神经节苷脂在脑梗死治疗中的药物经济学评价

宋小骏，原 野(1.南京军区南京总医院药品科，南京 1000;.南京医科大学康达学院，南京 1009)

脑梗死是一种临床常见的脑血管多发病，又称缺血性脑卒中(brain stroke)，其发病机制大多因脑部动脉系统的粥样硬化和血栓形成，使动脉管腔狭窄闭塞导致急性脑供血不足而引起局部脑组织坏死，临床表现为突然发生的偏瘫、失语等局部神经功能损失。神经节苷脂是含唾液酸的神经鞘脂，根据分子结构中的唾液酸不同，可分为 GM1、GM2、GM3，其中GM1是最重要的神经节苷脂之一，其活性成分是单唾液酸四己糖神经节苷脂，能有效地减轻脑水肿，改善脑缺血后运动神经和记忆功能障碍，减轻脑组织水肿，改善脑缺血组织能量代谢。GM1与神经细胞膜结合后能明显增加内源性神经生长因子的功能，促进神经再生［1］。本文就单唾液酸四己糖神经节苷脂(GM1)注射液在本院脑梗死药物治疗方案中的应用进行药物经济学分析，以考察临床药物治疗和患者费用开支的合理性。

1 资料与方法

1.1 资料来源

从“军卫一号”医院信息系统中，以“脑梗死”为关键词查出2009年9月1日—2010年8月31日因脑梗死住院患者的姓名、ID号、年龄、入院治疗天数等其他所需信息，之后在本院合理用药工作站系统中输入患者 ID号，查阅病程记录，按入选标准进行筛选，筛选出有效病例进行分组分析。

1.2 入选标准

符合脑梗死诊断要点，所有患者均经头颅 CT或 MRI确诊，排除出血病灶患者，均为初次发病，且无严重肝、肾功能障碍及血液病，无治疗药物禁忌证。

1.3 病例分组

根据“病例入选标准”从823份病历中筛选出有效病例115例，根据患者是否使用神经节苷脂，将其分为2组。Ⅰ组在常规治疗的同时加用GM1;Ⅱ组采用常规治疗方案，未使用GM1。2组患者中的所有病例均接受必要的基础药物治疗，所用药物除GM1外，其余无明显差异。

1.4 病情及疗效判断标准

根据1995年全国第4届脑血管病学术会议通过的“脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准”［2］，将入院患者分为轻(0～15分)、中(16～30分)、重(31～45分)3种。治疗后，评分减少90% ～100%，病残程度0级为基本痊愈;评分减少46% ～90%，病残程度1～3级为显著进步;评分减少18% ～45%为进步;评分减少17%以下或增加视为无效。

1.5 统计学分析

采用SPSS 11.0软件进行统计分析;2组均数比较用t检验，2组等级资料比较用 Mann-Whitney秩和检验，2组率的比较采用χ2检验;P≤0.05为差异有显著性统计学意义。

2 结果

2.1 病例分组

2组患者的年龄、病情差异均无统计学意义(P＞0.05)，同时排除药物等其他干扰因素，使2组具有可比性，见表1。

表1 分组方案中脑梗死患者病例分组情况(n)Tab 1 Grouping of patients with cerebral infarction(n)

2.2 临床疗效

2组临床疗效结果见表2。

表2 2组患者的治疗结果(n)Tab 2 Therapeutic results of the two groups(n)

2.3 成本-效果分析

效果的确立:采用临床治疗的有效率作为效果，见表2;成本的确立:本研究的成本包括药费、化验费、检查费、治疗费、床位费、护理费、膳食费和其他费用，所有费用记录均由“军卫一号”医院管理信息系统直接导出，成本数值均为均值，见表3;成本-效果分析:C/E为成本/效果比，ΔC/ΔE为增量的成本/效果比，2组的分析结果见表4。

2.4 敏感度分析

由于在成本-效果分析中许多参数不确定，因此必须通过变化这些参数来检验结果的敏感性。假设药费下降15%，治疗费、护理费各增加 10%，化验费、检查费、材料费各下降10%，由此进行敏感度分析。经分析后，结果并未发生改变，说明分析结果可靠，见表5。

表3 2组患者治疗方案的成本统计(元)Tab 3 Costs of the two groups(Yuan)

表4 成本-效果分析结果Tab 4 Results of cost-effectiveness analysis

表5 估算的成本-效果分析结果Tab 5 Analytical results of estimated cost-effectiveness

2.5 药品不良反应

一个好的治疗方案不仅要求效果好、成本低，还要求不良反应的发生率低。本研究中2组病历记载的药品不良反应均为3例，且属于较常见的轻度不良反应，对分析结果的影响不大，因此不列入成本考虑范围。

3 讨论

本文主要是从医院的角度出发，成本的计算只包括患者住院的直接医疗成本，其他费用由于难以确定，因而未加以计算。成本-效果分析的最佳治疗方案未必是费用最低的，而应是费用最合理、疗效最好、安全性最高的方案［3］。本研究中，使用GM1治疗急性脑梗死，其有效率89.66%，与对照组相比较有显著性差异。比较其所花费的成本，使用神经节苷脂注射液的成本为42061.19元，非神经节苷脂注射液为26972.42元，成本效果比分别为469.11元和366.08元;增量的成本效果比为146.45元。仅看成本-效果比，非神经节苷脂注射液的治疗成本要低于神经节苷脂注射液，如果考虑疗效的增加，神经节苷脂注射液在非神经节苷脂注射液的基础上每再增加1个单位效果，多花费的成本为146.45元。笔者认为 GM1治疗脑卒中，可降低病人神经功能的缺损程度，是目前治疗中枢神经系统损伤的较为有效的药物，临床治疗时，应根据患者的经济状况及意愿，合理地选择治疗方案。

［1］ Saito M，Mao RF，Wang R，et al.Effects of gangliosides on ethanol-induced eurodegeneration in the developing mouse brain ［J］.Alcohol Clin Exp Res，2007，31(4):665.

［2］ 中华神经科学会.脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准(1995)(全国第四届脑血管病学术会议)［J］.中华神经科杂志，1996，29(6):381.

［3］ 宋小骏，沈 洁.前列地尔在脑梗死治疗中的药物经济学评价［J］.医学研究生学报，2004，10(10):896.