银丹心脑通软胶囊治疗慢性稳定型心绞痛临床观察

于春岩,彭丽莉,于静远

稳定型心绞痛是指心绞痛发作的程度、频度、性质及诱发因素在数周内无显著变化的患者,是临床常见疾病[1]。稳定型心绞痛与中医学胸痹相似,其证属血瘀患者较多,近年来多项研究表明运用活血化瘀中药治疗稳定型心绞痛有较好疗效。本研究应用具有活血化瘀作用的银丹心脑通软胶囊治疗50例稳定型心绞痛患者,取得较好疗效,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2009年5月—2010年5月广安门医院住院、门诊及部分社区患者共80例,随机分为两组,每组50例。均有活动后胸闷、胸痛症状,发作时心电图或心电监测提示有不同程度的ST-T改变,诊断为冠心病稳定型心绞痛。其中男32例,女28例;年龄48岁～65岁(56.0岁±2.1岁);病程5.6年±1.1年;心绞痛发作次数2.8次/天±2.1次/天;持续时间4.8 min±2.6 min;合并高血压48例,糖尿病 11例,高血脂 21例。两组一般资料比较无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 符合1980年国际心脏病学会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告《关于缺血性心脏病的命名和诊断标准》。稳定型心绞痛为心绞痛发作程度、频度、性质及诱发因素在数周内无显著变化的患者。

1.2.2 中医证候标准及症状分级量化积分标准 中医证候诊断标准参照《中医临床疾病术语证候部分》《中医内科学》制定。症状分级量化观察采用《中药新药临床研究指导原则(2002版)》评分。观察症状、体征:胸痛、胸闷、气短、心悸、疲倦乏力、畏寒肢冷、腰膝酸软、自汗及不寐。无、轻、中、重分别计为0分、1分、2分、3分。

1.3 病例选择标准 纳入标准:符合冠心病稳定型心绞痛诊断标准,年龄18岁～65岁者。排除标准:不符合上述稳定型心绞痛的诊断标准;经检查证实为冠心病急性心肌梗死及其他心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、甲状腺功能亢进、颈椎病、胆心病、胃及食管反流等所致胸痛患者;合并有重度高血压,重度心肺功能不全,重度心律失常,肝、肾、造血系统等严重原发疾病者;精神病患者;妊娠哺乳期妇女及过敏体质者;过敏体质及对多种药物过敏者。

1.4 方法

1.4.1 治疗方法 治疗组50例予银丹心脑通软胶囊(贵州百灵企业集团制药股份有限公司生产,每粒0.4 g)4粒口服,每日3次,饭后30 min服用,患者服药4周。两组患者基础治疗相同,观察期间维持原基础病西药治疗不变,无调整用药,不增加各类活血化瘀中药。

1.4.2 观察指标及方法 全部研究对象入组后即开始服药,建立观察病例,每周寻访1次,记录中医症状分级量化表并计算积分,服药前后分别检测心电图、血脂。

1.4.3 疗效判定标准 心绞痛疗效及心电图疗效,参照中西医结合治疗冠心病及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效判定标准》及《中药新药临床研究指导原则(2002版)》制定。中医症状、体征分级量化,显效:≥70%,有效:≥30%但＜70%,无效:＜30%。

1.5 统计学处理 应用SPSS 11.0统计软件包,计量数据用均数±标准差(±s)表示,比较采用t检验。计数资料比较采用χ2检验。

2 结 果

2.1 两组心绞痛疗效比较(见表1)

表1 两组心绞痛疗效比较 例(%)

2.2 两组中医症状、体征分级量化积分变化(见表2)

表2 两组中医症状、体征分级量化积分疗效 例(%)

2.3 两组治疗前后血脂变化(见表3)

