新型敷料Kerraboot®治疗糖尿病足溃疡的疗效观察

张 妲，杜 昕，关小宏，杨彩哲

从目前我国糖尿病足溃疡治疗的情况来看，很多医院不论内科还是外科都在研究行之有效的治疗糖尿病足溃疡的方法，包括干细胞治疗、介入治疗等。不可否认这些改善全身及局部循环的方法为创面的愈合提供了机会，但我们关心的最终还是局部创面的生长愈合。在局部创面的处理上，虽然近年来国内外开发出很多新型敷料，但其受成本高、费用贵、非医保报销范围等诸多因素的限制。而且很多新型敷料并非专门针对糖尿病足而开发，其可能在烧伤等领域疗效很好，但并不适用于糖尿病足。故糖尿病足的局部创面处理使用的仍是传统方法、传统敷料。

Kerraboot®是一种新型的糖尿病足溃疡伤口管理系统，它与临床上现有的敷料完全不同，它是一只由5层透明薄膜及足底高效吸收垫构成的非接触、不对创面产生压力的靴子，可在腿或脚的伤口周围创造出一个最适于愈合的环境。本研究对采用Kerraboot®的3例糖尿病足溃疡患者进行了为期4周的观察，疗效较好，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 病例纳入标准 入选标准:表浅糖尿病足溃疡，湿性创面敷料治疗的适应证;排除标准:伴有骨髓炎、窦道或播散的蜂窝织炎的糖尿病足溃疡患者。

1.2 一般资料 选取2009年在我院治疗的3例2型糖尿病足溃疡患者，其性别、年龄、病程、糖尿病并发症、既往史、创面情况见表1、2。

1.3 方法 患者入组前必须做筛查，且签署知情同意书，同意加入本研究及临床创面拍照。简要记录患者的病史，如果有多个创面确定一个适合的创面，描述基本情况，拍照。

创面用盐水清洗或清创后，按说明书所示方法使用Kerraboot®。在最初12～24 h内密切察看伤口，根据渗出情况决定更换频率。吸收垫被浸透即更换Kerraboot®，渗出情况控制后，可减少Kerraboot®的更换频率。可1次/d或隔日1次，如渗出物过多按需增加更换频率。

1.4 观察指标 随访观察4周，每次换药时根据情况进行清创、清洗伤口，每周评估1次。观察治疗前后创面最大长径、最大横径 (与长径垂直)及创面面积，使用TQMap1.0版软件测定。试验终点:创面清洁 (适合皮肤移植)或治愈或随访4周末。

2 结果

2.1 入选患者的基础情况 治疗前3例患者均用胰岛素控制血糖，抗生素纠正感染，并给予营养神经药物。除病例3因眼底出血外，其余2例均给予改善循环治疗。局部创面处理:必要时清创，局部湿敷浸有改善循环药物及抗生素的纱布。

2.2 治疗后创面变化 Kerraboot®可保持足部皮肤湿润。使用Kerraboot®期间，每例患者平均愈合速度分别为4.39 mm2/d、11.51 mm2/d和40.34 mm2/d，是使用传统方法治疗的1.33～1.58倍。3例患者治疗后的创面变化见表3、图1，愈合速度见图2。

表1 3例患者的基础情况Table 1 Baseline data of the patientswith diabetic foot ulcer

表2 3例患者的创面情况Table 2 Wound feature of the patients

表3 3例患者治疗前后创面变化情况Table3 Changes of ulcer size before and after Kerraboot®treatment

图1 3例患者治疗不同时间创面面积变化图Figure 1 Ulcer size changes of three patients with diabetic foot ulcer after the treatment

图2 3例患者治疗不同时间创面愈合速度Figure 2 Mean healing rates of three patients with diabetic foot ulcer after the treatment

2.3 不良反应 治疗中3例患者出现的不良反应有:(1)皮肤浸渍、热疹，使用Kerraboot®后明显减少恶臭，但换药时，去除靴子后有鱼腥味;(2)研究中多次行创面分泌物培养，培养出溶血性葡萄球菌、玫瑰库克菌、表皮葡萄球菌(MRSE)、棒状杆菌和雷氏普罗威登斯菌。

