《北京市中药饮片炮制规范》新旧版比较举隅

卫生部北京医院（100730）肖耀军

北京市药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，对1986年版《北京市中药炮制规范》和2000年版《北京市中药饮片标准》进行修订的基础上，通过实地调研、广泛收集样品、企业中试验证以及北京市药品检验所复核、编审委员会审定等，正式颁布了2008年版《北京市中药饮片炮制规范》（简称新版《规范》）。

此次修订在传承传统中医药理论的基础上，广泛应用了现代科技手段和研究成果，大幅提高了质量标准。新版《规范》共收载中药品种634种，饮片规格796种。新增了鉴别、检查、浸出物、含量测定等项目。收载薄层色谱鉴别337项，含量测定134项，其中高效液相色谱法59项；炮制工艺采用较先进的炮制设备和方法，量化了温度和时间，修订了辅料用量和规格等炮制技术参数。

新版《规范》由北京市药品监督管理局颁布实施，是我市中药饮片生产、经营、使用、检验、监督管理的法定依据。新版《规范》实施后，1986年版《北京市中药炮制规范》和2000年版《北京市中药饮片标准》中与新版《规范》收载相同的品种将停止执行。中药饮片、中成药等生产用中药材仍执行现行版《中华人民共和国药典》和1998版《北京市中药材标准》。

本文介绍了2008年版《北京市中药饮片炮制规范》的改进内容和与1986年版《北京市中药炮制规范》的不同点，仅供参考。

1 凡例的变化

1.1 “来源”中删去了药材产地。

1.2 规定了中药饮片炮制加工的基本指导原则，对有关的共性问题加以归纳，并在附录中统一说明，避免了在单味饮片的叙述中重复介绍。

1.3 首次设立“附录”条目，项下分别介绍了炮制目的、炮制通则、炮制常用辅料、中药用药禁忌、毒性中药管理等。

1.4 每一品种项下按顺序分别列有品名、药材来源、炮制、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、性味归经、功能与主治、用法与用量、注意以及贮藏等条目，其中“鉴别、检查、浸出物、含量测定”等条目是首次设立，具体内容如下：【品名】包括中文名和汉语拼音。采用了《中华人民共和国药典》（2005年版）、《卫生部药品标准》（中药材）第一册及《北京市中药材标准》（1998年版）的正式用名；上述文献未收载的品种采用北京市习用名称。对饮片中只有炮炙品的品种（如炙、制、炒、焦、煅、炮、烫、酒、醋、蜜、麸、燀、姜、盐），则在其药材名前冠以炮炙方法后，作为饮片正名在品名目次及药名索引中排列。如盐蒺藜、酒肉苁蓉。【药材来源】包括药材原植（动）物的科名、植（动）物中文名、拉丁名、药用部位（矿物药注明类、族、矿石名或岩石名、主要成分）及采收季节、产地加工和优质标准等内容。【炮制】包括药材净制、切制、炮制等加工方法。记述加工炮制的操作要点、基本要求、辅料用量及简明工艺参数等。【性状】指对炮制后的中药饮片性状、大小、表面、色泽、质地、断面及气味等特征的描述。同一名称有多种来源的饮片，其性状有明显区别的均分别描述。【鉴别】系指检验中药饮片真实性的方法，包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别及色谱鉴别等。【检查】系指中药饮片在加工、生产和贮藏过程中需要控制的物质。包括杂质、水分、灰分等。【浸出物】系指用水、乙醇或其他适宜溶剂，有针对性地对中药饮片中可溶性物质进行测定。【含量测定】系指对中药饮片中有效成分、指标成分或毒性成分的测定。【性味与归经】凡《中华人民共和国药典》（2005年版）收载的，按药典规定执行，其余参照有关资料规定。此项规定仅作为指导用药的参考。【用法与用量】除另有规定外，用法系指水煎服；用量系指成人一日常用剂量，儿童、老人、孕妇等特殊人群用量遵医嘱。【注意】包括传统的“十八反”、“十九畏”，孕妇及其他疾患的禁忌和不良反应。【贮藏】系对中药饮片贮藏与保管的基本要求，规定除矿物药应置干燥洁净处不作具体规定外，一般以“密闭”、“通风干燥”、“防潮”、“防蛀”、“防霉”等名词表示，具体要求是：“密闭”系指包装密闭，以防止尘土及异物进入；“通风干燥处”系指无日光直射、干燥并凉爽的地方；“防潮”系指防止潮湿空气；“防蛀”系指防止虫咬及生虫；“防霉”系指防止发霉变质。

