消旋卡多曲颗粒治疗小儿水样腹泻病的临床疗效与安全性

韩旭颖

在婴幼儿疾病中，小儿腹泻病为常见病、多发病，其中尤以寒冷季节的水样腹泻为多。尽快减少腹泻次数、减少大便量、防治脱水，是治疗小儿水样腹泻病的关键。近年来我院采用消旋卡多曲颗粒治疗小儿水样腹泻病，取得了肯定的疗效。现选取我院从2009年10月～2011年2月小儿水样腹泻病，应用消旋卡多曲颗粒与蒙脱石散两组对照治疗，对消旋卡多曲颗粒治疗小儿水样腹泻病的疗效及安全性进行分析。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取我院2009年10月～2011年2月初次就诊的小儿水样腹泻病患儿共82例，年龄为3个月～2岁，病程1～2d，男44例，女38例，均符合小儿腹泻病诊断标准[1]，均为单纯性腹泻病，无腹泻病之外的其他疾病，大便每日5～20次，为稀水便或蛋花汤样便；大便常规检测：黄稀水便，无脓球、红细胞，白细胞0～2/HP，脂肪球：+～+++。大便培养无致病菌生长。其中伴发热32例，呕吐47例，均为轻-中度脱水患儿。

1.2 方法

将患儿随机分为两组，观察组44例，采用消旋卡多曲颗粒口服，对照组38例，采用蒙脱石散口服，两组病例均根据脱水程度和性质予口服补液盐或静脉补液以纠正水、电解质紊乱及酸碱失衡，并均给与补充微生态制剂及饮食调整等综合治疗。其中消旋卡多曲颗粒使用剂量为：1.5mg/（kg·次），一日3次，温开水冲服。蒙脱石散使用剂量为：1岁以下每日1袋，1～2岁每日2袋，均分3次温开水冲服。两组在年龄、性别、病程、临床表现、病情轻重等方面均差异无统计学意义，具有可比性。

1.3 观察指标

观察治疗前后症状体征变化，每天随访、检查、记录。观察时间：每日治疗前、治疗后。观察项目主要为腹泻次数、大便量、大便性状；脱水纠正情况；药物不良反应：皮疹、便秘、恶心及腹痛、嗜睡等。

1.4 病情评价

根据1998年全国腹泻病防治研讨会制订的标准[2]。显效：治疗72h内大便性状及次数恢复正常，全身症状消失；有效：治疗72h内大便性状及次数明显好转，全身症状明显改善；无效：治疗72h内大便性状、次数及全身症状均无好转甚至恶化。其中显效及有效均视为有效。

1.5 统计学处理

采用SPSS13.0统计软件进行数据分析。有序分类资料应用Wilcoxon W秩和检验。连续变量资料采用t检验。检验水准：设α=0.05，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗后症状体征消失平均时间

观察组症状体征消失平均时间为（2.76±0.26）d，对照组为（3.83±0.51）d，治疗组较对照组症状体征消失平均时间显著缩短，经统计学检验，二者差异有统计学意义（t=6.83，P＜0.05）。

2.2 两组疗效比较

经Wilcoxon W秩和检验，Z值＝－2.926，P＝0.003＜0.01，两组疗效比较差异有统计学意义；治疗组平均秩次低于对照组，故治疗组疗效明显高于对照组，两组比较差异有统计学意义。见表2，表3。

表1 两组患儿止泻时间比较（天）

表2 两组疗效情况比较（例）

表3 两组疗效的比较（Wilcoxon W秩和检验）

2.3 不良反应

治疗组1例出现皮疹，对照组1例出现呕吐，3例出现便秘，停药以后均立即消失。未见其他明显不良反应。

3 讨论

本组小儿的水样腹泻均为秋冬寒冷季节发病。寒冷季节的婴幼儿腹泻80%因病毒感染引起，大多为轮状病毒。因为小肠成熟绒毛上皮细胞上乳糖酶是一种轮状病毒受体，婴幼儿肠黏膜上该酶含量高，故婴幼儿易发生轮状病毒感染。本组患儿表现大便次数多、水分多、量多，以及并发轻到中度的脱水、电解质紊乱及酸中毒，就是轮状病毒入侵肠道，破坏小肠绒毛上皮细胞的绒毛结构，受损的细胞坏死脱落，产生病变的区域功能缺失，导致小肠回吸收水和电解质能力减低，肠液在肠腔内大量积聚，肠液渗透压增高，形成水样性腹泻及电解质紊乱。

治疗水样性腹泻的重点是在不影响胃肠道蠕动的同时，抑制肠道的过度分泌，减少水份和电解质的丢失。对照组中使用蒙脱石散剂是消化道黏膜保护剂，它与消化道黏液糖蛋白相互结合，修复和提高黏膜屏障，吸附病毒、细菌及其毒素，以保护消化道黏膜，但对于水样性腹泻，它不能减少肠道黏液的过度分泌及促进水钠吸收，其治疗的总有效率为78.95%，且产生呕吐便秘的不良反应较多。治疗组中使用的消旋卡多曲是一种肠道脑啡肽酶抑制剂，具有较高的特异性抗分泌作用。它选择性抑制内源性脑啡肽失活，延长消化道内源性脑啡肽的生理抗分泌作用，减少毒素和炎性反应造成的肠道水和电解质的高分泌，同时不影响正常水盐吸收，推迟腹泻发生的时间和减少排便量，迅速控制急性腹泻患儿的症状[3]。消旋卡多曲是一个前体药物，因其亲脂性易从胃肠内吸收，经口服转化为醋托芬，选择性作用于外周脑啡肽酶，不改变中枢神经系统的脑啡肽酶活性，中枢神经系统无兴奋或镇痛作用，无成瘾性[4]，且不影响肠道运输时间，肠道基础分泌无明显影响，可以有效发挥抗液过度分泌的作用，快速改善腹泻症状[5]。本研究中显示其总有效率为95.45%，疗效明显优于对照组，患儿无明显腹胀、嗜睡等不良反应出现，为治疗水样性腹泻的一个安全而有效的药物。

本组资料表明，对于在婴幼儿水样腹泻病治疗中，除给予调整饮食、液体疗法、补充微生态等常规治疗时，治疗组配合使用消旋卡多曲颗粒有效率高于对照组，能明显减轻腹泻三多症状（大便次数多、量多、水分多），缩短病程，不良反应少，且该药口感好，可与食物、水、乳等一起服用，患儿易于接受，值得临床应用。

[1] 胡亚美，江载芳，陆华，等.诸福棠实用儿科学[M].7版.北京：人民卫生出版社，2002:1289.

[2] 全国腹泻病防治学术探讨会.腹泻病疗效判断标准的补充建议[J].中国实用儿科杂志，1998，13（6）：384.

[3] 杨文澜．杭杲，徐孝华，等．消旋卡多曲治疗婴幼儿急性水样腹泻临床观察[J].中国实用儿科杂志，2006，21(12)：325．

[4] 郑伟,秦永平.消旋卡多曲分散片人体相对生物利用度研究[J].现代预防医学，2007，34(1):875-876.

[5] 梁旭东.炎琥宁联合消旋卡多曲颗粒治疗婴幼儿急性腹泻的疗效观察[J].当代医学，2011，17(7)：141-142.