药品定价办法浅议

周本杰，张忠义（南方医科大学珠江医院药学部，广州市 510282）

药品定价办法浅议

周本杰＊，张忠义（南方医科大学珠江医院药学部，广州市 510282）

目的：探讨药品定价办法。方法：根据目前药品价格虚高现象，从定价机制方面分析其主要原因，并有针对性地提出一些改进建议。结果：现有药品定价机制存在未很好体现优质优价、未能认真核算药品生产的各项成本、允许企业自主定价等不合理现象，需要进行针对性的改进。结论：为尽可能使药品定价更趋合理，应鼓励“首研首仿”，实行差别定价与优质优价；建立全国的原辅料统一交易平台，认真核算成本；杜绝企业自主定价。

药品价格；定价办法；首研首仿

药品价格虚高一直是人民群众最关切的话题之一，也是导致“看病难、看病贵”以及药物滥用等问题的重要诱发因素。媒体经常报道的药价虚高与药品回扣案例，特别是2010年上半年相继出现的“芦笋片”事件和“氨曲南”事件，更加印证了药价虚高这一让人深恶痛绝而又积重难返的社会“顽疾”。如果这一问题不能及时得到解决，势必会严重影响人民群众的切身利益，削弱政府在群众心目中的公信力，并影响社会的和谐与稳定。因此，细究这一问题，其本质在于药品定价机制的不尽合理，因而探索相对合理的药品定价机制，对解决药价虚高这一问题具有非常重要的意义。

1 当前药品定价机制的不合理现象

1.1 定价按药品生产质量管理规范（GMP）层级划分，未合理体现优质优价

纵观近年来国家发改委所发布的大部分药品价格，均以GMP层级划线，只要是通过GMP认证厂家生产的，基本上为同一价格。但因GMP已成为当前我国药品生产企业最基本的行业门槛，GMP未达标的药品生产企业自2004年7月1日起已取消了生产资格[1]，因此也意味着，只要是同一品规的药品，全国基本上是同一价格。

GMP意为“优良药品制造标准”，中文翻译为《药品生产质量管理规范》。我国即将推出的新版《药品生产质量管理规范》明确指出，GMP“是对药品生产质量进行控制和管理的基本要求，以确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品，并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。”虽然GMP达标验收标准相同，但不同企业之间，其GMP达标水平、人员素质、具体执行程度肯定会有所不同，由此导致的同一品规药品由不同生产企业生产的质量也必然不同，生产成本也肯定不同。同时，“首研”（或“首仿”）品种势必投入大量研制经费，与其他企业生产的品种相比，其成本也必然增加。如按同一价格销售，事必造成“劣币驱逐良币”和低水平重复，从而影响定价的公正性与合理性。

1.2 无法认真核算药品生产的各项成本，影响定价的真实性与可靠性

药品定价涉及到各项成本数据的核查和统计。据国家食品药品监督管理局2009年度统计年报数据显示，截至2009年底，我国实有原料药和制剂生产企业4881家，而上市销售的药品则有数万个品规[2]。由于政府负责药品定价部门的人手严重不足，导致在审核批准企业药品报价时，根本无法做到实地调研企业的真实生产情况，也无法对其上报的各项生产成本进行认真的核查，大多时间只能直接采用企业本身上报的成本数据，而部分企业为追求利润的最大化，势必尽量夸大成本数据，从而影响药品定价的真实性与可靠性。

1.3 未考虑药品的特殊性，允许企业自主定价

众所周知，由于药品的特殊用途，决定了其不同于一般的商品。同时，由于普通民众对药品相关知识认知的局限性，决定了其选择药品时的被动性。患者并不能像选择其他商品一样按照价格的接受程度而自行选择药品，往往医师等专业人员告知需要某种药品，无论其价格多贵，患者大多都得被动买单。因此，允许企业自主定价，势必影响患者利益，增加患者负担。事实上，开放企业自主定价之后，有一部分唯利企业往往随意抬高定价，以利于其进行不正当的促销。

