自拟健肺胶囊联合孟鲁斯特治疗哮喘缓解期肺肾气虚证临床研究

张凤宇 于大勇 吴秀军 郭文新 肖莲英 张学清

河北省唐山市丰润区人民医院（河北唐山064000）

哮喘是世界范围内的常见病、多发病，其患病率和病死率有逐年上升的趋势。在缓解期进行积极治疗，可预防和减少哮喘的发作。中医药在辨证施治原则指导下进行调治，未病先防，有助于临床缓解期哮喘的治疗[1]。现将中药健肺胶囊联合孟鲁斯特治疗哮喘缓解期肺肾气虚证情况报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 两组病例均来自2008年9月-2010年9月唐山市丰润区人民医院从支气管哮喘急性发作后进入缓解期的轻中度出院患者60例，均属哮喘缓解期（肺肾气虚证）患者，按文献[1-2]确诊。随机分为对照组和治疗组。治疗组30例，男性18例，女性12例，年龄 15～65 岁，平均年龄（56.00±12.60）岁；病程 1～25年，平均（15.00±10.60）年。 对照组 30例，男性 20例，女性 10 例，年龄 17～64 岁，平均（55.00±16.70）岁，病程 1～30 年，平均（14.00±11.20）年。 两组在性别、年龄、病程及病情程度及治疗前中医症候积分方面比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 两组西医治疗均给予孟鲁斯特10mg，每晚临睡前口服。治疗组在此基础上加用自拟健肺胶囊，药物组成：人参10g，蛤蚧2个，金荞麦根20g，地龙10g，川贝母9g，杏仁12g等。制备工艺：将药物去除杂质，烤箱烘干，粉碎机碎成细面，过80～100目筛，混匀灌装胶囊，每粒胶囊含生药 0.5g，用法：每次 2～3 粒，3 次/d，口服，14d为1疗程，共治疗3个疗程，疗程间间隔1周。治疗期间耐受性好，无一例退出治疗，无一例发生不良反应。

1.3 观察指标 3月后行肺功能及相关项目复查临床疗效，治疗前后症状积分及肺功能测定。症状积分标准包括（1）咳嗽积分标准：无明显咳嗽为0分，轻微咳嗽为2分，咳嗽较明显为4分，咳嗽十分明显为6分。喘息积分标准：无喘息为0分；喘息偶发，程度轻，不影响休息或活动为2分；喘息较频繁，但不影响睡眠为4分；喘息明显，不能平卧，影响睡眠或活动为6分。肺部啰音积分标准：无啰音为0分；散在干啰音，少许湿啰音为2分；介于两者之间为4分；两肺满布干湿啰音为6分。肺功能测定：两组治疗前、治疗后12周各进行1次肺功能测定，分别检测两组患者第1秒用力呼气容积（FEV1.0）、呼气流量峰值（PEF），早晚各测 3 次，记录最大值最小值，计算PEF昼夜波动率。采用COSMED公司生产的FONY-FX型专业肺功能检测仪。

1.4 疗效标准 临床疗效评定标准参照《中药新药临床指导研究原则》[2]制定的中医证候疗效判定标准。临床控制：主要症状消失或基本消失，客观指标恢复正常，病情积分 [（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%]减少≥90%。显效：主要症状、体征明显缓解客观指标恢复正常，病情积分减少70%～89%。有效：主要症状、体征好转，客观指标有所改善，病情积分减少30%～69%。无效:主要症状、体征无变化，客观指标变化不明显或加重，病情积分减少不足30%。

1.5 统计学处理 应用SPSS 10.0统计软件。计量资料（±s）表示，采用 t检验及 χ2检验。 P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组治疗前后疗效比较 见表1。表1结果示，2组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组疗效明显优于对照组。

2.2 两组治疗前后症状积分比较 见表2。两组治疗后气喘等症状明显改善（P＜0.05或0.01）；与对照组治疗后比较，治疗组气喘等症状改善明显（P＜0.05）。

2.3 两组治疗前后肺功能变化比较 见表3。两组治疗前比较，两组FEV1.0和PEF昼夜波动率差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。两组治疗前后比较显示，两组治疗后FEV1.0均较治疗前提高，PEF昼夜波动率均较治疗前下降，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组治疗后比较，治疗组FEV1.0和PEF昼夜波动率均较对照组改善明显，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较 （n）

表2 两组治疗前后症状积分比较 （分，±s）

表2 两组治疗前后症状积分比较 （分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

n 组 别 咳嗽 气喘 肺部体征治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后治疗组 4.26±1.27 1.82±0.98△ 3.53±2.35 1.98±1.47**△ 3.30±1.49 2.35±1.50*△对照组 4.42±1.36 1.91±1.05**3.86±1.82 2.48±2.35** 3.81±1.41 3.05±1.83**30 30

