特种设备检验机构标准化管理问题探讨

林壮敦 广东省揭阳市特种设备检验所 522000

特种设备检验机构标准化管理问题探讨

林壮敦 广东省揭阳市特种设备检验所 522000

本文根据相关标准,结合实际工作经验,提出特种设备检验机构管理标准化的意义、存在问题和关键控制点,旨在促进提高检验结果的准确性和有效性,提高检测工作质量，为政府和客户提供优质服务。

特种设备检验机构;标准化管理

为了保证特种设备检验机构工作质量，使出具的检测数据科学、准确、有效。必须依照《检测与校准实验室认可准则》CNASCL01-2006、《检查机构能力认可》CNAS–CI01-2006和《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》TSG Z7003-2004对检验检测过程进行规范化管理。标准化及标准管理是检测实验室全部工作环节中一项重要而且是十分关键的系统工程。特种设备检验机构是为特种设备管理部门和特种设备使用单位提供检测服务的技术组织，需要依靠其完善的组织结构、高效的质量管理和可靠的技术能力为社会与客户提供检测（校准）服务。同时特种设备检验检测涉及到特种设备从制造、安装、使用、管理等一系列相关方检验检测数据的验证和确认，或在技术上或检验质量管理上没有标准化的规范会造成管理水平的差距，更会造成设备和检验人员之间的检测结果难以达到准确、可靠、可比和缺乏权威性。为此，对特种设备检验机构标准化及标准管理使检验检测结果具有可靠性，重复性、准确性就显得十分重要。

1.特种设备检验机构标准化管理存在的主要问题

（1）专业检验人员数量和检验设备数量的矛盾。近年来，随着我国社会经济的快速发展，特种设备检验工作量和任务量成倍增加。但人员增加不多，加之检验人员知识层次和实践能力不一，并缺乏必要、及时的培训，对新标准、新的检验规程和新检验方法理解和熟悉程度相差较大，从而造成检验数据的不准确、不一致、不可靠，直接影响到检测报告的质量。

（2）检验设备装备和特种设备制造技术的矛盾。由于特种设备制造工艺和技术的提高，但特种设备检验机构的技术和设备更新仅仅依靠自身的积累和投入，自身资金紧张，大部分检测实验室在仪器设备的配备上跟不上技术发展的要求，特别是对新工艺、新材料、高参数生产出的新产品基本无技术手段。

（3）内部管理水平存在差距。虽然经过特种设备检验机构核准并在内部建立了质量体系，提高了工作质量和服务质量，但各各个检验室或检验专业之间管理水平不一，尤其是在标准化和程序化管理方面个人的把握执行差距较大，这种差距将直接影响检验机构的整体水平。

2 特种设备检验机构质量管理标准化的关键控制点

实验室标准化管理就是依照国家规范完成分析检测的整个操作过程，在实验工作中由于对标准的理解以及执行标准和规范的差异会使质量活动偏离了质量目标和方针。因此，在日常工作中应特别注意以下几个关键控制点的把握。

2.1 建立标准管理体系，使实验室管理的全过程在有效的监督机制下进行

《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》检验检测机构应该按要求建立、实施、保持并且持续改进与其检验检测活动相适应的质量管理体系。体系文件应该传达至有关人员，并且被其理解、获取和执行。这些都说明检测实验室的测试能力、工作范围和检验公正性的文件。这如实反映了该机构或该实验室的检测水平和管理水平。这个文件化的为全体工作人员提供了一套完整的工作规范和工作制度使他们有章可循遥。因此，这是一个指导检测工作的文件，是控制检测工作质量，最大限度发挥检测能力的有力工具。

