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生物降解药物涂层冠脉支架系统获准入市

2011-02-14

中国医疗器械杂志 2011年4期
关键词:金属支架载药药品监督管理局

近日,由天津滨海新区赛诺医疗科学技术有限公司研发的生物降解药物涂层冠脉支架系统(BuMATM支架),获得获得国家食品药品监督管理局生产许可,正式批准上市。

植入支架是治疗冠状动脉狭窄最为有效的方法之一。然而,植入普通金属支架于冠状动脉狭窄病变部位后,仍有不少患者出现了支架内再狭窄现象。2003年开始,携带抑制血管损伤修复因子的药物涂层支架问世,并投入临床应用。据悉,BuMATM支架利用涂层技术上的创新,率先解决了第一代药物支架普遍存在的载药涂层与支架表面开裂和药物释放后的残留问题,可有效抑制植入支架后血栓的形成,解决了第一代药物支架安全性上的隐患,免除术后长期服药的问题,降低了治疗成本。

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