1.5 对炮制火侯的温度（药温）范围进行了量化：“文火”80～120℃；“中火”120～150℃；“武火”150～220℃（有特殊规定的除外）。

1.6 规定了炮制用水质量应符合现行国家《生活饮用水标准》（此前规定为“未被污染的清水”）。

2 “炮制通则”的变化

新版《规范》对旧版《规范》“炮制通则”中净选、切制、炮制以及辅料等条目重新进行了整理和归类，使其更加规范。

2.1 “净选”改为“净制”；“蒸”改为“蒸热”；“喷”改为“喷淋”。

2.2 切片厚度改为毫米单位，取消了劈、捣、研、打碎等方法，增加了敲、轧、粉碎等方法。

2.3 规定了粉末的标准 粗粉：指全部通过药典二号筛，但混有能通过药典四号筛不超过40%的粉末；细粉：指全部通过药典五号筛，并含能通过药典六号筛不少于95%的粉末；极细粉：指全部通过药典八号筛，并含能通过药典九号筛不少于95%的粉末。

2.4 炮制方法中取消了燎、鳖血制、米泔水制、牛乳制、豆腐制、胆汁制及发酵法，增加了矾制。

2.5 辅料标准更加细化

2.5.1 黄酒，规定为禾本科植物稻Oryza satiua L等多种粮食作物的干燥成熟果实和曲酿造而成。主要成分为乙醇，含量为15%～20%，相对密度为0.98，为棕黄色透明液体，气味醇香特异，并符合国标GB18796-2005标准。取消了白酒。

2.5.2 醋，规定为米醋，化学合成醋不得使用。

2.5.3 姜汁，除鲜姜外另增加了干姜。

2.5.4 砂子，规定为河砂，久用变色或炮制过毒性中药的砂子不可再用。

3 增加了毒性中药管理名录

共计28种：砒石、水银、轻粉、红粉、白降丹、生附子、生白附子、生川乌、生草乌、生南星、生半夏、生巴豆、生马钱子、雪上一枝蒿、洋金花、闹羊花、生千金子、生天仙子、红娘虫、雄黄、斑蝥、蟾酥、青娘虫、生狼毒、生甘遂、生藤黄、砒霜、红升丹。

4 收载品种及品名的变化

新版《规范》饮片品种以2005年版《中国药典》和1998年版《北京市中药材标准》为根据，取消了一些饮片规格及冷背品种，增加了一些新的品种和规格，重新规范了饮片的植物来源、名称和归类，对只有炮制品而无生品的品种，则直接以其炮制名作为目次及索引中的正名，具体如下：

4.1 根及根茎类

4.1.1 取消品种共计48种：抚芎、土山药、川木香、木香粉、牛扁、水菖蒲、水三七、东贝母、白芷粉、于术、冬术、仙半夏、鲜茅根、粉甘草、甘草粉、甘草梢、生姜、煨姜、平贝母、鲜地黄、土当归、焦当归、油当归、延寿果、延胡索粉、伊贝母、炒苍术、米泔水制苍术、米北沙参、黑附片、米远志、焦远志、鲜芦根、酒知母、朱麦冬、青木香、闹羊花根、草大戟、香附炭、米党参、鳖血柴胡、黄芪皮、黄连炭、黄连粉、夹果蕨（贯众的原来源之一）、黑老虎、景天三七、缬草。

4.1.2 增加品种共计8种：麸炒苍术、绵萆薢（薯蓣科绵萆薢或福州薯蓣的根茎）、酒续断、红景天、金荞麦、细辛（原属草类）、香排草（原属草类）、黑顺片。

4.1.3 单列品种葛根（豆科植物野葛的根）、粉葛（豆科植物甘葛藤的根）。此前二者同收于葛根项下。

4.1.4 更名品种共计14种：白茄根（茄根）、竹节三七（竹节参）、贯众（绵马贯众）、珠儿参（珠子参）、萆薢（粉萆薢—薯蓣科粉背薯蓣的根）、肉苁蓉（酒肉苁蓉）、麸白术（麸炒白术）、川附片（白附片）、远志（炙远志）、狗脊（烫狗脊）、香附（醋香附）、狼毒（醋狼毒）、莪术（醋莪术）、红大戟（醋红大戟）。（括号内为更改后的名称）。

