和特异性分别为 65.6%、60.0%,74.3%、53.3%,79.5%、48.6%。本研究 STOP 问卷筛查 OSAHS(AHI≥5)、中度 OSAHS(AHI≥15)、重度 OSAHS(AHI≥30)的敏感性和特异性分别为82.5%、72.4%,88.2%、56.4%,95.6%、48.3%(表3、4)。本研究所得的 STOP 问卷的敏感性和特异性均高于前两者,表明STOP问卷在我国具有较高的适用性和准确性,值得在中国临床和科研中推广使用。

目前研究认为OSAHS的发病率男性患者多于女性,在本研究群体中,也可以看到这样的特点(表2)[12-15]。雄激素能引起或加重睡眠呼吸疾患,而孕激素则相反,故OSAHS多见于成年男性,提示本病与体内性激素变化有关[16];也有研究表明,女性OSAHS患者较男性有更强的觉醒反应,较强的觉醒反应可缩短睡眠中呼吸暂停的时间[15]。总之,OSAHS发病率、特点均存在较显著的性别差异。

STOP问卷包含的四个问题,主题清晰,界限清楚,简明易懂,不仅适用于中度和重度OSAHS的临床初筛,更适合于普通患者自我筛查和评估。如果患者存在打鼾、日间嗜睡、夜间睡眠呼吸暂停和高血压这四种现象中的两种及其以上,则可考虑咨询睡眠医师,前三个因素是人群中筛查的主要检出指标,存在其中一种现象者需警惕患OSAHS的可能[17-19。我国人口多,密度高,社会资源有限,STOP问卷的普及应用不仅能节省OSAHS筛查、诊断和预后等的经济成本和时间成本,也能引起普通人对OSAHS相关医学常识的了解和关注,便于推广应用。

本研究结果表明STOP问卷中文版对OSAHS的筛查具有较高的敏感性和特异性,值得推广应用。本研究的样本仅来自四川大学华西医院睡眠医学中心,因此,还有待于在全国进行大样本、多中心的研究,以便于积累更多STOP问卷的临床准确性和适用性资料。

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