表3 两组肺功能变化比较 （±s）

表3 两组肺功能变化比较 （±s）

n 组 别 FEV1.0（%） PEF昼夜波动率（%）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后治疗组 69.75±9.63 75.76±9.80*△ 22.04±2.68 18.00±2.82*△对照组 69.87±7.10 72.82±6.79*△ 21.96±2.58 19.54±2.27*△30 30

3 讨 论

支气管哮喘是由嗜酸性粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞等多种炎性细胞和细胞组分共同参与的气道慢性炎症。这些炎症使易感者对各种激发因子具有气道高反应性，引起气道缩窄阻塞，导致呼吸困难[3-4]。虽然吸入糖皮质激素是目前消除气道炎症的首选药物，但长期吸入可导致全身不良反应，如肾上腺皮质功能抑制、骨质疏松、糖尿病、肥胖等，且糖皮质激素不能抑制CysLTs的合成和释放。并且患者对吸入性药物治疗的依从性要低于口服药物的依从性。在众多细胞因子及炎症变化中白三烯的作用日益受到重视，研究表明其收缩支气管平滑肌的作用是组胺的1000倍[5]。孟鲁斯特是强效的选择性白三烯受体拮抗剂，可与气道中的半胱胺酸（CysLT）受体高度选择性结合，阻断白三烯的致炎作用，临床服用方便，起效快，不良反应小。

哮喘属中医学“哮病”和“喘证”范畴，分为发作期和缓解期。通过缓解期的调治，能达到祛除病根，减少复发的目的[6]。目前多数医家认为哮喘缓解期以正虚为主，表现为肺虚、脾虚、肾虚的三脏之虚，标实表现为各有侧重的痰瘀内阻的问题。哮喘缓解期患者多属本虚标实之证，而肺肾两虚是此阶段的主要病机特点，故本研究加以补肺益肾中药。方剂由人参、蛤蚧、金荞麦根、地龙、川贝母、杏仁组成，药味虽简，而因能紧扣病机之根本，切中疾病之肯綮，故疗效仍颇不凡。方中人参大补元气，补脾益肺，益肾助阳，扶正祛邪。药理研究表明，人参皂苷、人参多糖为其主要成分，对垂体-肾上腺皮质系统有刺激作用，能提高机体的应激状态，增加对非特异性刺激的抵抗力，不论物理的、化学的、还是生物的伤害，人参均能提高机体的防御能力。蛤蚧温肾助阳，补益精血，益肺定喘。药理研究证实，蛤蚧的有效成分能增强机体的免疫功能，提高耐高温、低温及缺氧的能力，还具有解痉平喘、抗炎等作用[7]。人参、蛤蚧二药相需为用，共奏补肺、健脾、益肾之效，使三脏之虚得以平复，机体抵抗力得以提高，为预防急性加重和症状的改善提供保障；金荞麦根、地龙、川贝母、杏仁共用，可达化痰止咳平喘、祛瘀排痰之效。金荞麦根具有抗炎、抑制血小板聚集和增强巨噬细胞吞噬功能作用，从而达到提高免疫力，降低毛细血管通透性，减少炎性分泌，改善血液循环，治疗哮喘的目的[8]。地龙有平喘、通络之功效。地龙含有黄嘌呤、氨基酸等多种有效成分，能有效对抗组胺、毛果芸香碱所致支气管痉挛，具有明显的抗血栓、抗凝血及纤维蛋白溶解作用，降低血小板聚集、全血黏度、血浆黏度而改善血液循环[7]。川贝母功效为润肺化痰止咳。川贝母所含之川贝碱、西贝素等成分具有明显镇咳祛痰效果，此外还能解痉、抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的生长繁殖。杏仁可止咳平喘，为疗咳喘之要药。服用后，体内产生微量氢氰酸，而达到镇咳平喘作用。

本研究表明应用中药联合孟鲁斯特治疗哮喘缓解期患者总有效率明显优于对照组，临床症状积分的改善亦明显优于对照组，肺功能较治疗前明显增加，增加了患者的生存质量。健肺胶囊药味虽简，但能紧扣病机之根本，且服用方便，提高了患者的依从性。

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[6]田德禄.中医内科学[M].北京：人民卫生出版社，2006：6-69.

[7]雷载权.中华临床中药学[M].北京：人民卫生出版社，1998：1322-1364，1694.

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