阴道液β－hCG测定联合pH试纸在诊断胎膜早破的临床应用价值

梁小玲， 陈 萍， 王奕忠

(广东省汕头市中心医院妇产科， 广东 汕头 515031)

胎膜早破(Premature rupture of membranes，PROM)是围生期最常见并发症，在我国发病率约占分娩总数的2.7%－17%［1］。目前，临床上约有10%胎膜早破由于病史和体征不典型需要通过辅助检查来确诊。阴道液pH检测是诊断胎膜早破的传统方法，但特异性不高。由于羊水中β－hCG(绒毛膜促性腺激素)含量较高，而阴道分泌物中含量较低，故近年来有用阴道液β－hCG检测诊断胎膜早破的报道。本研究运用阴道液β－hCG测定和pH试纸两种方法对137例胎膜早破孕妇和137例正常孕妇的阴道液进行检测并对比分析，从而探讨联合检测对诊断胎膜早破的临床意义，现报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择2004年1月至2006年7月在我院分娩的符合胎膜早破诊断标准的病例137例为胎膜早破组，年龄25－38岁，平均28.9岁;孕周为34－41周;在同期正常妊娠孕妇中随机抽取137例作为正常妊娠组。年龄26－39岁，平均27.3岁，孕周为35－41周。两组一般资料比较无显著性差异，具可比性。两组均无内科及产科其他合并症，并排除有显性阴道出血或积血病例。

1.2 胎膜早破的诊断标准：①阴道大量流液史。②外阴消毒后，窥器直视下用手按压宫底见有羊水从宫颈口流出。③阴道后穹窿液涂片见胎脂、胎毛或胎儿上皮细胞。④结晶形成试验：从后穹窿吸出液体涂于玻片，干燥10min后，镜检可见羊齿状结晶。⑤羊膜镜直视下胎膜无张力，不完整或见胎儿毛发。⑥随产程进展未发现前羊膜囊。以上符合3项或3项以上者，临床可诊断为胎膜早破。

1.3 试验方法及结果判定：两组均取阴道后穹窿积液或冲洗液行pH检测及β－hCG定性和定量检测。①hCG定性检测：外阴常规消毒，窥阴器扩张阴道，将hCG早孕试条置于暴露的阴道后穹窿3s，浸湿，不超过标准线。取出平放，5min内观察结果。出现两条带红色带者为hCG阳性，测试条上仅有一条红色对照线者为阴性。②pH试纸检测：同法与hCG同时检测。浸湿取出后，读取结果：pH＞7为阳性，pH＜7为阴性。联合检测均符合上述阳性标准为阳性。③hCG定量检测：擦拭阴道内粘性分泌物，抽取3－5mL生理盐水冲洗阴道后穹窿1min，回吸收冲洗液，常温下1500转/min离心10min，取上清液，－70℃冰箱保存，按照βhCG放射免疫分析试剂盒说明书要求进行检测(试剂盒由北京北方生物技术研究所提供)。

1.4 统计学处理：运用SPSS13.0统计软件包进行统计分析，采用X2检验和秩和检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 阴道液hCG和pH定性检测以及二者联合检测结果，见表1。

表1 阴道液hCG和pH定性检测以及二者联合检测结果

2.2 三种检测方法诊断胎膜早破价值的比较 hCG定性法的灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值和阴性预测值均显著高于单一pH试纸法，差异具有显著性(P＜0.05);联合检测法的特异性、准确度和阳性预测值显著高于单一pH试纸法，差异具有显著性(P＜0.05)。三种检测法中，联合检测法的特异度最高，要优于单一检测法。结果见表2。

表2 三种检测方法诊断胎膜早破价值的比较(%)

2.3 阴道液hCG定量检测结果：以hCG≥50 IU/L作为胎膜早破的诊断阈值。胎膜早破组产妇阴道液hCG水平的中位数为397.65 IU/L和45.37 IU/L，观察组hCG≥50 IU/L 131例，＜50 IU/L 6例;正常妊娠组hCG≥50 IU/L 12例，＜50 IU/L 125例。两组中位数相比差异具有显著性(P＜0.05)。

2.4 阴道液hCG定性与定量检测诊断胎膜早破价值的比较：阴道液hCG定性检测的灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值和阴性预测值均略高于hCG定量检测法，但二者相比，无统计学差异结果(P＞0.05)，结果见表3。

表3 阴道液hCG定性与定量检测诊断胎膜早破价值的比较(%)