4.2 叶类

4.2.1 取消品种共计15种：大夫叶、芙蓉叶、青茶、松罗茶、茵芋叶、洋金花、按叶、枸杞叶、柳树叶、桃叶、臭梧桐叶、黄芩叶、黄杨脑、银花叶、普耳茶。

4.2.2 增加品种 大青叶（十字花科松蓝叶）。

4.2.3 单列品种 紫苏梗（原在紫苏项下）

4.2.4 更名品种 淫羊藿(炙淫羊藿)、紫苏(紫苏叶)、大青叶(蓼大青叶)。（括号内为更改后的名称）。

4.2.5 更改植物来源品种 大青叶（由蓼蓝叶改为松蓝叶）。

4.3.1 取消品种共计20种：山茶花、山楂花、马蔺花、凤仙花、木槿花、玉簪花、红梅花、芍药花、苏子兜、金银花炭、金雀花、杨构花、茅针花、荔枝花、栀子花、栗子花、莲花、雪莲花、黄芫花、蜀葵花。

4.3.2 增加品种 荆芥穗及荆芥穗炭（原属草类）。

4.3.3 更名品种 白梅花（梅花）。

4.4 皮类

4.4.1 取消品种 杜仲炭、桦树皮、黄柏粉、黄皮树皮（川黄柏，系黄柏原植物来源之一）。

4.4.2 增加品种 木槿皮、盐杜仲。

4.4.3 更名品种 厚朴（姜厚朴）、黄柏（关黄柏）、盐关黄柏。(括号内为更改后的名称）。

4.5 草类

4.5.1 取消品种共计45种：一枝蒿、千里光、山扁豆、飞燕草、水杨梅、毛茛、牛耳草、仙桃草、地椒、竹叶柴胡、问荆、农吉利、过山龙、当药、红旱莲、连线草、兔儿伞、杠板归、金牛草、金丝草、金丝茅、细辛（入根类）、狗舌草、松萝、香排草（入根类）、穿肠草、荆芥穗(入花类）、荆芥炭（入花类）、柳兰、茴茴蒜、歪头菜、荠菜、海金沙草、夏至草、莱菔缨、狼把草、铃兰、萝摩、盘山龙、血见草、黄蒿、紫金牛、地锦罗、辣蓼、糖芥。

总之，《警察与赞美诗》是一部经典的小说作品，它的成功不仅依赖于作者精准的选材，人物形象的特殊塑造，而且更依赖于他所运用的语言。在其与众不同的语言特色影响下，各国的读者既感悟到了文学艺术的魅力，又体悟到了其作者欧·亨利的艺术风格。因此，本文在回顾传统研究局限性的基础上，对其语言特色从三个层面上进行了深入的挖掘。

4.5.2 增加品种 天山雪莲。

4.5.3 更名品种共计7种：卧蛋草（地锦草）、如意草（紫花地丁）、刘寄奴（北刘寄奴）、地丁（苦地丁）、败酱草（北败酱草）、茵陈（绵茵陈）、透骨草（铁线透骨草）。(括号内为更改后名称）。

4.6 藤木类

4.6.1 取消品种共计7种：关木通（马蔸铃科）、姜竹茹、西河柳、柞木枝、榆树枝、槐枝、樟木。

4.6.2 单列品种 小通草（旌节花科喜马山旌节花或山茱萸科青荚叶的髓）、通草（五加科通脱木的茎髓)。（此前二者同收于通草项下）。

4.7 果实种子类

4.7.1 取消品种共计59种：南山楂、南山楂肉、南山楂炭、焦皂角子、广枣、广陈皮（新会皮、茶枝柑皮）、陈仓米、马槟榔、五味子炭、六轴子、天竺子、白胡椒子、丝瓜子、丝瓜络炭、丝瓜、丝瓜皮、兰花子、石榴皮炭、石莲肉、瓜蒌子霜、西瓜皮、西瓜翠、红谷子、红枣、芫荽子（香菜子）、云薹子（油菜子）、青皮子（生个青皮）、青皮炭、四花青皮、青龙衣、光明子、金丝木鳖子、苦石莲子、苦石莲肉、松塔、松子仁、茄子把、枣槟榔、南烛子、壳砂、砂仁壳、栀子皮、生栀仁、栀子炭、洋苦果（吕宋果）、鸡冠花子、倭瓜把、野料豆、甜杏仁（叭哒杏）、黄药子、梧桐子、棕榈子、葡萄干、棉花子、樱桃核、橘白、橘红、藤萝子、糠谷老。

