测量设备及测量过程的全过程标准化管理

2011-07-26魏宋杨云南省标准化研究院

上海计量测试 2011年4期

魏宋杨/云南省标准化研究院

0 引言

计量是企业管理的重要基础，2003年国际标准化组织正式颁布了ISO10012：2003《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》标准，我国等同转化为国家标准GB/T19022-2003。建立测量管理体系，可使企业按照国际标准建立先进、科学的计量管理模式，保证企业计量数据的准确可靠，促进企业产品质量的提高和节能降耗工作。同时，有利于企业掌握市场经济下的计量测试先进方法，增强企业参与国内外市场竞争的能力。在企业的测量管理体系中对测量设备和测量过程控制进行全过程标准化管理能够使我们的管理流程清晰、目的明确、操作规范、管理有效。

1 测量设备的概念

ISO 10012的3.3条对测量设备的定义是：“实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准样品（标准物质）或辅助设备或它们的组合。”

2 纳入测量管理体系的测量设备范围

（1）凡是符合测量设备定义的都应纳入测量管理体系；

（2）监视或记录环境影响量的测量设备应包括在测量管理体系内；

（3）建议用于新产品试验、产品结构、工艺监控、能源核算、物料交接、安全环保监测、指标考核等方面的测量设备也纳入测量管理体系。

3 测量管理体系对测量设备的要求

（1）所有测量设备应满足计量要求；

（2）测量设备应处于有效的检定（校准）状态；

（3）测量设备应在受控的或满足需要的环境中使用。

4 测量过程控制

测量过程控制可分为重要测量过程和一般测量过程，重要测量过程包括（1）关键性测量过程（如产品检验、试验等）；（2）复杂的测量过程（如在线测量等）；（3）保证安全环保的测量（如易燃易爆、有毒有害等）（4）保证生产经营的测量（如原料进出口结算等）。一般测量过程是指对非关键的零部件的简单测量。

5 全过程标准化管理的方案设计与描述

5.1 测量设备

测量设备从购买、日常使用到报废的整个过程，任何环节的不受控都会直接影响到在用设备的准确和可靠。全过程标准化管理测量设备方案涵盖了测量设备的整个生命周期。

1）方案流程（如图1所示）

2）方案描述

全过程标准化管理由8个主流程组成，每个主流程又有一个子流程，描述了一台测量设备从申请购置到报废撤出体系需要实施管理控制的核心环节，包括设备申购、申购确认、设备购置、设备运输、入库验收、设备贮存、使用维护、设备报废。全过程各环节衔接紧密，避免了重复和遗漏，保证测量设备具有准确、高效和良好的运行状态。

3）主流程管理操作过程

（1）测量设备申购

设计格式统一的测量设备申购表，按规定的程序进行申报。即由测量设备使用部门根据需要提出申请，申请配备的测量设备应满足规定的计量要求。总的原则是：测量设备本身的最大允许误差/测量不确定度与所检测的工艺过程参数控制限或产品公差极限的对应值应选择1/3～1/10。在某些情况下还要考虑环境、测量人员和不同测量方法带来的误差影响。申购表上必须有设备使用部门的计量员和领导签字确认后上报职能管理部门，避免设备选择失误。

图1 全过程标准化管理测量设备流程

（2）测量设备申购评议

设计格式统一的测量设备申购评议表，按规定的程序进行评议。即由职能管理部门对测量设备申购表进行初审，如符合要求，则组织相关人员和专家对拟申购的测量设备进行评议和技术论证，并将评议意见反馈给设备申购部门。经评议同意购买的，下发测量设备购置计划。申购评议表上要有评议意见以及评议人员和企业领导的签字。

（3）测量设备购买

设计格式统一的外部供方评议表，按规定的程序对提供测量设备的外部供方进行评议制定对外部供方如何选择、怎样评价、如何监测和重新评价的准则，包括方法、步骤和评价细则，填写和保存相关记录以及获准的合格供应商名录。

