国家食品药品监督管理局对部分含特殊药物的复方制剂实施电子监管

国家食品药品监督管理局对部分含特殊药物的复方制剂实施电子监管

本刊讯为进一步加强药品管理，保证医疗需求，防止从药用渠道流失和滥用，国家食品药品监督管理局决定对含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药，下同）、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂实施电子监管。日前，国家食品药品监督管理局印发通知，就有关事项进行了明确。

通知指出，凡生产含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂的企业，应在2011年12月31日前加入药品电子监管网，药品出厂前，须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码，并按国家局要求做好入网、赋码和核注核销工作。

2012年1 月1日起，对含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。

通知要求，各省（区、市）食品药品监管部门要认清实施药品电子监管对加强药品监管、提高监管效率的重要性，与基本药物电子监管工作同步，按照“全国一盘棋”的要求，加强领导，明确分工，密切协作，做好含特殊药品复方制剂的入网工作。督促辖区内有关药品生产企业，按照规定时限完成药品电子监管网入网、赋码和核注核销工作，及时、准确地采集和上报有关数据，确保药品电子监管实施整体工作的顺利进行。在实施过程中如有问题或建议，请与国家食品药品监督管理局信息办联系；有关上述品种的行政管理等问题，请与国家食品药品监督管理局药品安全监管司联系。