4.7.2 增加品种炒白扁豆仁。

4.7.3 单列品种皂角子（原在皂角项下）、椒目（原在花椒项下）。

4.7.4 更名品种共计30种：白胡椒(胡椒)、黑胡椒(胡椒)、冬葵子(苘麻子)、黑牵牛子(炒牵牛子)、白牵牛子(炒牵牛子)、女贞子(酒女贞子)、山茱萸(酒山茱萸)、马兜铃(蜜马兜铃)、诃子(诃子肉)、马钱子(马钱子粉)、巴豆(巴豆霜)、牛蒡子(炒牛蒡子)、五味子(醋五味子)、去皮扁豆(白扁豆仁)、土白扁豆（土炒白扁豆仁）、冬瓜子(麸冬瓜子)、肉豆蔻(煨肉豆蔻)、补骨脂(盐补骨脂)、青皮(醋青皮)、苦杏仁(燀杏仁）、草果（炒草果）、葫芦巴（盐葫芦巴）、枳壳（麸炒枳壳）、槐角（蜜槐角）、蔓荆子（炒蔓荆子）、橘核（盐橘核）、益智仁（盐益智仁）、桃仁（燀桃仁）、莱菔子（炒莱菔子）、蒺藜（盐蒺藜）。（括号内为更改后的名称）。

4.8 树脂类

4.8.1 取消品种共计6种：炒没药、炒乳香、枫香脂、胡桐泪、胡桐碱、藤黄。

4.8.2 更名品种 干漆（煅干漆）、没药（醋没药）、乳香（醋乳香）。(括号内为更改后的名称）。

4.9 矿物类

4.9.1 取消品种共计16种：天生黄、无名异、水银、生铁末、白粉霜、玄精石、光明盐、红粉底、玛瑙、金精石、信石、铁线粉（铁锈）、煅绿矾、银精石、银朱、硇砂。

4.9.2 增加品种密陀僧（原属其他类）。

4.9.3 更名品种：自然铜（煅自然铜）、赤石脂（煅赤石脂）、寒水石（煅寒水石）、黄丹（铅丹）、绿矾皂矾。

4.10 动物类

4.10.1 取消品种共计63种：人指甲、广角、广角粉、山羊血、马宝、马蛇子、牛肾、乌鸡、乌梢蛇肉、五倍子粉、水獭肝、白丁香、白海巴、白螺壳、龙涎香、羊嚼子、驴肾、玳瑁丝、虎牙、虎骨、狗肾、青娘子、米青娘子、青螺壳、珊瑚、海燕、海秀雀、蚕茧、蚕茧炭、豹骨、雀头、淡菜、望月砂、鹿心、鹿血、鹿皮、鹿胎、鹿茸血、鹿骨、蚾虫（蝌蚪）、猴骨、猴枣、象皮、象牙屑、犀角、犀角粉、紫贝齿、蜂蜜、蜘蛛、蜗牛、煅蜗牛、熊胆、熊掌、蝈蝈、雕头、雕爪、燕窝、壁钱、螃蟹壳、蟋蟀、鳖头、獾油、乳蟾酥。

4.10.2 增加品种阿胶及阿胶珠（原属其他类）、蟾酥粉。

4.10.3 更名品种共计10种：炒鸡内金（醋鸡内金）、鹿肾（鹿鞭）、乌梢蛇（酒乌梢蛇）、五灵脂（醋五灵脂）、水蛭（制水蛭）、珍珠（珍珠粉）、刺猬皮（烫刺猬皮）、穿山甲（醋穿山甲）、蛇蜕（酒蛇蜕）、僵蚕（麸炒僵蚕）。

4.11 菌藻类 取消品种 共计9种：天竺黄、石花、银耳、茯神木、赤茯苓、茯神、朱茯苓、鹿茸草、槐蘑（槐耳）。

4.12 其他类 取消品种19种：白酒曲、芜荑、百药煎、竹沥水、法制陈皮、采云曲、建曲、饴糖、闽姜、香墨、铜青、铜绿、蜂蜡、寒食、薄荷油、霞天曲、密陀僧、（转入矿物类）、阿胶及阿珠（转入动物类）。

新版《北京市中药饮片炮制规范》的颁布实施为北京市中药饮片的炮制提供了法定依据，对保证患者用药安全有效、提高临床书写和饮片调剂的准确性、规范北京市中药饮片市场有着十分重要的意义。