2.2 检验检测设备

在GB/T15481—2005(等同于ISO/ IEC17025：2005)《检测和校准实验室能力的通用要求》中，“设备”被列为9个技术要素之一，国家实验室认可委员会（C N A L）对检测实验室的评审也将“设备”列为审核的重点，由此可见，“设备”在当前的实验室管理工作中具有非常重要的地位。检测设备一旦失准，造成的损失有时远远大于检测设备本身的价值。因此，必须采取有效的管理措施，保证测量设备高效率、长周期、安全、准确、可靠和经济地运行，保证实验室能提供准确、可靠的检测数据，检验检测设备和设施和环境条件成为特种设备检验机构质量管理标准化的关键控制点之一。要根据工作需求正确配备仪器。应具备受检范围内各种检测用仪器设备，精度也要满足相关技术标准的要求；要对仪器设备的采购、验收、流转进行控制。并根据仪器设备运行特点，确定仪器设备不同部位维护周期，并建立维护记录。精密仪器使用时严格按照程序操作；操作人员对仪器要定期保养维护，并有保养维护记录；仪器要有明显的状态标示(使用、维修、停用)；专业主管定期检查。所有的计量仪器设备都要按检定周期送外校准或自校(应贴有明显的标记)。实行标志管理。对于自校准量器、仪器要建立相关校准规程，并保持记录。

2.3 检验检测过程

检验检测过程包括：开始分析检验检测的含义、设计检验检测过程、分析影响检验检测结果的因素、制定检验检测规范和检验检测过程控制规范、检验检测设备的计量确认、检验检测人员的培训考核、在工作地点和工作条件下得到检验检测结果。要求用“过程方法”对检验检测过程进行分析，并用“系统方法”将检验检测过程作为一个系统过程进行管理和调控，确保最终得到的检验检测结果具有预期的准确度。过程统计控制是对检验检测设备进行计量确认和对检验检测结果置信度进行确认的补充。按照“质量是在过程中形成的”和“预防为主”的原则，检验检测过程控制的方法是建立在对检验检测数据的检测和分析的基础上，即应用核查标准对检验检测过程进行监控，对监控检验检测过程所得到的数据采用统计方法进行分析，判断检验检测过程状态的变化趋势，及时发现不正常的征兆并采取改进措施，确保检验检测过程处于预定的正常状态之中。作为一个实验室，检验检测风险虽然是不可避免的，但可以通过采取管理措施将风险控制在可控的范围内。其途径主要是：正确确定预期的计量要求、按预期计量要求配备检验检测设备和实施计量确认、对检验检测过程进行控制以获得满足预期计量要求的检验检测结果，这些都和实验室的检验检测设备的管理有不可分割的关系，因此，加强实验室检验检测设备的检验检测过程对特检机构的标准化管理具有非同寻常的意义。

2.4 设施和环境条件

实验室设施和环境条件为保证检验工作质量，实验室设施和环境条件必须满足检验工作的需求，实施“5S”（整理、整顿、清扫、清洁、素养）[7]管理，主要考虑实验室工作区域合理布局、宽敞明亮、空气流通、消毒方便；温湿度、洁净度符合要求；应有专用的供电、供水设备。各实验室标志醒目，污染区与非污染区要求严格区分，应有符合有关规范要求的工作环境和室外环境。对于电气设施、供水供气系统、化学药品、压力容器以及各种火源应按有关规定采取安全防范的措施。对于“三废”（废水、废气、废渣）应分类收集、存放和集中处理，尽可能采用废物回收、固化以及焚烧等方法处理，不可随便丢入垃圾桶或倒入下水道，防止污染物扩散、污染[8]。电源的稳定性、可靠接地、电磁屏蔽、无菌条件等等是否符合检验工作质量管理的需求。同时应考虑停水、停电、防火、防盗对实验室安全的重要性，并给予充分保障。实验室应建立运行“设施和环境条件控制”程序，落实责任人，做好监测、控制和记录。

2.5 做好方法之间、实验室之间和不同仪器设备之间比对和能力验证能力验证

实验室能力验证( proficiency testing)是国际通行的实验室质量控制方法之一, 在确定实验室检测能力和技术水平方面具有不可替代的作用。为确定实验室在特定领域的检测.测量和校准能力而设计和运作的实验室的比对, 称为能力验证。这一计划可覆盖某个特定类型的检测, 或对某些特定的产品、项目或材料的检测。显然, 能力验证技术根据被测物品的性质, 使用的方法和参加实验室的数目而变化。对于特检机构可以采用下几种类型: (1)实验室间检测计划；(2)定性计划；(3 )已知值计划；(4) 部分过程计划。

10.3969/j.issn.1001-8972.2011.15.090