我院216例药品不良反应分析

白 瑶，周学琴,郭钦惠

（北京大学深圳医院药剂科，广东深圳 518036）

按照WHO国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应（adverse drug reactions，ADR）系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。ADR监测是医院临床药学的重要内容之一。为了提高临床对用药安全性的认识，降低用药风险，提高合理用药的水平，为患者提供更好的服务。现将我院2008年8月1日～2009年5月30日收集到的ADR报告216例进行回顾性分析，为临床合理用药提供参考和依据。

1 资料与方法

我院2008年8月1日～2009年5月30日收集到ADR病例报告216例，其中，男106例，女110例。以原表内容为基础对电子表格中有关数据格式进行适当转换或增加统计项，分别对ADR报告按年龄、给药途径、涉及药物的种类及临床表现进行统计分析。

2 结果

2.1 一般情况

在216例ADR报告中，男106例，女110例，ADR发生无明显的性别差异。患者年龄0～70岁，ADR可发生在各个年龄段，分布详见表1。

2.2 不良反应累及器官主要临床表现

ADR累及的器官及主要临床症状（表2）中，最常见的是皮肤及附件的损害（44.4%），其次是消化系统和神经系统的

表1 ADR在不同年龄段的分布Tab.1 The ADR distribution of different ages

表2 ADR累及的器官及临床表现Tab.2 Organs and systems involved in ADR and clinical manifestations

2.3 ADR发生与给药途径的关系

按给药途径分类统计，静脉给药发生ADR远高于其他途径，为189例，占报告总数的87.5%。

2.4 按药物类别统计

ADR发生率最高的是抗感染药物，为138例，占总数的63.9%（表3）。第二位是中成药制剂，为65例，占总数的30.1%。两者合并占总数的94.0% （表4）。

表3 不良反应居前三位的抗感染药物（例）

表4 不良反应居前三位中成药制剂（例）

3 讨论

结果显示，ADR患者在60岁以上64例，占总数的29.6%，远超过其他年龄段人口，老年人易发生不良反应的原因：肝肾功能减退，组织器官功能退化，易发生药物蓄积，并且老年人常有慢性疾病，合并用药多[1-2]。因此，针对老年人制订用药计划，尽可能做到个体化治疗。

ADR累及器官的症状以皮肤及附件损害最多，有96例，占总数的44.4%，临床表现主要是瘙痒和皮疹，可能是因为皮肤损害易于观察。各种皮疹为变态反应所致。目前，临床常用的抗感染药物易引起变态反应[3]。

不良反应属于静脉给药的有189例，占总数的87.5%。因为静脉给药直接进入体循环，无肝脏首过作用，因此药物起效快，浓度高，对机体刺激较大，并且不易控制。所以，建议医师在给患者开处方时，应仔细询问过敏史，规范处方，尽量减少静脉给药[4-6]。

引起ADR的药品中，抗感染药物位居第一，占总数的63.9%。此类药物用量大的原因是与滥用抗菌药不无关系。因此，医师应严格掌握适应证，避免不合理用药：严格执行抗感染药物使用规范，检测耐药菌，选择适当的剂量、给药途径、次数、时间，减少药物联用，提高合理使用抗感染药物的水平，以减少ADR的发生。中药制剂引起不良反应的总数仅次于抗感染药物，这表明中药注射剂在临床上使用率很高，所以应当引起充分关注。中药制剂发生ADR的原因可能有：成分复杂，药理作用尚不明确；并且中药制剂多为复方制剂，易导致过敏反应[4-8]。

ADR监测是药品再评价工作的一部分[9-13]。随着ADR监测制度在我国的实施和不断深入，ADR给人类健康和生命安全带来的危害已日益受到人们的重视。因此，医疗单位、药房应加强ADR知识的宣传，充分发挥临床药师的作用，加强用药咨询服务，及时向临床及患者提供相关ADR信息，尽可能避免或减少ADR的发生，达到用药安全、有效、经济的目的。

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