窄谱中波紫外线联合他克莫司软膏治疗特应性皮炎疗效观察

龚 宇,黎 斌,向 光 ,向 进

(重庆三峡医药高等专科学校第二附属医院皮肤科,万州 404000)

窄谱中波紫外线联合他克莫司软膏治疗特应性皮炎疗效观察

龚 宇,黎 斌,向 光 ,向 进

(重庆三峡医药高等专科学校第二附属医院皮肤科,万州 404000)

目的观察窄谱中波紫外线(NB-UVB)全身照射联合他克莫司软膏外用治疗特应性皮炎的临床疗效。方法将90例特应性皮炎患者随机分为3组。治疗组30例给予NB-UVB照射每周3次,联合他克莫司软膏外用每天2次;对照1组30例行NB-UVB单纯照射治疗;对照2组30例外用他克莫司软膏治疗;对照组剂量和用法同治疗组,3组疗程均为12周。结果治疗组、对照1组及对照2组有效率分别为93.33%、73.33%及70.00%,治疗组与各对照组间差异均有统计学意义(P＜0.01)。结论

NB-UVB联合他克莫司软膏治疗特应性皮炎具有较好的疗效。

紫外线;治疗;皮炎,特应性

特应性皮炎(AD)是一种与遗传、免疫异常有关的慢性、复发性、瘙痒性、炎症性皮肤病,多数患者自幼开始发病,发病过程中可出现过敏性哮喘、荨麻疹、鼻炎等与免疫有关的疾病[1],严重影响患者及其家庭成员的生活质量。笔者自2007～2009年以来,采用窄谱中波紫外线(NB-UVB)联合他克莫司软膏治疗AD,获得满意疗效,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 共入选AD患者90例,随机分为治疗组(NBUVB联合他克莫司软膏组)、对照 1组(NB-UVB组)、对照2组(他克莫司软膏组),每组30例。90例患者中男48例,女42例;平均年龄(17.26±9.45)岁;平均病程(12.58±7.38)年。3组患者在性别、年龄、病程、病情严重程度等方面差异均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。入选标准:(1)所有患者均符合参考文献[2]制订的AD诊断标准(1994年);(2)年龄大于或等于12岁,性别不限;(3)病程大于或等于6个月;(4)征得患者或监护人同意,签署知情同意书,并能遵从医嘱。排除标准:(1)孕妇及哺乳期妇女;(2)有严重心、肝、肾及其他严重器质性疾病者;(3)对他克莫司及紫外线过敏者;(4)治疗前3个月内接受过光疗、全身或局部使用过糖皮质激素、免疫抑制剂者。

1.2 治疗方法 治疗组:采用NB-UVB照射每周3次,联合他克莫司软膏(日本藤泽公司生产),在医生明确诊断为AD部位上外涂一薄层,小于15岁患者选择0.03%他克莫司软膏,其余患者选择0.1%他克莫司软膏,2次/天,用药时间应间隔约10～14 h。仪器采用 UV 100 L型紫外线照射仪(德国沃曼公司),波长 310～315 nm,峰值为 311 nm。操作方法:以照射仪附带的最小红斑量(M ED)测试附件测定患者皮肤(脐两侧)MED为参考剂量。再根据此参考剂量减少20%作为初始照射剂量,平均为0.6 J/cm2,治疗后再根据患者皮肤反应程度调整照射剂量。一般在前次照射后无红斑反应的前提下,可每次增加照射剂量20%,最大照射剂量为3.5 J/cm2。治疗时患者需配戴UV防护眼镜,接受全身照射者须穿短裤以保护生殖器部位。对照1组行NB-UVB单纯照射治疗,对照2组外用他克莫司软膏治疗,剂量和用法同治疗组,3组疗程均为12周。若在3个疗程内病情改善率大于或等于90%,可终止治疗。

1.3 评分标准 (1)采用欧洲AD特别工作组制订的评分标准——SCORAD评分系统[3],对AD皮损及临床严重程度进行评估。(2)采用视觉模拟尺度(visual analogue scale,VAS)评分法对瘙痒程度进行评价。(3)于治疗前和治疗第4、8、12周后记录SCORAD分值和VAS分值,评价疗效及观察不良反应。评分由同一位医师专门负责。

