消癌平注射液联合NP方案治疗晚期NSCLC的临床观察

杨 宏，吕 爽，王 珏，张翠英

内蒙古自治区医院肿瘤内科，内蒙古呼和浩特 010017

消癌平注射液联合NP方案治疗晚期NSCLC的临床观察

杨 宏，吕 爽，王 珏，张翠英

内蒙古自治区医院肿瘤内科，内蒙古呼和浩特 010017

目的：观察消癌平注射液联合NP方案治疗晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）的临床疗效。方法：选择晚期NSCLC患者60例，分为NP方案联合消癌平注射液组（治疗组）30例及单纯NP化疗组30例（对照组），两组治疗前均未行放化疗。结果：治疗组缓解率优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组在临床症状、生活质量、消化道反应及骨髓抑制等方面，治疗组均优于对照组（均P＜0.05）。结论：消癌平注射液联合NP方案治疗NSCLC的疗效较好，能稳定病灶，有效改善临床症状，提高生存质量及降低不良反应。

消癌平注射液；NSCLC；化疗

肺癌是世界上发病率及死亡率最高的恶性肿瘤，非小细胞肺癌（non-small cell lung caner，NSCLC）约占 80%，2/3 以上NSCLC患者确诊时已属晚期，失去了手术机会[1]，只能进行全身化疗为主的综合治疗，这样可以延长生存期，缓解症状，提高生活质量。临床中，笔者通常采取用第三代化疗新药得到的整体有效率徘徊在28%～35%[2]，但化疗伴随的各种毒副作用也是临床中困扰医生与患者的重要问题。我科采用消癌平注射液联合NP方案治疗非小细胞肺癌取得了较好的临床疗效，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

60 例晚期NSCLC患者均为我科2008年1月～2010年10月间住院患者，年龄39～77岁，平均62.5岁；经病理学或细胞学检查确诊为非小细胞肺癌；至少有一个可测量病灶；Karnofsky（KPS）评分≥60分；估计生存期＞3个月；无严重心、肝、肾等重要脏器的器质性疾病；血常规及肝、肾功能等实验室检查均大致正常。60例Ⅲb～Ⅳ期患者随即分为两组，一组30例给予消癌平联合NP方案化疗为治疗组，男21例，女9例；其中鳞癌17例，腺癌13例。另一组30例为单纯NP化疗（对照组），男22例，女8例；其中鳞癌17例，腺癌13例。

1.2 方法

1.2.1 对照组 单独给予NP方案化疗，去甲长春花碱（盖诺，江苏豪森药业公司）。25mg/m2加入生理盐水50m l中，静脉注射，第 1、8 天；顺铂 25mg/m2，静脉滴注，第 1～3 天，常规水化，利尿。止吐药物均为托烷司琼，长春瑞滨前后各冲5 mg地塞米松，后500ml生理盐水冲管，21 d为1个周期。

1.2.2 治疗组 NP方案（同上）联合消癌平注射液（南京圣和药业公司），消癌平注射液60 ml加入5%葡萄糖液500 ml中静滴，第1～7天。两组均于2个周期后进行疗效评价。

1.3 观察指标

1.3.1 瘤体变化 按RECIST标准将疗效分为CR(完全缓解)、PR（部分缓解）、SD（病变稳定）、PD（进展），以 CR+PR 计算有效率（OR），以CR+PR+SD计算疾病控制率(DCR)。在治疗前后进行胸部CT扫描，对比前后变化。

1.3.2 临床症候变化 主要就肺癌患者最常出现的症状进行两组间的前后对比。具体包括咳嗽、咳痰、痰中带血、气促、胸痛和乏力几方面。

1.4 统计学分析

应用SPSS 11.5统计软件进行分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后的病灶变化

两组有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）；疾病控制率（DCR）治疗组也明显优于对照组 56.67%（P＜0.05），见表1。

表1 治疗前后两组病灶变化比较（例）

2.2 治疗前后生活质量变化

治疗前，两组患者体力状况KPS评分均≥50分，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，对照组患者状况较治疗前降低，治疗组患者治疗前后的体力状况改善无明显差异，但明显优于治疗组治疗后的生活质量，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 2。

表2 治疗前后两组KPS评分比较（例）

2.3 毒副反应比较

两组不良反应主要是骨髓抑制、恶心、呕吐、静脉炎和脱发。其中白细胞下降和中性粒细胞减少较为普遍，治疗组13例（43.33%），对照组 25例（83.33%）；恶心、呕吐在治疗组中有7例（23.33%），对照组有9例（30%）；静脉炎的发生两组分别为治疗组6例（20.00%），对照组9例（30.00%）。

