SH IFT研究:伊伐布雷定降低心力衰竭的风险

SH IFT研究 (Systolic Heart Failure Treatment with the If Inhibitor Ivabradine Trial)是迄今为止规模最大的一项关于慢性心力衰竭发病率和死亡率的干预研究,该研究表明在常规治疗基础上加入减慢心率的特效药伊伐布雷定能显著降低心力衰竭死亡和住院的风险。①在斯德哥尔摩举行的欧洲心脏病学会 2010年会 (European Society of Cardiology Congress,ESC 2010)上公布了 SH IFT研究的结果,《柳叶刀》杂志 (The Lancet)也发表了此项结果。②SH IFT研究对37个国家的 6500多名心率高于 70次 /min的中重度心力衰竭患者进行了平均为期 23个月的随访。结果表明,伊伐布雷定能将主要终点 (心血管死亡或心力衰竭加重引起住院的复合终点)减少 18%(P<0.0001)。伊伐布雷定还将因心力衰竭引起的死亡风险减少了四分之一以上 (26%,P=0.014),并使因心力衰竭加重引起的住院风险降低了相同的比例 (26%,P<0.0001)。这些效果在使用伊伐布雷定进行治疗仅 3个月内就很明显,尽管患者已经在接受指南推荐的标准治疗 (β-受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂、利尿剂或醛固酮拮抗药)。研究还证实伊伐布雷定在这些虚弱的患者身上具有良好的耐受性。

SH IFT研究的目的是将伊伐布雷定与安慰剂在中、重度心力衰竭(通常由缺血引起)、左室射血分数不足以及心率高于 70次/min的患者进行疗效对比的随机双盲研究。该研究旨在评估 If抑制剂在慢性心力衰竭和心脏收缩功能障碍患者的常规治疗基础上是否能进一步改善心血管结局和症状以及生命质量。

患者在其慢性心力衰竭的常规治疗 (包括血管紧张素转化酶抑制剂和 /或血管紧张素受体拮抗剂 (ARB)、β受体阻滞剂、利尿剂和醛固酮拮抗药)基础上增加使用伊伐布雷定或安慰剂。研究中共 89%的患者使用了血管紧张素转化酶抑制剂和β受体阻滞剂,其中超过一半人使用的剂量至少达到了目标剂量的 50%。SH IFT研究首次明确证实伊伐布雷定能通过单独减慢心率来降低心力衰竭死亡和住院风险的研究。该结果证明心率在疾病进程中能起到重要作用。