2 改进药品定价机制的建议

2.1 鼓励“首研首仿”，实行差别定价与优质优价

随着时代的推移，人类疾病谱在不断地变化发展。恶性肿瘤、人类免疫缺陷病毒（HIV）等原有严重威胁人类健康的疾病尚未找到理想的治疗药物，新的威胁人类健康的疾病又层出不穷。为此，只有不断地研制安全、有效、使用方便的新药才能有效维护人类自身的健康安全。然而，新药的研制耗时长、投入大、成本高，为鼓励企业创新，则必须在实行专利保护的基础上对其新产品定价予以政策倾斜。同时，为降低我国民众的用药支出，也应鼓励对国外过期专利药的仿制。因“首仿”品种较其他仿制品种要投入较大的成本，因此对“首仿”品种在定价上也应同样给予政策倾斜，以避免低水平重复和恶性竞争。此外，对于严格执行GMP标准的企业，其产品的价格应高于执行不严企业产品的价格，以避免“劣币驱逐良币”这一不合理现象的出现。只有实行差别定价和优质优价，对获专利保护、国家科技奖励或二类以上新药等给予价格保护，才能鼓励创新，奖优罚劣。值得庆幸的是，政府有关部门已经意识到仅按GMP划分价格的弊端，正在尝试改革。广东省物价局2009年启动的药品差别定价办法就是一种很好的尝试[3]。该办法规定，对法律法规特别保护的品种（获得国家专利权并有效的专利药品、国家依法实施保密的品种或处方、效期内的行政保护品种及中药一级保护品种等）、符合国家鼓励政策的药品（获国家级奖项的药品、获国际认证并出口的药品、采用指纹图谱技术控制质量的中成药以及首先在国内仿制上市的药品）、质量或标准具有明显差别的药品（国家药品质量标准起草单位药品等），在其定价时可以实行差别定价，给予价格倾斜。这一办法旨在运用价格杠杆鼓励药品研发创新和技术进步，值得在总结经验的基础上向全国推广。

2.2 建立原辅料统一交易平台，认真核算成本，科学合理定价

鉴于国内药品企业众多，产品更是多如牛毛，单靠政府价格部门现有人手，无法对其生产实际情况进行实地考察并对其各项成本进行具体的核算。为解决这一结构性矛盾，建议建立全国统一的原辅料交易平台，政府价格部门可以及时掌握某一时段内药品生产的原辅料成本，同时制定全国统一的药品定价公式，对合理的流通成本与利润予以预留，这样便可以在保证药品生产企业和流通企业合理利润的前提下挤掉其现有价格的虚高部分，从根本上杜绝“药品回扣”这一严重侵蚀公众利益的现象。

2.3 杜绝企业自主定价

正因为药品是一特殊的商品以及患者在购买时的被动性，允许药品生产企业如对普通商品一样进行自主定价，势必会损害患者利益。因此，应立即停止当前药品的企业自主定价行为，全部纳入政府定价范围，并按药品统一的定价方式确定其合理的价格，以有效避免价格虚高，确保公众的健康权益。

药品价格的确定，不但关系到药品生产企业和流通企业的生存与发展，更涉及到老百姓的切身利益。如何在保证企业合理利润的同时砍掉其虚高部分，确保公众健康权益不受损害，同时从根本上杜绝商业贿赂给医务人员所带来的道德缺失，是影响我国当前“医改”政策成功与否的重要因素，也是建设和谐社会所必须解决的问题，政府相关部门应予以高度关注，尽快探索科学合理的定价机制，以解决药价虚高所带来的各种社会问题。

[1] 国家食品药品监督管理局.关于执行《关于全面监督实施药品GMP有关问题的通告》有关事项的通知[Z].国食药监安[2004]148号.2004-04-30.

[2] 国家食品药品监督管理局.2009年度统计年报[EB/OL].http：//www.sfda.gov.cn/WS01/CL0108/54601.html.2010-10-12.

[3] 广东省物价局.广东省物价局药品差别定价办法（试行）[Z].粤价（2009）186号.2009-08-07.

On Drug Pricing Methods

ZHOU Ben-jie，ZHANG Zhong-yi（Dept.of Pharmacy，Zhujiang Hospital of Southern Medical University，Guangzhou 510282，China）

OBJECTIVE：To discuss the drug pricing methods.METHODS：According to the recent phenomenon of drug price became virtual high，the main reasons were analyzed by the means of the pricing mechanism，and some improvement suggestions were put forward.RESULTS：Current drug pricing mechanism had some unreasonable weakness that could not perfectly reflected high quality and low price，could not seriously checked each cost of the medical production and permitted the enterprise pricing the drug price on their own.It must be specifically improved.CONCLUSIONS：To make the drug pricing as rational as possible，first inquiry and first imitation must be encouraged，distinct pricing and high quality low price must be put into practice，countrywide trading platform of raw and auxiliary material need be established，the cost must be seriously checked and the phenomenon of enterprise pricing the drug price on their own must be prevented.

Drug price；Pricing method；First inquiry and first imitation

R95

C

1001-0408（2011）32-3002-02

＊主任药师，硕士研究生导师，博士。研究方向：中药新制剂研发、医院药学。电话：020-61643549。E-mail：zhoubj163@163.com

2010-08-26

2011-06-03）