1.4 临床疗效评估 疗程结束时评估病情改善率,病情改善率(%)=[(治疗前SCORAD分值-治疗后SCORAD分值)/治疗前SCORAD分值]×100%。治愈:病情改善率大于或等于90%;显效:病情改善率为60%～＜90%;好转:病情改善率为20%～＜60%;无效:病情改善率小于20%。有效率=(痊愈例数+显效例数)/总病例数×100%。

1.5 统计学处理 采用SPSS13.0统计软件对数据进行统计处理,计量资料采用 t检验,计数资料采用χ2检验。

2 结 果

2.1 临床疗效 90例患者均完成本次试验。患者治疗后SCORAD和VAS分值较治疗前明显下降(P＜0.01),见表 1。治疗组的有效率高于其他两组(P＜0.05),见表2。

表1 3组治疗前、后SCORAD和 VAS分值比较( ±s)

表1 3组治疗前、后SCORAD和 VAS分值比较( ±s)

*:P＜0.01,与同组治疗前比较。

组别 项目 治疗前 治疗后治疗组 SCO RAD分值 61.38±11.67 37.60±11.96*VAS分值 8.22±1.86 3.97±1.76*对照1组 SCO RAD分值 61.58±10.97 39.80±10.92*VAS分值 8.12±1.86 4.04±1.33*对照2组 SCO RAD分值 61.47±11.97 39.40±9.94*VAS积分 8.32±1.86 4.17±1.56*

2.2 不良反应 治疗组2例患者和对照1组的3例患者均在治疗过程中出现疼痛性红斑,停止照射3～5 d后症状消退,不影响继续治疗;治疗组及对照2组分别有4例患者局部出现刺激症状,表现为轻度刺痛、瘙痒或烧灼感,均发生在用药后1周内,未作特殊处理,症状于1周内逐渐消失,继续外用他克莫司软膏未再出现类似反应。治疗组、对照1组及对照2组不良反应发生率分别为 20.0%(6/30)、10.0%(3/30)和 13.3%(4/30),各组间比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。

表2 3组疗效比较[n(%),n=30]

3 讨 论

特应性皮炎传统首选治疗是外用糖皮质激素,但其长期使用的安全性问题引人关注,且不宜在面部和皮肤皱褶等娇嫩部位较长时间应用,因而限制了其使用强度和应用时间,使得AD的治疗较为困难[4]。

NB-UVB照射能产生免疫抑制等作用,治疗成人及儿童AD患者具有疗效好、安全、光毒反应轻且不增加光照后皮肤癌发生率等优点[5-6]。NB-UVB是中、重度 AD的一线光疗法[7-8]。单独使用NB-UVB治疗周期长,患者接受紫外线照射剂量大,而治愈率仍然不高。他克莫司软膏是首个开发成功的外用免疫调节剂,治疗AD疗效肯定,适用于身体的任何部位,安全性良好,主要不良反应为局部刺激[9-11]。其作用机制是通过抑制磷酸酯酶活性,选择性抑制抗原特异性T细胞的活化和增殖,并抑制免疫和炎症细胞中细胞因子的转录。他克莫司软膏用于AD的外用治疗,具有局部免疫调节、抗炎及止痒等多重作用[9]。同时,他克莫司软膏对胶原合成无抑制作用,长期应用不会引起皮肤萎缩,无下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制,无儿童生长迟缓等系统性不良反应,也不增加感染的发生率[9-11],作为AD的维持治疗有着极大的优越性。

为了解NB-UVB联合他克莫司软膏治疗AD的有效性和安全性,笔者进行了此项研究。结果显示NB-UVB照射联合他克莫司软膏治疗AD有效率高于单用NB-UVB照射和单用他克莫司软膏,差异均有统计学意义(P＜0.01)。在治疗组及他克莫司组部分患者出现可耐受的一过性不良反应,主要是用药局部的刺激症状。在治疗组及NB-UVB照射组,部分患者出现疼痛性红斑或轻度红肿,经暂停照射后缓解,不影响继续治疗。由于病例数较少,本研究中出现了较高的不良反应,安全性有待今后更大样本的临床观察。

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10.3969/j.issn.1671-8348.2011.06.035

B

1671-8348(2011)06-0597-03

2010-05-26

2010-11-22)

·临床研究·