决明子微乳软胶囊治疗脂肪肝的临床观察研究

2011-06-22任玉寿刘晓明刘必旺

山西中医药大学学报 2011年6期

任玉寿，刘晓明，刘必旺，刘敏，张茜

（1.山西省祁县人民医院，山西祁县 030900； 2.中国辐射防护研究院，山西太原 030006；3.山西中医学院，山西太原 030024）

在我国脂肪肝已成为仅次于病毒性肝炎的第二位频发性肝病，传统的中药及其提取物具有独特的治疗作用。现代诸多药理实验及临床观察证明，决明子能防治脂肪肝［1］。我们在前期对决明子研究的基础上，开发出决明子微乳软胶囊，经临床观察效果良好，现报道如下。

1 临床资料

2009年3月-2010年9月来我院肝病科诊断为脂肪肝的所有病例，其中住院患者62例，门诊患者58例，以就诊先后为序随机分成两组，每组55例。对照组中男41例，女14例；年龄26岁～70岁，平均45.8岁；病程平均7.05年。治疗组中男37例，女18例；年龄26岁～67岁，平均45.3岁；病程平均6.94年。所有患者均为肥胖体质，血脂异常（甘油三酯和低密度脂蛋白均异常），肝功能轻微异常，彩超检查结果异常。两组病例在发病年龄、病程、病情等方面经统计学分析差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2 治疗方法

两组病例均给予低脂、低糖饮食，禁酒，控制体重。肝功能异常者，适当休息［2］。对照组口服辛伐他汀（哈药集团三精制药有限公司生产，规格：10 mg×10片，批号：20091203）治疗，一般始服剂量为10 mg/d。治疗组在此基础上加服决明子微乳软胶囊（山西中医学院研发，山西仁源堂药业有限公司生产提供，产品批号：20100421），每天4粒，早晚分服。1个月为1个疗程，3个疗程后评定疗效。治疗期间所有患者禁用其他降脂、降酶药物［3］。治疗前及每个疗程结束后分别观察两组病例的临床疗效、肝功能指标（ALT、AST）、血脂指标（TG、TC、HDL-C、LDL－C）及肝脏彩超变化。采用SPSS10.0统计软件进行分析处理，数据分析采用χ2检验或t检验。

3 结果

3.1 疗效标准

临床症状或体征消失；肝功能恢复正常；血脂降至正常；彩超检查脂肪变图像消失。达到上述4项标准者为治愈，达到3项者为显效，达到2项者为有效，其余为无效［4］。

3.2 疗效观察

3.2.1 两组病例治疗后疗效比较结果见表1。

表1 两组病例治疗后疗效比较［例（%）］

由表1可见，对照组治疗后总有效率为89.1%，治疗组治疗后总有效率为94.5%，两组病例治疗后总有效率比较差异有统计学意义（P<0.05），说明治疗组疗效优于对照组。

3.2.2 两组病例治疗前后肝功能及血脂指标变化比较结果见表2。由表2可见，两组病例治疗后，肝功能指标（ALT、AST）、血脂指标（TC、TG、HDL-C、LDLC）均较治疗前有所改善；治疗后治疗组ALT、HDLC、LDL-C与对照组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。

3.2.3 彩超分析 3个疗程后彩超复查，两组病例肝脏脂肪性变均有不同程度的改善，且治疗组优于对照组。结果见图1。

4 讨论

脂肪肝常见病因有长期大量饮酒、肥胖、糖尿病、病毒性肝炎等，但肝脂质代谢异常是最关键因素。脂肪肝早期常无特异性自觉症状，生化检测时血清转氨酶水平升高是无症状性脂肪肝的主要表现之一［5］。目前超声诊断脂肪肝的敏感性达到85%，特异性达到95%［6］。所以，临床上血清转氨酶、血脂等血液生化指标的检测和B超诊断为确诊脂肪肝的重要依据［5］。

本观察结果显示，决明子微乳软胶囊具有显著减轻和缓解临床症状、改善和恢复肝功能及调节血脂等作用，而且肝脏彩超影像显示肝脏脂肪性变明显改善，说明决明子微乳软胶囊能促进脂肪肝的良性逆转。

表2 两组病例治疗前后肝功能及血脂指标变化比较（n=55（，）