3 讨论

糖尿病足患者常伴有糖尿病神经病变，足部皮肤干燥、皲裂。本研究观察到Kerraboot®对保持足部皮肤湿润效果明显，为创面生长提供了适宜的温暖潮湿的环境。对于糖尿病足溃疡患者来说，Kerraboot®非常舒适而且便于使用。不但显著减轻了更换敷料时的疼痛，而且减少了令人尴尬的气味。目前我们认为Kerraboot®在创面愈合的细胞增殖阶段 (即肉芽组织及上皮组织生长阶段)有一定优势。Wilson［1］研究提示Kerraboot®10 d内即能促进肉芽组织生长，不需第二层敷料，能有效屏蔽创面的不良气味。本研究观察到使用Kerraboot®后第1周末，创面肉芽组织及上皮组织即有明显生长。病例1在使用Kerraboot®之前创面延迟不愈，使用后1周创面肉芽组织即变得湿润柔嫩。Kerraboot®适用于延迟性或难治性伤口［2－4］。从本研究的数据来看，Kerraboot®能够启动创面愈合的良性程序，使创面肉芽组织生长朝健康方向发展。虽然病例1和2经过4周治疗后未完全愈合，但由于其保湿等作用，打破了慢性创面(延迟性或难治性伤口)生长过程中的恶性循环。虽临床观察结束后转为传统治疗，但愈合仅是时间问题。病例1停用Kerraboot®后24 d愈合，创面面积缩小65.22mm2，如按使用Kerraboot®期间创面愈合平均速度，仅需14 d，将缩短10 d。病例2停用Kerraboot®后22 d愈合，创面面积缩小187.07mm2，如按使用Kerraboot®期间创面愈合平均速度，仅需17 d，将缩短5 d。此点进一步说明了Kerraboot®在促进肉芽组织生长方面的优势。糖尿病足创面经过早期处理后进入肉芽组织生长阶段，需要创造一个利于肉芽组织生长的环境。Kerraboot®独有的靴形设计保持了伤口的温暖、湿润，并保持环境的高湿度。这促进了肉芽组织的生长，并允许创面分泌物从创面流出，加强了生长因子的活性，加快了愈合过程［5－6］。

本组3例患者均观察到皮肤浸渍，其中皮肤浸渍可发生在创周皮肤及足内外侧缘易接触靴子内层的部位，通过增加换药次数可缓解。有2例靴内的下肢皮肤出现散在红色丘疹，考虑因为使用Kerraboot®后，靴内保持了温暖潮湿的环境，由热力作用所致。换药间期嘱患者将足拿出靴子，皮疹自行消退。这些副作用均对患者及治疗影响不大，且经过处理均能有效缓解。我们认为Kerraboot®提供创面生长湿性环境的同时，也提供了各种细菌生长的适宜环境。本组患者创面分泌物细菌培养出多种细菌，但未做定量培养。从临床疗效来看，研究过程中未全身应用抗生素，创面呈明显愈合，因此认为所培养出的各种细菌为创面定植菌，未导致创面感染。

从目前的观察结果看，我们的体会是应选择合适的病例使用Kerraboot®，并非所有糖尿病足溃疡患者均适用，且有些情况下不能取代传统方法。本研究观察的例数尚少，需要在临床使用中总结更多的数据，更客观地评价Kerraboot®这种新型敷料，以达到在糖尿病足溃疡治疗的各个阶段根据患者实际情况联合选择最有效的治疗方法，以便在最短时间内、最经济地治愈糖尿病足溃疡。

1 Wilson DJ.The non－pressurised boot dressing:an alternative for use in managing diabetic footulceration ［J］．JWound Care，2006，15:122－124.

2 Edmonds M，Foster A，Jemmott T，et al.Kerraboot®vs Allevyn for treating diabetic foot ulcers［J］．Wounds UK，2006，2:25－30.

3 Butterly S，Wilson I.A novel approach for lower limb ulcers－Kerraboot®［J］．JTissue Viability，2005，15:28 －30.

4 Leigh R，Barker S，Murray N，et al.The Kerraboot®:a novel wound dressing device for themanagementof leg and footulcers［J］．Practical Diabetes Int，2004，21:27 －30.

5 Barrick B，Campbell EJ，Owen CA.Leukocyte proteinases in wound healing:roles in physiologic and pathological processes［J］．Wound Repair Regen，1999，7:410－422.

6 Bucalo B，Eaglstein WH，Falanga V.Inhibition of cell proliferation by chronic wound fluid ［J］．Wound Repair Regen，1993，1:181 －186.