表3 两组治疗前后血脂变化(±s) mmol/L

表3 两组治疗前后血脂变化(±s) mmol/L

组别 n 总胆固醇 三酰甘油治疗组 治疗前 50 5.36±1.97 1.86±1.56治疗后 50 4.27±1.461) 1.26±1.341)对照组 治疗前 30 5.15±1.82 1.78±1.43治疗后 30 4.97±1.44 1.66±1.23与本组治疗前比较,1)P＜0.01

2.4 两组心电图疗效比较(见表4)

表4 两组心电图疗效比较 例(%)

2.5 安全性观察 两组患者服药后均未发现明显不良反应。

3 讨 论

心绞痛是由于暂时性心肌缺血引起的以胸痛为主要特征的临床综合征,是冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)的最常见表现。通常见于冠状动脉至少一支主要分支管腔直径狭窄在50%以上患者,当体力或精神应激时,冠状动脉血流不能满足心肌代谢的需要,导致心肌缺血,而起心绞痛发作,休息或含服硝酸甘油可缓解。慢性稳定型心绞痛是指心绞痛发作程度、频度、性质及诱发因素在数周内无显著变化患者。对于慢性稳定型心绞痛患者,治疗的主要目的是改善预后和缓解症状,目前治疗方法主要是药物、血管重建治疗。2007年公布的中国《慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南》明确指出药物治疗是治疗的基础[1]。

慢性稳定型心绞痛与中医学胸痹相似,其证属血瘀患者较多,活血化瘀药物目前已广泛应用于慢性稳定型心绞痛的治疗中,其中银杏叶及丹参制剂应用较多。银杏叶为银杏科植物银杏树的叶子。银杏叶的治疗作用始见于《神农本草经》,早在20世纪60年代就用其提取物应用于冠心病心绞痛的治疗;而德国于1972年即有报道用于治疗心、脑及外周血液循环障碍性疾病,目前其更被广泛应用于心血管疾病的治疗中[2]。丹参在《神农本草经》中已有记载“主心腹邪气,肠鸣悠悠如走水,寒热积聚,破症除瘕,止烦满,益气”。《本草汇言》、《伤寒明理论》“以丹参一物,而有四物之功:补血生血,功过归地;调血敛血,力堪芍药;逐瘀生新,性倍芎穹”。进一步指出了丹参活血化瘀之功。银丹心脑通软胶囊同时兼有银杏叶及丹参,并含有灯盏细辛、三七、山楂、天然冰片及绞股蓝等草药,诸药配伍,共奏活血化瘀之效,从而有效治疗冠心病慢性稳定型心绞痛。

银丹心脑通软胶囊临床已被广泛用于治疗心血管疾病,具有改善心绞痛症状,降低血脂等作用[3-5]。本研究旨在从稳定型心绞痛疗效、症状体征改善等方面探讨其对慢性患者的临床疗效。通过研究证实,银丹心脑通软胶囊能明显改善慢性稳定型心绞痛症状、对中医症状体征效果明显,同时心电图及血脂情况亦得到改善,且在用药过程中未发现不良反应。银丹心脑通软胶囊治疗慢性稳定型心绞痛是安全有效的,而其改善冠心病慢性稳定性心绞痛的具体作用机制,值得进一步研究。

[1]刘晓红,来春林,赵建强.硫酸氢氯吡格雷改善慢性稳定型心绞痛患者阿司匹林抵抗的临床研究[J].中西医结合心脑血管病杂志,2007,7(8):892-894.

[2]王淑云.银杏叶提取物对心脑缺血的治疗作用[J].天津药学,2002,14(2):27-28.

[3]肖进,聂娟.银丹心脑通软胶囊治疗稳定型劳力性心绞痛合并高脂血症50例[J].中西医结合心脑血管病杂志,2009,10(7):1144-1145.

[4]黄炯.银丹心脑通软胶囊治疗冠心病心绞痛的临床研究[J].中西医结合心脑血管病杂志,2007,5(5):385-387.

[5]石宝莲.银丹心脑通胶囊治疗冠心病心绞痛30例[J].中西医结合心脑血管病杂志,2009,10(7):1224-1225.