丹红注射液联合α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变临床研究

顾惠民 浙江省安吉县第三人民医院内科 安吉 313000

丹红注射液联合α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变临床研究

顾惠民 浙江省安吉县第三人民医院内科 安吉 313000

糖尿病周围神经病变 丹红注射液 α-硫辛酸

我院于2006年起应用丹红注射液联合α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变（diabetic peripheral neuropathy，DPN），取得良好疗效，现报道如下。

1 临床资料

选择2006年1月—2010年6月期间我院收治的伴有DPN的2型糖尿病患者87例，随机分为治疗组43例，男24例，女19例，年龄23～76岁，平均（51.76± 2.24）岁；糖尿病病程 2～19年，平均（9.38±1.47）年。对照组44例，男25例，女19例，年龄25～78岁，平均（52.89±1.79）岁；糖尿病病程3～20年，平均（9.54± 1.93）年。两组患者性别、年龄、病程、血糖等方面差异均无统计学意义(P＞0.05)。均排除导致周围神经病变的其他疾病，无严重心、肺、肝、肾等重要器官功能不全。

DPN诊断标准[1]：①符合2型糖尿病诊断标准；②皮肤感觉异常：四肢疼痛、麻木、末端袜套感，走路不稳似脚踏棉花感；③膝反射低下或消失；④运动神经传导速度（MNCV）、感觉神经传导速度（SNCV）提示神经传导障碍；⑤除外其他原因所致周围神经病变。

2 治疗方法

两组治疗期间予常规饮食控制联合降糖药物或胰岛素的方法使血糖维持在良好的状态。对照组给予生理盐水500mL+α-硫辛酸600mg静脉滴注，滴速＜50mg/min，1天1次。治疗组给予生理盐水500mL+丹红注射液30mL，静脉滴注，1天1次，其他治疗同对照组。两组患者均治疗3周，分别于治疗前、治疗后3周采用肌电图/诱发电位仪测定正中神经和腓总神经MNCV及SNCV，并评定疗效。

3 结果

3.1 疗效标准[2]根据《中药新药临床研究指导原则》判定。显效：自觉症状消失，腱反射基本正常，肌电图神经传导速度（nerves conduction velocity,NCV)增加5m/s或恢复正常；有效：自觉症状明显减轻，腱反射未完全恢复正常,肌电图NCV增加5m/s；无效：自觉症状无好转，腱反射无改善，肌电图NCV无变化。

3.2 临床疗效 经过3周治疗，两组患者肢体疼痛、麻木、发热、感觉减退均有不同程度的改善，两组均未见毒副作用和严重不良反应。治疗组的显效率及总有效率均明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组治疗前后临床疗效比较 例（%）

3.3 两组NCV比较 两组治疗前正中神经和腓总神经的MNCV、SNCV比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗组NCV改善优于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗前后神经传导速度变化情况(x ±s )m/s

4 讨 论

DPN为常见的糖尿病微血管病变之一，以对称性肢体麻木疼痛、感觉减退、烧灼样感或发凉感为特征，后期可有运动神经受累。发病机制尚未完全明了，一般认为主要与糖尿病长期高血糖状态导致一系列生化代谢紊乱以及糖尿病性血管病变引致周围神经缺血缺氧有关[3]。丹红注射液由丹参和红花两味中药组成，主要功效为活血化瘀、通脉舒络。有效成分为丹参酚酸、丹参酮、红花苷和红花黄色素，是良好的自由基清除剂，可以促进损伤细胞修复，抑制炎性因子释放，通过抗氧化作用保护血管内皮、扩张血管、改善微循环、降低毛细血管通透性、抑制血小板凝聚和血栓形成，从而提高神经营养血管血供，利于神经组织的修复[4]。α-硫辛酸是一种独特的氧化-还原双向的氧化应激的强效抑制剂，具有双硫键抗氧化分子结构,可以抑制脂质过氧化，强效清除氢氧自由基、单态氧、一氧化氮自由基、过氧亚硝基阴离子、氢过氧化物等在内的多种氧化应激产物，并能再生谷胱甘肽（GSH）、维生素C、维生素E等抗氧化剂，减弱氧化应激[5]。作为强效的抗氧化剂，硫辛酸可以有效消除线粒体内的氧化应激，最大限度减少自由基对细胞的攻击，改善血管内皮细胞功能，增加神经营养血管的血流量，提高神经Na+-K+ATP酶，改善周围神经的营养状态和传导速度[6]。冯波等[7]研究表明，应用α-硫辛酸后可以升高血清或组织匀浆中还原型谷胱甘肽含量，减少氧化应激。

本组结果显示，丹红注射液联合α-硫辛酸治疗3周后，DPH患者的肢体麻木、疼痛等临床症状有明显改善，临床显效率、总有效率均明显高于单用α-硫辛酸者；治疗后两组NCV均较治疗前有不同程度提高，其中以治疗组提高更为明显。表明丹红注射液联合α-硫辛酸可以明显改善DPN患者症状并提高患者NCV。

［1］程勇，张素梅，赵海艳，等.前列腺E1与甲钴胺、丹参治疗DPN疗效观察［J］.实用糖尿病杂志，2008，4（4）：52-53.

［2］张镇.中西医结合治疗糖尿病周围神经病变疗效观察［J］.浙江中西医结合杂志，2008，18（8）：481-482.

［3］Amelov AS,Barinov A,Peter J,et al.The sensory symptoms of diabetic polyneuropathy are improved with a-lipoic acid［J］. Diabetes Care,2003,26:770.

［4］罗玉韵，丁萍，徐进华，等.丹红注射液联合空气波压力治疗糖尿病周围神经病变［J］.浙江中西医结合杂志，2010，20（5）：284-285.

［5］Bilska A，Wodek L.Biology properties of lipolic acid［J］. PostepyHig Med Dosw，2002，56：201-219.

［6］钱巧慧，冯波，孙梅.α-硫辛酸对2型糖尿病氧化应激状态和内皮功能的影响［J］.临床内科杂志，2006，23（9）：601.

［7］冯波，薛俊丽，颜新风，等.硫辛酸对2型糖尿病大鼠血清和肝组织氧化应激及脂质代谢障碍的改善作用［J］.中国医药，2007，2（9）：520-522.

2010-07-12