2007—2009年中药注射剂应用分析

令应芳，王建军，郭永福(甘肃省定西市人民医院，定西 743000)

中药注射剂是在传统的中药汤剂基础上，利用现代科学技术提取加工而成的无菌制剂［1］。具有疗效确切、起效迅速、价格适中的特点，对一些临床疑难杂症和中医急症有较好疗效［2］，在治病救人中的作用越来越重要。为此，笔者对我院2007—2009年中药注射剂的品种、金额、用药频度、日用药金额等数据进行统计、分析，旨在了解中药注射剂的临床使用情况及应用趋势，为临床安全、有效、经济用药提供依据。

1 资料和方法

1.1 资料

资料来源于我院昊源医院信息系统记录的2007—2009年医院临床使用的全部中药注射剂用药数据，包括药品名称、规格、包装、零售价、数量、用药金额等。中药注射剂的入选主要以国药准字Z标示，此外作为化学药申报和批准上市的植物药注射剂如天麻素注射液、注射用炎琥宁、注射用穿琥宁、注射用葛根素、银杏达莫注射液、紫杉醇注射液、复方甘草酸苷注射液等均未列入本文中药注射剂的范围。

1.2 方法

采用WHO推荐的限定日剂量(defined daily dose，DDD)和药品金额为计量单位进行分析。药品的DDD值参照《中华人民共和国药典》(2005年版)及药品说明书确定，以药品的用量除以DDD值，求得该药的用药频度(DDDs)，DDDs可反映不同年度的用药动态及用药结构。以用药金额除以该药的DDDs，即得该药的日用药金额(DDC)，DDC代表药品的总价格水平，表示患者应用该药的平均日费用。

2 结果

我院2007—2009年中药注射剂品种数及各年消耗金额见表1;5大类中药注射剂占中药注射剂消耗金额百分比见表2;消耗金额排序前10位的中药注射剂及构成比见表3;DDDs排序前10位的中药注射剂及其DDC见表4。

表1 2007—2009年中药注射剂品种数及消耗金额Tab 1 Number of varieties and consumption sum of Chinese herbal injections during the period 2007-2009

3 讨论

3.1 中药注射剂应用分析

由表1可见，我院2007—2009年中药注射剂消耗金额占药品总金额比例分别为7.29%、7.54%、7.63%，呈缓慢上升趋势，且绝对数值增长显著，2009年较2007年增长了71.48%。其原因一是我院患者数量显著增长，二是与随着医改政策和国家大力扶持中医药产业有关。由表2可见，3年来我院中药注射剂中心脑血管用药消耗金额稳居第1位，占中药注射剂消耗金额的70%以上。由表3可见，消耗金额排序前10位的中药注射剂中，心脑血管用药在3年中占6～8种，说明同步性较好。我院是一所三级综合医院，心脑血管用药在我院使用范围较广，除儿科外几乎覆盖其他各临床科室，其品种数也最多，3年分别为11、12、13种，几乎占所有中药注射剂品种数的一半，这也与心脑血管系统疾病的发病率正在上升的事实相吻合。中药注射剂中居第2位的是补益类，3年中其品种数分别为4、4、5种，其消耗金额分别为38.94、48.23、44.33万元，说明临床治疗中扶正祛邪的理论深入人心。补益类中药注射剂在抗肿瘤方面能提高患者的机体免疫力，且相对于其他抗肿瘤化学药品来说有低毒的优势。其他各类中药注射剂临床使用相对较少，品种较为分散。血栓通、血塞通、路路通在3年消耗金额排序中稳居前7位，3药的主要成分均为三七皂苷，用于中风偏瘫、瘀血阻络、动脉粥样硬化、血栓性脑梗死、脑栓塞、视网膜中央阻塞见瘀血阻络证者。随着人民生活水平的不断提高，我国已进入老龄化社会，老年慢性病(尤其是心脑血管病)的发病率逐渐增高。上述3种药以及红花注射液因疗效确切，作用较为温和，不良反应相对较少，临床应用广泛，深受医师及患者的青睐，在治疗和预防疾病中起到非常积极作用。有个别品种使用量增长较快，可能与生产企业对其临床应用过度宣传及促销有关。由表4可见，3年DDDs排序前10位的中药注射剂中只有血栓通和丹红的 DDC值超过100.00元，其余品种在0.22～66.66元。有5个品种(丹参、黄芪、生脉、血塞通、灯盏花素)连续3年DDDs值排序居前10位，且黄芪、丹参、生脉、血塞通4个品种的DDC值不高(血塞通的DDC值3年不相同，是由于

