益骨散治疗慢性肾功能不全失代偿期合并肾性骨病20例

许文娟 李秋景 黄雪红 朱良伟

肾性骨病(renal bone disease，RBD)是慢性肾功能衰竭(chronic renal failure，CRF)的重要并发症之一。近年来，随着各种肾替代疗法的广泛应用，肾功能衰竭患者存活率和生活质量明显改善，致使肾性骨病的发病率明显升高，(尿毒症期患者100%有RBD存在)，而治疗意识和治疗效果却非常不尽人意，严重影响了患者的生活质量。多年来的临床实践证明，中医药对肾性骨病的治疗及改善病情进展方面有着较好的疗效。本研究选择本院门诊、住院患者及于本血透室行长期维持性血液透析患者共40例采取中西医结合联合治疗，并对治疗前后患者临床观察及对血清钙、磷、全段甲状旁腺激素的影响，现分析如下:

1 对象与方法

1.1 对象

本研究选择2005年9月至2010年9月在泉州市中医院肾病科门诊、住院患者及血透室行长期维持性血液透析患者共40例，病人有慢性肾衰竭病史，且已进入衰竭期。

1.2 纳入标准

(1)符合肾性骨病诊断标准［1］;(2)符合慢性肾功能不全失代偿期标准，即内生肌酐清除率≤25%，血清肌酐≥451 μmol/L;(3)病人伴有骨痛、肌肉无力、骨折或骨畸形、转移性钙化等;(4)排除其他原因导致的代谢性骨病，如原发性甲状旁腺功能亢进。

1.3 方法

按照随机数字表，将符合入选标准的病例随机分为对照组和治疗组各20例，两组一般情况比较无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。两组均予以低磷饮食，每日摄入磷量≤800 mg，同时每日予以口服骨化三醇胶丸(上海罗氏制药有限公司生产，国药准字 J20100056)，0.25 μg/d，牡蛎碳酸钙咀嚼片(东盛科技启东盖天力制药股份有限公司，国药准字H32025394)3 g/d;治疗组同时服用益骨散煎剂(杜仲 15 g、补骨脂 15 g、续断 10 g、当归 10 g、酒大黄 6 g、牛膝10 g、菟丝子10 g、丹参10 g)口服，每日1剂，煎取400 ml分早晚2次分服。60天为1个疗程。

1.4 观察指标

观察治疗前后中医症候积分:主要参考《中药新药临床研究指导原则》［2］，对主要症状予以中医症候积分评定。倦怠乏力﹑气短懒言﹑食少纳呆﹑腰酸膝软﹑腰痛﹑面色晦暗，舌质紫暗有瘀点瘀斑等7症状用程度计分法表示轻重程度:重度=3分，中度=2分，轻度=1分，无症状=0分。7症状分别计分，分数累加。对比治疗前后中医症候积分。

测定治疗前、治疗后的血清钙、血清磷、血甲状旁腺激素水平。

1.5 统计方法

2 结果

2.1 中医证候积分比较

慢性肾功能不全失代偿期合并肾性骨病两组患者治疗后积分均较治疗前明显减低(P＜0.01)，差异有显著性。比较治疗后两组中医证候积分(P＜0.01)，差异有显著性，治疗组改善情况优于对照组。见表1。

2.2 血清钙﹑血清磷、甲状旁腺激素水平变化比较

治疗后与治疗前比较，治疗组和对照组血清钙水平均有升高(P＜0.05)，血清磷水平均有减低(P＜0.05)，血甲状旁腺激素均有明显减低(P＜0.01)。差异均具有显著性。

但比较治疗后化验检测数据，治疗组血清钙水平高于对照组(P＜0.05)，治疗组血清磷水平低于对照组(P＜0.05)，治疗组血甲状旁腺激素低于对照组(P＜0.01)。差异均具有显著性。

表1 慢性肾功能不全失代偿期合并肾性骨病治疗前后中医证候积分比较(±s，n=20)

表1 慢性肾功能不全失代偿期合并肾性骨病治疗前后中医证候积分比较(±s，n=20)

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3 讨论

钙磷代谢紊乱及骨病是慢性肾功能不全特别是透析患者的重要并发症之一［3，4］。大量的证据表明:高磷血症、增高的钙磷乘积和甲状旁腺功能亢进可以导致血管钙化和发生心血管事件的危险性增加，与透析患者增加的患病率及死亡率相关［5，6］。因此能否早期诊断肾性骨病并给予积极有效的治疗是防治的关键［7］。目前西医主要是对症处理，如给予高钙低磷饮食等。中医虽然没有肾性骨病的记载，但对肾与骨的关系却早有认识，如“肾生骨髓”、“肾其充在骨”、“肾主身之骨髓”。近年来，众多医家根据“补肾壮骨”的治则，辨证治疗该病，取得不同程度的疗效。张宁等［8］应用“补肾活血汤”治疗该病，明显改善肾衰低血钙水平，减少骨丢失。关鑫等［9］研究发现中药、西药均能降低肾性骨病患者血甲状旁腺激素，但中药明显优于西药。

益骨散根据中医整体观念、辨证论治理论，与辨病相结合组方而成。方中杜仲具有补肝肾、强筋骨，补骨脂温肾助阳。当归能补血和血，酒大黄清热活血，丹参活血通经。续断、牛膝活血祛瘀、强筋骨。菟丝子具有免疫调节，壮阳，抗衰老等功效。本方以补肾健脾、益精填髓、活血化瘀为治法。经过临床研究，益骨散能有效治疗慢性肾功能不全失代偿期合并肾性骨病。

从本临床研究中可见:益骨散能够保护残存肾功，改善钙磷代谢，促进肾脏对磷的排泄，促进钙重吸收，改进低钙血症，从而减轻继发性甲状旁腺功能亢进，增强长骨细胞活性，提高骨密度，改善慢性肾功能不全失代偿期患者的肾性骨营养不良。本课题观察的病例数少，小样本数不足以体现慢性肾衰的一般规律。所以，有必要对益骨散进行大样本，长疗程随机对照的规范化研究，以进一步对其有效性，安全性等进行评价。

表1 慢性肾功能不全失代偿期合并肾性骨病治疗前后血清钙﹑血清磷、血甲状旁腺激素水平变化(±s，n=20)

表1 慢性肾功能不全失代偿期合并肾性骨病治疗前后血清钙﹑血清磷、血甲状旁腺激素水平变化(±s，n=20)

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［1］廖二元，谭利华.代谢性骨病学［M］.北京:人民卫生出版社，2003:10752-10811.

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［3］于建忠，冯松杰.中医治疗慢性肾衰导致营养不良概况［J］.甘肃中医，2006，19(4):11-12.

［4］董世萍，汪祝琴.维持性血液透析远期并发症的临床观察与护理［J］. 中国医药导报，2010，7(19):125-126.

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［7］郭庆开，孙国强，张世斌，等.应用双能X线骨密度仪对辽宁地区正常人群骨密度的流行病学调查［J］.中国骨质疏松杂志，2002，8(2):107-109.

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