我院95例药品不良反应报告分析

徐玉萍 徐婵娟 张金莲

我院95例药品不良反应报告分析

徐玉萍 徐婵娟 张金莲

目的了解该院药品不良反应(ADR)的发生状况，有助于人们对药物的认识，为合理用药提供参考。方法对我院2009年收集到95例ADR报告进行统计分析。结果在95例ADR报告中涉及的药品有67种，其中以抗感染药物居首，其次为中药注射剂。用药途径以静脉给药为主。主要的ADR类型为皮肤及胃肠道系统反应。结论由于静脉给药途径的ADR发生率较高，临床应给予高度重视并进行药品不良反应的监测，做到合理、有效、安全用药，减少药品不良反应的发生。

药品不良反应;静脉给药;分析

随着《药品不良反应报告和监督管理办法》的实施，药品不良反应(Adverse drug reaction)ADR监测工作在我院已深入开展。本文对我院2009年收集到95例ADR报告进行统计分析。

资料与方法

收集2009年统计的ADR报告，采用excel电子表和手工筛选的方法，按患者的性别、年龄、因果关系、涉及的药品种类、给药途径、累及的系统器官及其临床表现进行分类统计，分析评价。

结 果

1.性别和年龄:95例ADR报告中，女性多于男性，女性52例，男性43例。老年患者发生ADR多于青壮年患者。ADR在不同年龄段的分布见表1。

2.ADR的因果关系评价:因果评价:肯定13例占13.7%;很可能 41例占 43.1%;可能 29例占30.5%;可能无关 7例占 7.4%;待评价 5例占5.3%。

表1 各年龄组ADR比例数

3.ADR涉及的药品种类分布:对引起ADR的药品按药品注册类别进行分类统计［1］。在我院引起ADR的药物共有67种，其中抗感染药物最多，其次为中药注射剂(见表2)。

表2 引起ADR的药品种类及比例

4.ADR与给药途径的关系:在95例ADR中，不同给药途径引起ADR的比例分别为静脉用药54例占56.8%、口服用药25例占26.3%、局部外用8例占8.4%、肌注 5例占 5.3%、皮下注射 3例占3.2%。

5.ADR涉及的器官系统分类及临床表现:在95例ADR中，损害的器官系统主要为皮肤及其附件，消化和免疫系统，其中皮肤损害最常见(见表3)。

表3 ADR涉及的器官系统和临床表现分类

讨 论

1.ADR与年龄性别:95例ADR中，从年龄分布上看，40～60年龄段中病例数最多。这可能由于老年患者的机体组织，器官功能减退导致药物吸收、分布、代谢和排泄的改变，易发生药物在体内的蓄积。因此临床上开展对中老年患者ADR的监测工作将成为ADR研究领域的重点［2］。在给病人用药时，不但要考虑药物的疗效，还要考虑药物引发的ADR。

2.ADR与涉及的药品:从表2中看抗感染类药物引起的ADR最多。这与国内文献报道基本一致［3-5］。据统计抗生素在我国医院的使用率在60%～80%之间，而我国老年有20万人死于ADR，其中40%死于抗生素的滥用［6］，因此我们要严格掌握抗生素的适应症，减少或避免无明显指证用药、预防用药、联合用药、用药剂量过大、疗程过长等情况。

3.ADR与给药途径:从95例ADR的给药途径分布情况看，ADR与药物剂型有密切关系。静脉途径给药发生的ADR占56.8%。这主要是由于注射药物直接进入体内，无肝脏首过效应。而且静脉滴注产生ADR的诱因较多，如内毒素、pH值、渗透压、微粒等均可能引发皮疹、药物热、变态反应等，药物作用及ADR较其他给药途径迅速强烈，因此临床应根据患者病情正确选择给药途径，按照能口服就不肌注，能肌注就不静脉给药的原则给药。

4.ADR的临床表现:从ADR的临床表现看，ADR发生以皮肤及其附件的损害发生比例最高。表现为皮疹、红肿和瘙痒。其次是消化系统的损害，多为恶心、呕吐和腹泻。我院报道的ADR多为较轻微，停药一段时间症状会自行消失。严重病例较少，暂无死亡现象。

1 郭东梅.我国抗感染药物市场现状分析［J］.中国药房，2004，15(9):528.

2 何伟珍，吴丽兰，应小飞，等.浙江丽水市2004年5例药品不良反应报告分析［J］.中国药房，2005，16(10):774-775.

3 刘贵银.720例药品不良反应报告信息汇总分析［J］.中国药物警戒，2006，3(1):30-32.

4 陈震，张国柱，李明山，等.我院182例药品不良反应分析［J］.安徽医药，2009，13(4):458-459.

5 王睿韬，吴佩芬.我院262例药品不良反应报告分析［J］.安徽医药，2009，13(11):1422-1423.

6 程民.濉溪县365例药品不良反应报告分析［J］.安徽医药，2007，11(7):665-666.

Analysis report for 95 kinds of adverse drug reactions

XU Yu-ping1，XU Chan-juan1，ZHANG Jin-lian2(1Department of Pharmacy，Lujiang traditional Chinese medical hospital of ChaoHu，AnHui 231500;2medical department，Lujiang traditional Chinese medical hospital of ChaoHu，AnHui 231500)

ObjectiveTo investigate the characteristics and regularities of the adverse drug reactions occurred in our hospital.Methods95 integrate ADR cases(with complete information，analysis and evaluation)collected in 2009 were analyzed statistically.Results95 integrate ADR case contains 67 drugs，antimicrobials took the lead，followed by Chinese medicine injection.Of the 95 cases，most were induced via intravenous drip infusion in terms of the ADR incidence.ADR skin reaction symptoms the most，followed by digestive reaction.ConclusionADR monitoring should be run through the entire treatment proces to reduce adverse drug reaction.

Adverse drug reaction;Vein administer;Analysis

231500 安徽省巢湖市庐江县中医院药剂科(徐玉萍、徐婵娟);安徽省巢湖市庐江县中医院医务科