3 讨论

胎膜早破作为产科常见并发症，常常导致母婴感染和早产，甚至危及孕产妇和新生儿生命。因此，临床上准确及时诊断胎膜早破至关重要。约90%的胎膜早破可依据病史作出诊断［2］，但临床上仍有10%的胎膜早破 (如胎膜破口小、高位破膜、流液量少、破膜时间长或阴道内血液污染)缺乏可靠的诊断方法需要依靠辅助检查来确诊。传统检查包括阴道液涂片镜检、羊膜镜检和pH试纸检查以及新型的阴道分泌物中生化标记物检查等。其中pH试纸法因具有快速、可靠、无创伤、经济可重复检测的优点而应用最为普遍，但受宫颈炎、阴道炎、精液、碱性尿液、血液污染等因素的影响，其误诊率可达20%［3］。而其他方法也因操作复杂，费用昂贵，灵敏度及特异度不高而限制了应用，因此，急需寻找一种准确性高、操作简单的诊断方法。

近年来，有研究报道，胎膜早破患者阴道冲洗液β－hCG浓度较正常妊娠者高40－60倍，检测阴道液βhCG浓度诊断中、晚期胎膜早破的特异性、敏感性及阴、阳性预测值均大于90%，临床上可作为诊断胎膜早破的可靠方法［4，5］。hCG 是一种糖蛋白激素，主要由胎盘滋养层细胞分泌。β－hCG是其独特的亚单位，在羊水中有很高的浓度，至妊娠18周时浓度仍可达为2005 MU/mL［6］，而宫颈阴道分泌物中不能检测出。这就为β－hCG诊断胎膜早破提供了理论依据。本研究，β－hCG定性检测诊断胎膜早破的灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值和阴性预测值分别为97.08%、94.16%、95.62%、94.33%和 96.99%，β－hCG 定性法的灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值和阴性预测值均显著高于单一pH试纸法，差异具有显著性(P＜0.05)，与文献报道［7］相一致。在胎膜早破组中，β－hCG定量检测中位数＞50 IU/L 131例，＜50 IU/L 6例;βhCG定量检测的特异度、准确度、阳性预测值和阴性预测值略低于定性检测结果，但两者相比无统计学差异(P＞0.05)。说明β－hCG定性检测与定量检测相比诊断胎膜早破价值相似，但更经济，易于操作［8］。

本研究对β－hCG定性检测、联合pH试纸与单一pH试纸检测在胎膜早破诊断价值的对比中发现，联合检测法的特异性、准确度和阳性预测值显著高于单一pH试纸法，差异具有显著性(P＜0.05)。三种检测法中，联合检测法的特异度最高，而要优于单一检测法。在胎膜早破诊断中可将两法联合检测以提高其诊断率，特别是难以确定的胎膜早破的诊断。但是，β－hCG定性检测仍有少量假阳性或假阴性结果，导致漏诊、误诊。这可能与血液及尿液的微量污染或羊水几近排净时残留于阴道中少量HCG被阴道内细菌破坏所致，检测时需注意排除干扰。

总之，阴道液β－hCG的定性和定量检测是诊断胎膜早破的可靠方法，其准确率、灵敏度和特异度都高于pH试纸，与pH试纸联合应用，特异度大大增加，更适用于难辨性胎膜早破的诊断，降低了母婴围产期发病率，可应用于临床，值得广泛推广。

［1］乐杰.妇产科学［M］.人民卫生出版社，2000.163－164.

［2］Kim YH，Park YW，Kwon HS，Kwon JY，Kim BJ.Vaginal fluid β－human chorionic gonadotropin level in the diagnosis of premature rupture of membranes［J］.Acta Obstet Gynecol Scand，2005，84(8)：802－805.

［3］华凯.检测阴道液人绒毛膜促性腺激素诊断胎膜早破［J］.中华妇产科杂志，2000，35(5)：296.

［4］纪新强，戴淑真，刘佩秋，等.阴道冲洗液β－HCG在诊断胎膜早破中的临床价值［J］.实用妇产科杂志，2000，16(4)：209－210.

［5］Bernstein P S，Salle R，Lin N，et al.β－human chorionic gonadotropin in cervicovaginal secretions as a preditor of preterm delivery［J］.Am Costet Gynecol，1998，179(4) ：870－873.

［6］Joffe GM，Jaeques D，Bemis－Heys R，et al.Impact of fetal fibronectin assay on admissions for preterm labor［J］.Am Obstet Gynecol，1999，180：581－586.

［7］李幼飞，成娅.阴道液和血清βhCG在胎膜早破诊断和感染判断上的应用价值［J］.第三军医大学学报，2002，24(3)：354－358.

［8］汪炼，漆洪波，向世碧，等.检测阴道液HCG水平诊断胎膜早破的价值［J］.实用妇产科杂志，2002，18(1)：37－38.