回春如意胶囊的质量标准

张雪玲 张欣愉 孙 伟

1 黑龙江省齐齐哈尔医学院第二附属医院（161006）

2 黑龙江省齐齐哈尔市药品检验所（161006）

回春如意胶囊质量标准收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第八册。处方由鹿茸、熟地黄、何首乌、巴戟天、枸杞子等16味中药组成。具有补血养血，助肾壮阳，益精生髓，强筋健骨。用于头晕健忘，体虚乏力，肾虚耳鸣，腰膝酸痛，阳痿早泄等症[1]。现行标准仅制定了显微鉴别，检测方法专属性不强，难以达到控制药品质量的目的。本文按《中国药典》2005年版一部附录项下ⅥB薄层色谱法对处方中何首乌、枸杞子分别进行定性鉴定，方法简便，结果准确，重现性好[2]。可用于回春如意胶囊的质量标准控制。

1 仪器与试药

超声波处理仪（上海科导超声仪器有限公司SK1200H型），电热恒温水浴锅。三用紫外分析仪（上海嘉鹏科技有限公司ZF-6型），电热恒温干燥箱（哈尔滨理化仪器厂GW-06A），回春如意胶囊供试品：①山西天星制药有限公司，070401；②通化鸿淘茂药业有限公司，060303；阴性对照为本所中药室自制；对照药材：枸杞子（121072-200505），何首乌（120934-200608）上述对照药材均为中国药品生物制品检定所提供；所用试剂均为分析纯（天津市光复精细化工研究所），硅胶G板（青岛海洋化工厂分厂）。

2 方法与结果

2.1 何首乌的薄层色谱鉴别

分别取供试品及不含何首乌的阴性对照品20粒，粉末加甲醇20mL，置水浴上加热回流30min，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加5%氢氧化钠溶液5mL使溶解，移置分液漏斗中，加盐酸2mL，用醋酸乙酯15mL萃取，分取醋酸乙酯萃取液，作为供试品溶液及阴性对照溶液。另取何首乌对照药材2g，同供试品制备方法制成对照药材溶液。照《中国药典》2005年版一部附录项下ⅥB薄层色谱法进行试验，分别吸取供试品及阴性对照溶液10μL、对照药材溶液5μL，点于同一以0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（15∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的荧光斑点；阴性对照无相应的斑点。置氨蒸气中熏后，斑点变为红色，阴性对照则无显色（图1）。

图1 何首乌的TLC鉴别

图2 枸杞子的TLC鉴别

2.2 枸杞子的薄层色谱鉴别

分别取供试品及不含枸杞子的阴性对照品20粒，粉末加乙醚30mL超生处理30min，过滤，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2mL使溶解，分别作为供试品及阴性对照溶液；另取枸杞子对照药材2g，加乙醚20mL，按供试品溶液制备方法制成对照药材溶液，照《中国药典》2005年版一部附录项下ⅥB薄层色谱法进行试验：分别吸取供试品及阴性对照溶液、对照药材溶液10μL，点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-乙酸乙酯-甲酸（20∶20∶0.1）为展开剂，展开，取出，挥干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的荧光斑点，阴性对照则无相应斑点（图2）。

[1]卫生部药典委员会.《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第八册[S].北京:1992:137.

[2]药典委员会.中华人民共和国药典2005年版一部[S].北京:化学工业出版社,2005:附录31.