前列地尔与银杏达莫治疗糖尿病肾病的临床疗效比较

岳 丹，郑 阳，刘 勇*

(1中国医科大学附属盛京医院，沈阳110004;2辽宁省肿瘤医院)

前列地尔是前列腺素E1的脂微球载体的制剂，具有脂微球靶向性，能够使药物高浓度聚集，具有很强的扩血管作用，可抑制血小板聚集，改善微循环［1］。银杏达膜注射液是第4代银杏叶提取制剂，具有扩张血管、抗血栓、抗凝血、抗过敏，增加缺血组织血流量及改善红细胞变形能力、细胞壁弹性和微循环等作用，能通过抗自由基损伤，抑制脂质过氧化的形成，保护细胞壁膜不受自由基损害，从多种途径对肾脏产生一定保护作用［2，3］。本研究比较研究了前列地尔和银杏达膜治疗糖尿病肾病(DN)的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2010年5～12月在中国医科大学附属盛京医院内分泌科收治的2型糖尿病并发DN的住院患者92例，男51例、女41例，年龄41～79(56.45±8.24)岁，病程(11±7)a;28例口服降糖药物治疗，64例胰岛素治疗。入选患者随机分为两组:治疗A组50例，男27例、女23例，年龄(59.40±12.41)岁;治疗 B组42例，男24例、女18例，年龄(52.81±8.65)岁。分别对两组入选患者的年龄、性别、体质量指数、病程进行均衡性检查，结果均无统计学差异(P＞0.05)。入选标准:经诊断均符合1999年WHO制定的糖尿病诊断标准且符合24 h尿蛋白定量＞0.5 g，肾小球滤过率下降，可伴有浮肿和高血压，肾功能逐渐减退。排除标准:排除急慢性肾炎、尿路感染、心衰、肿瘤、结缔组织疾病等其他引起蛋白尿的疾病。

1.2 治疗方法 所有患者限制摄入饮食的蛋白量为0.8 g/(kg·d)。待两组患者血糖、血压控制稳定1周后，在皮下注射胰岛素或口服降糖药的基础上，治疗A组静脉推注前列地尔(长春金赛药业有限责任公司生产，国药准字H20103702)10 μg+10 ml 0.9%的氯化钠;治疗B组静脉滴注银杏达莫(贵州益佰制药股份有限公司生产，国药准字H52020032)银杏达莫20 ml+250 ml 0.9%的氯化钠。两组均1次/d，连续用药14 d后观察。

1.3 观察指标 采用ARCHITECT CI8200全自动生化分析仪分别测定两组治疗前后血尿素氮(BUN)、肌酐(Cre)、血清胱抑素C(Cys C)和尿微量白蛋白/肌酐(U-mAlb/Cr)检验值，计算其平均值。

1.4 统计学方法 采用SPSS16.0软件进行统计学分析，计量资料以±s表示，治疗前后比较采用Paired-Samples t检验，两治疗组间用 independentsamples t检验。以P≤0.05为有统计学差异。

2 结果

两种治疗方案治疗前后BUN、Cre、Cys C和U-mAlb/Cr检验结果比较见表1。

表1 两组治疗前后BUN、Cre、Cys C和U-mAlb/Cr水平比较(± s)

表1 两组治疗前后BUN、Cre、Cys C和U-mAlb/Cr水平比较(± s)

注:与同组治疗前比较，*P＜0.05，△P＜0.01;与治疗 A 组比较，#P ＜0.05，☆P ＜0.01

U-mAlb/Cr组别 BUN(mmol/L)Cre(μmol/L)Cys C(mg/L)治疗A组治疗前 9.6±2.5 144±18 1.7±0.7 32.6±8.4治疗后 6.5±3.1△ 84±11△ 0.8±0.5△ 6.5±3.2△差值 3.1±2.7 60±8 0.9±0.3 26.1±4.1治疗B组治疗前 8.8±3.4 148±15 1.8±0.9 31.4±11.6治疗后 6.7±4.2* 101±12*# 1.4±0.4△☆ 14.5±5.3＊☆差值 2.1±1.3 47±3# 0.4±0.2☆ 16.9±3.4#

3 讨论

DN患者的基本病变在于肾小球血管和肾小球基质中的葡萄糖胺聚糖浓度降低，导致血管内皮和基底膜的通透性发生障碍，使白蛋白漏出;并可产生过多的胞外基质蛋白，使肾小球基底膜增厚，最终发生肾小球硬化引起肾功能衰竭［4］。

本研究所计算的4个指标中，BUN是人体蛋白质代谢的主要终末产物，是肾功能主要指标之一，在肾功能损害早期，BUN可在正常范围，当肾小球滤过率下降到正常的50%以下时，BUN水平则迅速升高。Cre作为蛋白质代谢的另一种终末产物，主要由肾小球滤过排出体外，血清Cre水平变化同样由肾小球的滤过能力(肾小球滤过率)来决定。滤过能力下降，则Cre水平升高。血清Cre高出正常值多数意味肾脏受损，血清Cre能较准确地反映肾实质受损的情况，并非敏感指标。Cys C又被称为γ-痕迹蛋白［5］，是近年来被广泛关注的能够敏感和特异的反映肾小球滤过功能的新型检测指标血清。尿微量白蛋白指的是尿中白蛋白增加，可作为早期肾损害诊断的重要指标已受到广泛重视。U-mAlb/Cr测定简单、易行可代替尿微量白蛋白定量。通过本研究临床疗效观察发现，前列地尔治疗组与银杏达莫治疗组两种治疗方案均可改善DN的临床指标，但对不同指标作用有所差异。经统计分析表明，两种治疗方案均可改善DN的临床指标，前列地尔组与银杏达莫组 BUN、Cre、Cys C及 U-mAlb/Cr的检测值均显著低于治疗前;两组检测值治疗前后的差值，BUN无统计学差异，Cre、Cys C及U-mAlb/Cr比较有统计学差异。其中，Cys C检测值的变化比其他检测指标更明显。治疗后前列地尔组检测值BUN、Cre、Cys C及U-mAlb/Cr与银杏达莫组比较具有统计学差异，可见前列地尔的效果要优于银杏达莫。

［1］刘晓丽，高燕.凯时治疗早期糖尿病肾病28例疗效观察［J］.现代医药卫生，2006，22(8):1182.

［2］Kein-Klein R.Recent developments in the understanding and management of diabetic retinopathy［J］.Med Clin Am，2008，72(11):14-15.

［3］Clostre F.Gingo bioloba extract(EGb761):slate of knowledge in the dawn of the year 2000 ［J］.Ann Pharm Fr，1999，57(1):80-88.

［4］Shivananda Nayak B，Duncan H，Lalloo S，et al.Correlation of microalbumin and sialic acid with anthropometric variables in type 2 diabetic patients with and without nephropathy［J］.Vasc Health Risk Manag，2008，4(1):243-247.

［5］张英芬，钟桂香.糖尿病肾病患者血清胱抑素C和尿微量白蛋白的测定［J］.中国误诊学杂志，2008，8(21):5072-5073.