2007—2008年上半年为100 mg规格，下半年换成了250 mg规格，统计时进行了折算)且连续3年DDDs值排序居前5位，临床使用频度较高。尤其是黄芪注射液的DDDs值稳居第1位，这主要是黄芪有益气养元、扶正祛邪、养心通脉、健脾利湿之功效，由于疗效肯定、价格低廉，深受广大医师及患者喜爱，说明医师及患者的认知度高，也与我院所处的地理区域和患者经济承受能力相适应。

表2 5大类中药注射剂占中药注射剂消耗金额(万元)及百分比(%)Tab 2 Consumption sum(10000 Yuan)and percentage(%)of 5 major categories of Chinese herbal injections in the total Chinese herbal injections during the period 2007-2009

表3 2007—2009年消耗金额排序前10位的中药注射剂及构成比Tab 3 Top 10 Chinese herbal injections ranked by consumption sum and constituent ratio during the period 2007-2009

表4 2007—2009年DDDs排序前10位的中药注射剂及其DDCTab 4 Top 10 Chinese herbal injections on the DDDs list and their DDC during the period 2007-2009

3.2 中药注射剂的安全性问题

使用中药注射剂的安全性问题再次引起行业和社会的强烈关注［3］。近年来，中药注射剂临床应用品种不断增加，用途不断扩大，但相关ADR也明显上升。国家ADR监测中心发布的ADR信息通报中，涉及的中药注射剂品种有清开灵、双黄连、葛根素、穿琥宁、参麦、鱼腥草、莪术油、莲必治8种之多。更为严重的如双黄连注射液(黑龙江乌苏里江制药佳木斯分公司)、茵栀黄注射液(山西太行制药)和刺五加注射液(黑龙江完达山制药)在临床使用过程中发生严重的不良反应，被国家食品药品监督管理局紧急叫停，从而退出临床使用。为了保障公众用药安全，国家食品药品安全“十一五规划”提出建立并完善上市后药品的监测、预警、应急、撤市、淘汰的风险管理长效机制［4］。目前国家已启动中药注射剂的安全性评价工作，不断提高中药注射剂的质量标准及准入门槛，应对中药注射剂的总成分，有效成分及有害物质进行全方位的控制，尽快实施指纹图谱技术并强制执行，使中药注射剂真正达到安全、有效、质量可控［5］。

中药注射剂的临床应用应加强规范，中药注射剂说明书关于功能、主治、用法用量、适宜的溶剂和不良反应说明一般不够仔细，同时中药注射剂遵循中医理论辩证论治，只有对患者的疾病作出正确的中医辨证后，才能安全合理使用，临床医师未必完全掌握，容易产生误解。在使用中药注射剂过程中剂量大、浓度高、滴速过快等问题时有发生。中药注射剂与化学药药联用时的配伍禁忌也应高度重视，应尽量避免联合用药。

4 结论

我院为本区域内的唯一的三级乙等综合医院，中药注射剂的应用具有明显的区域性特征，2007—2009年我院中药注射剂使用品种略有增加，用药金额逐年缓慢增长，说明临床应用呈上升趋势。这是因为中药注射剂的使用经过较长时间的临床实践证明，其用药具有较高的安全性，并在一些急重症、心脑血管病、轻度感染、肿瘤的辅助治疗方面显示了独特优势［6］。日均费用适中的品种应用较为广泛，品种过于集中在心脑血管类和补益类的少数品种上;抗肿瘤药由于日均费用较高，临床使用受到限制。随着医改制度的深入开展及大力扶持中医药产业，中药注射剂的质量标准不断提高，更多的中药注射剂品种将应用于临床进而造福于人类。

［1］ 王 娜，马金秋，吴纪宁，等.2006—2008年我院住院部中药注射剂应用分析［J］.药物流行病学杂志，2009，18(6):446.

［2］ 汤 韧，刘 辉，盛 利，等.我院1999年—2000年中药注射剂的应用分析及趋势预测［J］.中国医院用药评价与分析，2001，1(2):891.

［3］ 李江华，张兆桢，杨 煊.2005—2007年我院中药注射剂应用分析［J］.中国医院用药评价与分析，2008，8(7):490.

［4］ 杨晓燕，柳强妮，吴健鸿，等.国外上市药品撤市的经验及对我国上市中药淘汰的启示［J］.药物流行病学杂志，2009，18(6):391.

［5］ 王丽军，刘丽萍，果艳凤，等.我院2002—2005年中药注射剂应用分析［J］.中国药房，2007，18(18):1410.

［6］ 徐小燕，王 甲，杨元勋，等.我院 2003—2006年中药注射剂应用分析［J］.中国药房，2008，19(9):701.