贞芪扶正胶囊对慢性乙型肝炎T淋巴细胞亚群的影响

黄文豹 黄美先 吴 旻 杭州市第一人民医院 杭州 310006

贞芪扶正胶囊对慢性乙型肝炎T淋巴细胞亚群的影响

黄文豹 黄美先 吴 旻 杭州市第一人民医院 杭州 310006

慢性乙型肝炎 贞芪扶正胶囊 T淋巴细胞亚群

2006年8月-2010年6月，笔者采用中西医结合的方法治疗慢性乙型肝炎 (chronic hepatitis B，CHB），以观察其对T淋巴细胞亚群的影响，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 72例慢性乙型肝炎患者随机分为治疗组和对照组，每组36例。两组性别、年龄、病程等方面具有可比性（P＞0.05）,见表1。

表1 两组患者一般资料

1.2 诊断标准 参照2005年病毒性肝炎诊断标准[1]。

2 治疗方法

对照组用美能注射液160mg加入5%葡萄糖注射液250mL中静脉滴注，1天1次；伴黄疸者，加用思美泰注射粉剂500mg加入10%葡萄糖注射液250mL中静脉滴注，1天1次。治疗组在对照组治疗基础上，加用贞芪扶正胶囊口服，1次4粒，1天3次。两组均以1个月为1个疗程，共治疗6个疗程。在治疗过程中均不加用免疫调节剂，如干扰素、胸腺肽等。

检测指标：丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨基酸氨基转移酶（AST）、血清总胆素（TBiL）和白蛋白（ALB）；T细胞亚群CD3、CD4、CD8及CD4/CD8。

统计学方法：采用SPSS12.0统计软件进行统计，计量资料以（±s）表示，两样本间均数比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验。

3 治疗结果

3.1 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》拟定[2]。显效:临床症状消失,肝功能复常,HBVDNA、HBeAg阴转,以上各项指标稳定＞6个月；有效:临床症状明显减轻或消失,肝功能检查恢复正常或较治疗前异常值下降50%以上,HBVDNA、HBeAg有一项阴转,以上各项指标稳定＞3个月；无效：未达到上述标准者。

3.2 临床疗效 治疗组36例中，显效20例，有效15例，无效1例，总有效率97.2%；对照组36例中，显效16例，有效14例，无效6例，总有效率83.3%。治疗组疗效明显优于对照组（P＜0.05）。

3.3 两组治疗前后肝功能改善情况 与治疗前比较，两组治疗后ALT、AST及TBIL均显著下降（P＜0.05），ALB无明显变化（P＞0.05）；与对照组比较，治疗组治疗后ALT和AST均显著下降（P＜0.05），TBIL和ALB差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

3.4 两组治疗前后细胞免疫功能变化 治疗组治疗后CD4及CD4/CD8较治疗前均显著增加（P＜0. 05），CD3和CD8差异无统计学意义（P＞0.05）。对照组治疗后CD3、CD4、CD8及CD4/CD8与治疗前比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。与对照组比较，治疗组治疗后CD4及CD4/CD8均显著增加（P＜0.05），CD3、CD8差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表2 两组治疗前后肝功能改善情况( )±s

表2 两组治疗前后肝功能改善情况( )±s

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05

组别治疗组n/例36对照组36治疗前治疗后治疗前治疗后ALT/(U/L) 152.6±64.2 46.2±10.8*△146.3±51.2 56.2±14.25* AST/(U/L) 138.7±50.2 43.7±11.4*△145.6±49.8 50.4±13.6* TBIL/(mol/L) 42.5±29.4 24.3±8.7* 45.6±27.4 28.5±11.2* μ ALB(g/L) 36.3±4.3 37.4±3.9 37.4±5.1 38.7±5.6

表3 两组治疗前后T淋巴细胞亚群变化情况( ) %

4 讨 论

慢性乙型肝炎患者体内存在着细胞免疫功能紊乱,T淋巴细胞亚群失衡,使机体不能有效清除入侵的HBV，导致疾病的慢性化[3]。T淋巴细胞亚群分为CD4与CD8两个亚群，CD4为辅助性T淋巴细胞,CD8为抑制性T淋巴细胞，CD4和CD8维持平衡稳定关系，相互协同、相互抑制,以维持体内抗病毒免疫的正常。CHB患者细胞免疫功能低下，表现为外周血T淋巴细胞亚群指标CD4显著下降，CD8显著升高，CD4/CD8比值显著降低。故本研究将T淋巴细胞亚群作为主要观察指标，以了解中西医结合对CHB患者的细胞免疫功能的调节作用。

贞芪扶正胶囊由女贞子、黄芪两味中药组成，前者主要含齐墩果酸，具有保肝降酶节免疫功能；后者主要含黄芪多糖具有增强机体免疫功能。临床研究表明，黄芪、女贞子、人参等可促进HBeAg、HBVDNA下降或阴转，其机制可能是这些中药直接作用于HBV或增强细胞免疫功能而抑制HBV[4]。本组结果显示，在西药常规治疗基础上，联合应用贞芪扶正胶囊治疗慢性乙型肝炎,肝功能改善明显（P＜0.05），而且CD4T细胞 及CD4/CD8比值均显著升高（P＜0.05），说明患者的细胞免疫功能明显提高。且未见明显不良反应。临床疗效明显优于单纯西药（P＜0.05）。

［1］中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南［J］.中华肝脏病杂志，2005，13（12）：881-891.

［2］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［S］.北京:中国医药科技出版社，2002：171-174.

［3］辛永宁，宣世英，孙樱.慢性乙型肝炎Th1/Th2细胞的免疫功能研究进展［J］.临床肝胆病杂志，2005，21（3）:182-184.

［4］张太峰，侯瑞云，李微，等.贞芪扶正胶囊临床疗效观察［J］.天津中医药，2000，17（1）：20-22.

2010-07-17