（4）测量设备运输

制定测量设备运输程序。程序应规定，对易于损坏或变化的测量设备应有专人装车和卸车，在测量设备运输过程中应采取装箱、衬垫、防振、防潮等防护措施，防止测量设备在装车、卸车运输等过程中受到振动、跌落、碰撞或其他损坏。

（5）测量设备入库验收

设计格式统一的测量设备验收表，按规定的程序进行验收。验收内容为测量设备包装有无破损；外观是否完好；核定购货清单与实物是否一致；软件、使用说明书等技术资料及质量保证书等证明文件是否齐全等。并填写测量设备验收表。测量设备投入使用前必须按规定进行计量检定和校准，确认符合要求后方能使用。验收中如发现质量问题及时反馈到供货方要求解决。对验收合格的测量设备立即建立设备档案，并加贴相应的标识，纳入测量管理体系。

（6）测量设备贮存

测量设备贮存应符合规定的程序要求。贮存测量设备的场所应确保测量设备的安全，实行分类保管，防尘、防潮、防盗、防腐。

（7）测量设备的使用维护

测量设备的使用维护必须按规定的程序进行。测量设备出库时应严格领用、发放手续，填写测量设备使用记录。在领用、发放时应当面确认测量设备是完好的，标识是完整的。测量设备必需在规定的环境条件下使用。在对测量设备进行检定、校准和使用时应考虑温度及其变化率、湿度、噪声、振动、电磁干扰等环境因素，并在测量设备操作规程中作出规定。测量设备的操作人员必须经过培训考核后持证上岗，按操作规程使用测量设备，并填写测量设备使用记录。测量设备要有专人定期进行维护保养，并填写测量设备维护保养记录。测量设备必须按规定的周期进行检定或校准。提供测量设备检定或校准的实验室应符合ISO 10012： 2003标准的要求，即具有ISO/IEC 17025标准的实验室认可证书，或经过计量行政部门授权的法定计量机构，或通过“计量认证”的实验室。经检定或校准的测量设备，应贴上相应的标识，标明其状态。测量设备在使用过程中出现异常状态或发生故障应立即停用并及时报告，按程序规定处理或报修，填写测量设备故障登记、维修记录表，存入设备档案内。测量设备大修后应重新检定，检定合格方可使用。

（8）测量设备的报废

测量设备损坏或经计量检定（校准）不合格，无法修复，或已无修理价值的可按规定的程序作报废处理。即由计量部门出具不合格证明，测量设备使用部门提出报废申请，填写测量设备报废申请表，经领导批准后，报计量职能部门将该测量设备撤出测量管理体系。

5.2 测量过程控制

1）测量过程控制管理模式

测量过程控制管理模式就是以标准为准则，以顾客为关注焦点，以准确测量为目标，以过程控制为重点，以检定校准为基础，以统计技术为手段，应用过程方法的原则，紧紧围绕企业生产经营、质量控制、能源计量、安全环保等重要关键测量过程，推进和实施测量过程控制。

2）测量过程控制的主要方法

对测量过程实施控制的主要方法：（1）高度测量控制方法（包括核查标准、控制图、统计技术等）；（2）一般测量控制方法（包括设备按期周检、重复测量、抽样检查、对测量人员的工作监督检查、环境监测等）。

测量过程控制管理是一个系统工程，由多个小过程构成，各过程活动涉及生产、技术、管理等部门。通过对测量过程的统计受控使测量结果稳定运行在预期的范围内。通过对测量过程的监视，即监视其符合规定的能力（包括测量方法、设备配置、环境条件、测量人员、文件等是否满足测量要求）。监视是有效控制测量过程和持续改进测量管理体系的有效途径。

3）测量过程控制管理模式的设计

测量过程控制管理模式的设计以顾客为关注焦点，将顾客提出的测量要求转化为计量要求，通过检定/校准、测量设备的计量确认、测量系统分析、测量不确定度评定、测量过程控制到输出准确的测量数据的所有过程活动，证明符合顾客的要求。在所有过程活动中的核心过程是由计量确认和测量过程实现二个过程构成。测量过程控制管理流程见图2。