3 讨论

肺癌是世界各国最常见的恶性肿瘤，1985年WHO统计结果显示，世界各国当年的肺癌新发病例共89.6万，占所有肺癌的11.8%。近20年追踪发现，每年新发比例以约0.5%率在增长，已成为严重危害人民生命和健康的常见病。非小细胞肺癌占肺癌总数的5%～80%[3]。晚期NSCLC已有转移，预后差，中位生存期一般为5～6个月，治疗的目的是延长生命，获得较好的生活质量[4]。长春瑞滨为第3代细胞毒药物，与顺铂联合为临床常用治疗方案，有效率为30%～40%，临床观察疗效确切，两者联用有协同作用[5]。由于晚期患者一般状况欠佳，对化疗耐受性不好，因此化疗期间积极辅助治疗十分重要。中药联合化疗被认为有增效减毒作用。消癌平注射液是中草药通关藤的水提醇沉法提取液，它主要含有两个通关藤素和一些多糖等物质[6]，在抗肿瘤治疗方面有增生、促进肿瘤细胞凋亡作用。

在本研究中，我们应用消癌平注射液联合NP方案治疗晚期非小细胞肺癌取得43.33%对26.67%的有效率，差异有统计学意义（P＜0.05）；疾病控制率治疗组为76.67%，也明显优于对照组56.67%（P＜0.05）。实验组治疗前后症状改善更为明显，实验组的生活质量改善也十分明显（P＜0.05）。且实验组不良反应在骨髓抑制、恶心、呕吐、静脉炎和脱发等的发生率也明显低于对照组。总之，治疗组中加入消癌平注射液使NP方案疗效提高并明显改善症状,提高生活质量，减弱化疗所致的毒副反应，可作为晚期NSCLC的常用辅助用药，值得临床推广应用。

[1]NSCLC Meta-Analyses Collaborative Group.Chemotherapy in addition to supportive care improves survival in advanced non-small cell lung cancer:a systematic review and meta-analysis of individual patient data from 16 randomized controlled trials [J].J Clin Oncel,2008,26(28):4617-4625.

[2]Jemal A,Tiwar RC,Murray T,et al.Cancer statistics,2004[J].CA Cancer JClin,2004,54:8-29.

[3]张力.非小细胞肺癌辅助化疗的热点问题[J].中华结核和呼吸杂志,2007,30(2):86.

[4]陆舜.晚期非小细胞肺癌化疗的共识[J].中华结核和呼吸杂志,2007,30(2):90.

[5]Dimtroulis J,Stathopoulos GP.Evolution of non-small cell lung cancer chemotheraphy[J].Oncol Rep,2005,13(5):923-930.

[6]谭朝阳,雷玉萍.HPLC法测定乌骨藤及其制剂消癌平法中绿原酶的含量研究[J].中医医药学期刊,2004,22(7):1354.

[7]李凯,邹华伟.消癌平联合化疗治疗晚期食管癌的临床观察[J].中华肿瘤防治杂志,2007,14(16):1272.

[8]黄振倩,谭获,王春燕,等.消癌平注射液联合化疗治疗中晚期肺癌的临床研究[J].临床肿瘤学杂志,2007,12(2):97.

Effect of Xiaoaiping Injection combined with NP regimen in the treatment of advanced non-small cell lung cancer

YANGHong,LUShuang,WANGJue,ZHANGCuiying
DepartmentofMedicalOncology,InnerMongoliaHospital,Huhehaote 010017,China

Objective:To observe Xiaoaiping Injection combined with NP regimen in treatment of advanced non-small cell lung cancer(NSCLC).Methods:60 cases of advanced non-small cell lung cancer were divided into Xiaoaiping Injection combined with NP regimen group(treatment group)30 cases and simple 30 cases of NP regimen group(control group),two groups during treatment did not line radiotherapy and chemotherapy.Results:The remission of lesions in treatment group washigher than thatof the controlgroup(P＜0.05).Clinical symptoms,quality of life,the gastrointestinal reactionsand myelosuppression of treatment group allwere better than those of control group(all P＜0.05).Conclusion:Xiaoaiping Injection in combination with NP regimen in treatment of non-small cell lung cancer has better efficacy,the stability of lesions,effectively improves the clinical symptoms and improves quality of life and less adverse reaction.

Xiaoaiping Injection;Non-small cell lung cancer;Chemotherapy

R734.2

A

1673-7210（2011）03（b）-064-02

杨宏，女，主治医师，硕士研究生。

2010-12-16）