丹莪妇康煎膏治疗原发性痛经的临床疗效观察

李丽娟

（昆明医学院第二附属医院妇产科，云南昆明 650001）

丹莪妇康煎膏治疗原发性痛经的临床疗效观察

李丽娟

（昆明医学院第二附属医院妇产科，云南昆明 650001）

目的：观察丹莪妇康煎膏（Dan′e Fukang Decocted Extract）治疗原发性痛经（primary dysmenorrhea）的临床疗效。方法：将123例原发性痛经患者随机分为治疗组62例和对照组61例，治疗组用丹莪妇康煎膏，对照组用去氧孕烯炔雌醇片（妈富隆），观察两组的治疗效果。结果：总有效率治疗组为93.6%，对照组为93.4%，两组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：丹莪妇康煎膏治疗原发性痛经有较好的临床疗效。

原发性痛经；丹莪妇康煎膏；去氧孕烯炔雌醇片

痛经为妇科最常见的症状之一，是指行经前后或月经期出现下腹部疼痛、坠胀，伴有腰痛或其他不适症状，严重影响患者生活质量。痛经分为原发性痛经与继发性痛经两类。原发性痛经为生殖器官无器质性病变的痛经，也称功能性痛经，占痛经的90%以上[1]。本文观察对象均是诊断为原发性痛经的患者。用丹莪妇康煎膏和去氧孕烯炔雌醇片进行治疗，对疗效作对比观察，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 诊断标准

月经期或行经前后（1周以内）出现周期性下腹疼痛、坠胀，伴有其他不适症状，严重影响生活质量，并且，经妇科检查（必要时加辅助检查）排除生殖器官器质性病变者。

1.2 纳入标准

①符合上述诊断标准。②年龄12～35岁。③纳入前3个月未用激素及类似物治疗。④治疗前查肝肾功能正常。

1.3 排除标准

①心血管疾病、血栓性疾病、肝肾疾病者；②恶性肿瘤，癌前病变；③内分泌疾病，如糖尿病；④哺乳期；⑤精神病患者，有严重偏头痛者；⑥对该药过敏者。

1.4 痛经程度及评分标准

采用《中药新药临床研究指导原则》（第一辑）[2]所制定的标准进行分度及评分。

1.5 一般资料

123例患者均为门诊患者。按就诊顺序适当结合有无避孕需求，随机分为治疗组与对照组。治疗组62例，年龄13～35 岁，平均（23.6±6.3）岁；病程 0.5～8.0 d，平均（3.9±2.3） d；疼痛程度：轻度17例，中度37例，重度8例。对照组61例，年龄 13～35 岁，平均（23.7±6.5）岁；病程 1～9 d，平均（4.0±2.2）d；疼痛程度：轻度18例，中度35例，重度8例。两组患者资料经统计学分析，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.6 治疗方法

治疗组：丹莪妇康煎膏（由昆明滇虹药业有限公司生产）口服，每次15 g，每天2次。从月经前10 d开始服用，经期不停药，连服15 d为1个疗程。第2个疗程从下个周期开始，以同样方法服用。对照组：选用短效避孕药去氧孕烯炔雌醇片，月经第5天开始，每次1片，每天1次，连服21 d（即1盒）为1个疗程。 第2个疗程同法服用。两组治疗期间均停用其他治疗药物。两组均服药3个疗程后观察疗效。

1.7 疗效标准

根据《中药新药临床研究指导原则》（第一辑）[2]制定。痊愈：服药后积分恢复至0分，腹痛及其他症状消失，停药3个月经周期后未复发。显效：治疗后积分降低至治疗前积分的1/2以下，腹痛明显减轻，其余症状好转，不服用止痛药能坚持工作。有效：治疗后积分降低至治疗前积分的1/2～3/4，腹痛减轻，其余症状好转，服用止痛药能坚持工作。无效：治疗后腹痛及其余症状无改善。

1.8 统计学方法

数据采用SPSS 12.0软件包处理。计量资料采用t检验；计数资料采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

见表1。

表1 两组疗效比较[n（%）]

2.2 两组治疗前后症状积分变化

见表2。

表2 两组治疗前后症状积分变化（x±s，分）

3 讨论

原发性痛经的病因主要与月经时子宫内膜前列腺素（prostaglandin，PG）含量增高有关[1]。 加压素、缩宫素、雌激素和孕激素等也促进原发性痛经的形成和发展[3]。无排卵的子宫内膜因基本无孕酮刺激，所含前列腺素浓度很低，因此通常不发生痛经，此即短效避孕药去氧孕烯炔雌醇治疗痛经的原理。

中医学认为：痛经一症，无论因寒凝胞宫或湿热下注或气滞血瘀，肝肾不足或气血虚弱，其必然存在胞宫气血瘀滞，气滞血瘀，经脉不通，不通则痛。女子以血为本，以气为用，气血失调瘀滞才能形成，故理气活血为痛经用药之基本法则[4-5]。丹莪妇康煎膏由紫丹参、莪术、竹叶柴胡、三七、赤芍、当归、三棱、香附、延胡索、甘草等组成，具有活血化瘀，疏肝理气，调经止痛，软坚化积之功效。研究表明[6]：滇虹妇康煎膏在大鼠子宫收缩频率及收缩幅度方面能显著对抗垂体后叶激素的作用，对子宫收缩行为有双向调节作用。推测其在人体亦通过对抗缩宫素及加压素的作用而发挥治疗原发性痛经的功效。

本观察显示：丹莪妇康煎膏治疗原发性痛经疗效确切，与西药去氧孕烯炔雌醇相当。在二者间的用药选择方面，避孕药受其主要用途及禁忌证、副作用的限制，如年轻未婚者不愿接受避孕药，而丹莪妇康煎膏不受这些方面的限制。去氧孕烯炔雌醇通过抑制排卵达到治疗的作用，停药后因恢复排卵易复发。总而言之，丹莪妇康煎膏是一种治疗原发性痛经安全有效，且具有较高依从性的中药制剂，值得临床进一步推广及研究。

[1]邹广玲,李鑫,王淑英,等.原发性痛经的临床治疗及预防探讨[J].中国现代药物应用,2010,4(3):64.

[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(第一辑)[S].1993:263-266.

[3]嵇波,任晓暄,赵雅芳,等.发性痛经发病机制与防治研究述评[J].中国现代医学杂志,2008,18(13):1856-1858,1862.

[4]孟凤云,金季玲.温经理气化瘀法治疗原发性痛经28例[J].吉林中医药,2009,29(1):36-37.

[5]逯茵茵.温经散寒汤治疗原发性痛经70例疗效观察[J].中国医药导报,2009,6(8):50.

[6]杨为民,王艳华,刘一丹,等.滇虹妇康膏对离体及在体大鼠子宫调节作用的研究[J].昆明医学院学报,2004,25(3):13-15.

R711.51

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1674-4721（2010）11（c）-059-02

2010-09-14）