普伐他汀钠对糖尿病并发高脂血症降脂疗效观察

海南省文昌市锦山镇中心卫生院，海南 文昌 571300

糖尿病伴高脂血症是并发冠心病的原因之一。纠正糖尿病脂代谢紊乱有助于防治心脑大血管并发症的发生、发展。本研究拟通过在本院门诊及住院病人中用药，观察普伐他汀钠 (商品名:普拉固)对糖尿病并高脂血症患者的降脂治疗的有效性和安全性。

1 对象与方法

1.1 对象 选择我院2009年2月至2011年2月2型糖尿病合并高脂血症患者83例。其中，男58例，女25例，平均年龄59.83±10.77岁。入选标准:糖尿病并发高脂血症患者，经饮食控制后，血脂水平在以下范围:总胆固醇TC 5.508.00mmol/L。排除Ⅰ 、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ型血脂异常患者;75岁以上患者，严重肝肾功能不全;酗酒及对药物敏感者。

1.2 方法 入选患者必须在用药前2周停用其他降脂药物，并进行 (包括TC、TG、HDL－C、ALT、AST和CK)检测及饮食控制，禁烟酒。普伐他汀钠 (上海施贵宝制药公司生产)10mg，每晚1次，在治疗8周时重复上述检查。如患者在试用观察期间发生严重不良反应，或出现转氨酶升高超过正常3倍，则需退出试用观察。

2 结果

符合入选标准的受试者共83例，均完成服用普伐他汀钠6周，无中途退出者。普伐他汀钠治疗前后患者血脂参数变化见表1。

表1 普伐他汀钠治疗前后83例患者血脂变化 (mmol/L，±s)

表1 普伐他汀钠治疗前后83例患者血脂变化 (mmol/L，±s)

注:与治疗前比较，P＜0.0001

血脂参数 治疗前 治疗后 治疗前后血脂变化率%－38.63 TC 6.78±1.11 4.86±0.87* －27.17 LDC－C 4.10±1.13 2.69±0.79* －31.23 HDL－C 1.23±0.38 1.47±0.37*TG 3.32±2.74 2.01±1.22*+17

不良反应:83例患者在治疗前后复查ALT、AST和CK均无明显变化，患者均未出现腹痛、便秘、胃肠胀气、疲乏无力和肌肉疼痛。

3 讨论

普伐他汀钠能抑制肝脏的HMG－COA还原酶。临床结果证实:普伐他汀钠可降低TC、LDL－C的血浆浓度，提高HDL－C和降低TG的血浆浓度。在北欧辛伐他汀生存研究 (4S)中，辛伐他汀降低CHD死亡率危险性达42%，在亚组分析中发现辛伐他汀治疗的糖尿病患者从中可获益处[1，2]，本研究证明普伐他汀钠也有相同疗效。

糖尿病心血管并发症是糖尿病人群死亡的主要原因。流行病学和临床表明，糖尿病患者血糖控制、血压和血脂异常是导致不良临床终点的主要指标，高甘油三酯血症在CHD的进程中是一个独立的预测指标，而高胆固醇血症对糖尿病患者具有肯定的不良作用。本研究显示普伐他汀钠可同时有效降低TC、LDL－C及TG，并升高HDL－C水平，与4S研究相似[3]，从而有助于防治糖尿病心血管并发症的发生发展。

本实验显示LDL－C下降程度较4S研究结果低，可能与本研究观察的样本量小及使用普伐他汀钠的量小有关。我们观察服用普伐他汀钠10mmg/d，可达到满意效果。加大剂量至20mmg/d，也无明显的不良反应，提示普伐他汀钠对糖尿病患者有较好的耐受性及安全性，可长期应用。

[1]The Scandinavian Simvastation Study Group.Randomised trial of cholesterol in 4444 patientswith coronary heart disease:TheScandinavian Simvastation Survival(4s)，Lancet，1994，344:1383－1389.

[2]Pyorala K ，Pedersen TR ，Kjekshus J，etal.Cholesterol loweringwith simvastation improves prognosis of diabetic patients with corcnary heart disease:A subgroup analysis of the Scandinavian Simvastation Survival study(4s).Diabetes Care，1997，20:614－620.

[3]Stain E A，Davidson M H，et al.Efficacy and safety of simvastation 80mg/day in hypercholesterdemia patients.Am j catdiol，1998，82:311－316.