注射用头孢地嗪钠与木糖醇注射液配伍稳定性考察

王晓红，李 华，庆格乐

(武警内蒙古总队医院，内蒙古 呼和浩特 010041)

注射用头孢地嗪钠是第3代头孢菌素，具有广谱抗菌和增强机体免疫功效的双重作用，临床应用较广泛，且采用静脉滴注。木糖醇注射液在体内所释放的能量与葡萄糖注射液相当，但在机体缺乏胰岛素引起的糖利用障碍时不会妨碍代谢，静脉滴注不会引起血糖、尿糖升高[1]。在治疗糖尿病、高血压患者并发感染时，笔者考虑用木糖醇注射液代替葡萄糖注射液与头孢地嗪钠配伍。本试验模拟临床浓度，考察注射用头孢地嗪钠与木糖醇注射液在不同条件下的配伍稳定性，为临床合理用药提供参考。

1 仪器与试药

UV-2401-PC型紫外分光光度仪(日本岛津);pHS-25pH酸度仪(上海雷磁仪器厂);TG-328A型电光分析天平(上海天平仪器厂)。注射用头孢地嗪钠(汕头金石粉针剂有限公司，批号为0906121);木糖醇注射液(规格为250 mL∶25 g，批号为09052275，山东长富洁晶药业有限公司)。

2 方法与结果

2.1 溶液制备

精密称取注射用头孢地嗪钠40 mg，置200 mL量瓶中，加注射用水至刻度，作为贮备液。吸取贮备液5 mL，置50 mL量瓶中，加注射用水稀释即得20 μg/mL的溶液，于200～400 nm波长范围处扫描，分别在 289，262，228 nm 波长处有最大吸收。据文献[2]报道，头孢地嗪钠紫外吸收在262 nm波长处最稳定，故选定测定波长为262 nm，木糖醇注射液无吸收(见图1)。

图1 紫外吸收光谱图

2.2 标准曲线绘制

精密量取贮备液 2.0，3.0，4.0，5.0，6.0，7.0，8.0，10.0 mL，分别置50 mL量瓶中，加注射用水稀释成每1 mL含头孢地嗪钠8，12，16，20，24，28，32，40 μg 的标准溶液，以水为空白，在 262 nm 波长处测定吸光度(A)，以 A对质量浓度 C进行线性回归，得回归方程A=0.029 8 C+0.032 3，r=0.999 7(n=8)。结果表明，头孢地嗪钠质量浓度在8～40 μg/mL范围内与吸光度线性关系良好。

2.3 配伍稳定性试验

2.3.1 外观及pH变化

模拟临床常用药物质量浓度配成10 mg/mL的注射用头孢地嗪钠与木糖醇注射液的混合液，于25℃和37℃下放置0，1，2，3，4，5，6 h，观察溶液外观及测定pH的变化。结果溶液外观为微黄色澄明液体，无明显变化，pH变化结果见表1。

表1 注射用头孢地嗪钠与木糖醇注射液配伍后pH和含量的变化(n=3)

2.3.2 含量及吸收曲线变化

取置25℃和37℃下模拟临床药物质量浓度的配伍液，稀释成20 μg/mL，以同瓶未加药的输液平行操作，并作为空白对照，于262 nm波长处测定吸光度 A，代入回归方程，计算各时间点的头孢地嗪钠含量，以0 h的含量为100%，计算其他时间的相对百分含量。结果见表1。在测定含量的同时，对不同配伍时间的稀释液进行扫描(200～400 nm)，结果吸收峰无变化。

3 讨论

用高效液相色谱法及紫外分光光度法测定注射用头孢地嗪钠含量，结果基本一致[2]。本试验采用紫外分光光度法测定注射用头孢地嗪钠与木糖醇注射液的配伍液主药含量，结果在25℃和37℃时0～6 h内溶液的外观及pH无明显变化，4 h内含量无明显变化，从5 h以后含量略有下降，且随着温度升高而变化更加明显，与文献[3]报道一致。

本试验未使用头孢地嗪钠标准品，而是直接用注射用头孢地嗪钠，因为试验是考察头孢地嗪钠配伍6 h的外观、pH、含量变化，以0 h含量为参考，观察其配伍后的相对含量变化。虽然注射用头孢地嗪钠中含有辅料，但试验所用药品均为同一批号，因此对试验结果无影响。

综上所述，注射用头孢地嗪钠被木糖醇注射液稀释后，不宜高温久存，尤其是我国南方地区夏季室温常在35℃左右。为保证疗效，注射用头孢地嗪钠除可与10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、0.9%氯化钠注射液、复方氯化钠注射液配伍外[3-4]，还可与木糖醇注射液配伍，但最好在4 h内滴完。

[1]陶 涛，杨建良，邢贞建.利巴韦林注射液在木糖醇注射液中稳定性研究[J].中国药师，2004，7(8):609-610.

[2]张 菁，高燕霞，朱建平.用HPLC及UV测定注射用头孢地嗪钠含量[J].中国药师，2002，5(5):277-279.

[3]周明清.头孢地嗪钠与6种输液的配伍稳定性观察[J].中国医院药学杂志，2009，29(14):1 242-1 243.

[4]田 静，王钦晖，李 良.头孢地嗪钠与4种常用输液配伍的稳定性考察[J].中国药业，2008，17(4):23.