小议安全用药问题

王 艳 贾东明

安全用药问题涉及到诸多方面，例如：消费者自我保健意识低，假劣药物的流通使用，药物缺乏疗效，药物的滥用和误用，药物配伍禁忌等方面[2]。那么药品的安全性就直接关系到人民的身体健康乃至生命安全。下面，笔者主要从药品分类管理现状中存在的一些不足之处来浅析安全用药问题。

1 药品分类管理发展进程

世界上最早实行OTC的国家是美国。美国工会于1951年通过一项修正案，规定了处方药与OTC的分类标准，创建了药品分类管理制度。凡是处方药，都必须由生产厂家在药品标签上印上“RX Only”字样，同时也方便对处方药加强管理[3]。相对于非处方药，管理则较为宽松。2000年1月1日，我国药品分类管理办法开始实行，到了2005年年底，药品分类更加规范。全部药店销售的处方药必须凭医生处方购买。国家实施药品分类管理的决心可见一斑。药品分类管理意义重大，是医药卫生事业发展、医疗卫生体制和药品监督管理深化改革的一件大事，对促进我国药品监督管理模式与国际接轨，保障人们用药安全有效，增强人们自我保健、药疗意识。合理利用医疗卫生与药品资源，将产生重要意义[4]。

2 对处方药监管尚未到位 尤其是抗生素用药执行不到位 人民群众用药安全存在隐患

药品分类管理的核心在于加强处方药的管理，处方药是否凭医生处方销售是衡量药品分类管理制度实施成功与否的主要标志。抗生素凭处方销售不到位，给群众用药安全带来极大的危害性，而老百姓也几乎视抗生素为“万能药”，不管什么疾病症状，就连小小的普通感冒也会用上抗生素而安心，症状严重一些的疾病更是联合使用抗生素，正是如此的滥用抗生素，使越来越多的细菌产生耐药性，因此产生了不可预知的严重后果就可想而知了。虽然，国家规定从2004年7月1日开始，未列入非处方药目录的抗菌药物必须凭处方销售，但是有些药店在利益的驱动下违规销售处方药，抗生素的应用前程令人十分担忧。仅通过药品监督管理部门有限的人力、物力将处方药按规定管理存在一定的困难。

3 执业医师的数量不足 分布不合理 无法真正承担起指导群众安全 合理用药的作用

我国执业药师近年来人数虽有大幅度增加，但整体数量依然很少。目前，执业药师考试内容比较单一，主要涉及四门课程，通过考试的执业药师在日常执业中面对消费者还是心有余悸，难以结合病人的实际情况综合给予恰当的用药指导和健康咨询，多数仍不能胜任其职位。大部分执业药师不在药品零售企业第一线服务，未能真正承担起用药咨询、用药指导的作用，影响了药品分类管理工作的质量和实施。

药品分类管理是保障人民健康用药安全合理的最基本要求，随着国家有关政策法规的不断完善，SFDA加快实施药品分类管理步伐，医疗机构、药品经营企业进一步强化、规范管理[5]，我们期待药品分类管理能早日落到实处；期待真正实行处方药必须凭处方销售，而非处方药由消费者自行选择购买；期待执业药师早日独立执业，更好地提供优质的药学服务，从而真正起到保证人民安全用药的重要作用；期待药品分类管理工作迈上一个新的台阶。

[1] 曹咏梅.浅谈安全用药问题[J].科技资讯,2007,11:206.

[2] 梁建武.药品分类管理与安全用药问题[J].海峡药学,2008,20(1):114.

[3] 宋羽,沈祥春.浅析我国药品的分类管理[J].中外医疗,2008,13(3):127.

[4] 周艳.我国药品分类管理制度执行中存在的问题与思考[J].中国药房,2006,17(1):53.

[5] 肖宏浩,蔡璇,饶晓兵.我国药品分类管理回顾与思考[J].江西中医学院学报,2005,17(4):62.