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业内新闻

第七届全国康复医学工程与康复工程研讨会圆满结束

5 月21日，由中国康复医学会康复医学工程专业委员会和中国残疾人康复协会康复工程专业委员会组织的第七届全国康复医学工程与康复工程研讨会在北京顺利召开。

康复医学自上世纪80年代初引进我国以来发展迅速，已成为现代医学体系中四大支柱之一。本届研讨会旨在充分发挥科技对改善民生、服务民生的重要支撑作用，利用工程技术提升残障人士的生活质量及康复医学的诊疗手段。

会议代表是来自301医院、清华大学、中国康复研究中心等多家单位的康复工程研究专家、学者和工程技术人员。会议内容由1个主题报告和6个专题报告组成，分别围绕外假肢技术、内假肢技术、机器人技术在康复工程中的应用、辅助器具技术、康复工程技术及临床等领域的新技术、新进展展开探讨，与会代表积极参与讨论，现场学术气氛十分热烈。会议期间还召开了中国康复医学会康复医学工程专业委员会全体委员会议。第七届全国康复医学工程与康复工程研讨会在圆满完成各项议程后，于5月24日胜利闭幕。

HIMSS 2010年亚太区博览会在中国开幕

5月26～28日，为期3天的HIMSS 2010亚太区博览会在京正式召开，来自世界各地的医疗卫生及医疗卫生信息技术（IT）领域的专家学者齐聚北京，参加了此次盛会，共同探讨医疗卫生及医疗卫生IT领域的最新进展以及未来市场的挑战与趋势。此次博览会由非政府和非盈利性质的国际医疗卫生会员组织HIMSS主办，中华人民共和国卫生部副部长尹力亲临北京九华休闲度假与国际会展中心出席了此次博览会。

HIMSS总裁兼首席执行官Stephen Lieber首先致开幕辞对到场嘉宾表示欢迎，同时对HIMSS 2010年亚太区博览会以及中国医疗信息化发展情况进行了详尽的阐述。他认为：“和其他国家相比，中国在医疗信息化领域还处于一个雏形阶段。政府和相关机构正在努力鼓励大家使用IT技术，以及相关临床信息技术系统。而在医院、社区以及公共医疗领域开展信息共享则极其重要。挑战永远和机遇并存，我们希望能够帮助中国医疗领域实现理想的知识共享以及专业技能的共享，希望通过这个大会能够帮助所有参与者找到理想的解决方案，更好地推进中国医疗IT的发展。”

卫生部副部长尹力在开幕式上发表重要讲话，代表卫生部对HIMSS 2010年亚太区博览会的召开表示祝贺，并与与会者分享了中国医疗行业信息化的发展趋势和改革方向。

HIMSS 2010亚太区博览会展厅为参观者提供了深入了解医疗卫生IT解决方案、新兴技术以及互动操作标准的机会。来自国内外的医疗信息技术行业领先厂商如戴尔、微软、GE以及IBM等均在展会期间展示了其先进的解决方案以及最佳实践，为与会者提供了一个广阔的交流平台。

同期举行的还有由卫生部医院管理研究所(NIHA)与中国医院协会联合主办、由中国医院协会信息管理专业委员会（CHIMA）协办的中华医院信息网络大会（CHINC）。

思科积极推动医疗行业信息化发展与创新应用

5月25日，在2010年“中华医院信息网络大会”上，思科系统（中国）网络技术有限公司（以下简称“思科”）宣布将与中国的医疗行业机构以及本土医疗信息系统专业化企业一起，共同推动中国医疗卫生信息化事业的发展与应用创新。

为了将自身在全球医疗行业积累的丰富经验更好地应用于中国医疗行业，思科与在软件开发、系统整合和运营服务等医疗信息化建设方面拥有雄厚实力和一流水平的天健成功签订了合作备忘录。在合作中，天健将在人类健康服务流程、卫生信息标准、电子病历（EMR）与电子健康档案（EHR）、远程诊疗、疾病知识库与临床路径等领域向思科提供研究方面支持，协助思科打造面向“数字化病区”的创新性解决方案。天健将测试思科相关的全系列产品，同时思科将对基于思科医疗解决方案的天健应用软件用户提供独家支持，而作为思科金牌合作伙伴厂商之一的华讯将负责提供产品与应用软件的接口开发。其后，该解决方案将在成都第九医院进行试点，为进一步开拓中国医疗市场做准备。此外，思科还将邀请天健参与思科在中国其他省市地区“数字化病区”的实施，并就医疗卫生信息化方面最新进展进行交流与合作。

思科负责人表示：“能与中国的医疗行业合作伙伴一起密切关注国际医疗信息发展的最新动态，并不断开拓创新性的医疗行业解决方案，对于思科来说具有十分重要的意义。因为这不仅有利于思科在中国医疗市场的发展，也增强了思科在中国医疗领域的影响力。未来，思科将进一步加大与中国医疗行业的合作，为国内医疗行业信息化的研究、开发与实施提供应用与技术方面的有力支持与帮助，共同推进中国医疗行业信息化的健康和快速发展。”

GE医疗推出面向中国市场的区域卫生信息协同平台

5月27日，美国医疗信息与管理系统协会（HIMSS）2010年亚太区博览会（HIMSS AsiaPac 10）在京隆重举行。在此次博览会上，GE医疗集团宣布推出面向中国市场的区域卫生信息协同平台(eHealthcare Solutions)，通过为政府和医疗机构提供区域信息化服务，实现区域病人医疗信息安全共享，并最终建立面向个人健康管理服务的综合信息平台，从而有效地降低医疗成本， 提高中国的医疗质量和服务水平。

信息技术是中国医疗改革的八大支柱之一。GE此次推出的区域卫生信息协同平台(eHealthcare Solutions)通过连接不同地区、级别的医疗机构，区域卫生信息系统（RHIN）能在病人的整个医疗周期中实现医疗信息的连续性。此次GE在HIMSS推出的区域卫生信息协同平台，包括个人医疗信息交换平台（HIE）、社区连接、建立协作流程以及推动绩效评估和测量应用等。 它打破时间和空间限制，无缝地集成、管理和共享来自医院、社区和其他部门的医疗卫生信息，成为区域医疗卫生的重要管理工具。平台将给居民和政府提供全面的健康和卫生信息，减少差错、重复检查和综合成本，提高医疗服务的覆盖面、实时性和可及性，同时提高工作效率和服务质量。

GE医疗公布了区域卫生信息协同平台(eHealthcare Solutions)的重要组成部分—— 医疗信息交换平台（HIE）3.0基础设施。除了拥有安全的文档交换和独立的文档阅读器功能外，GE区域卫生信息协同平台 HIE平台还提供了诊疗阅读器和有关文档可用性的及时通知功能。该平台包含的“病人主索引（Master Patient Index）”可使临床医生在不同系统和不同地区共享患者的身份标识，从而避免数据的重复。GE eHealth Master Patient Index 2.8是GE与其全球电子医疗合作伙伴InterComponentWare（ICW）公司合作开发的产品，除了注重基础设施的安全性和可靠性外，还提供了经过改进的分析工具和算法。

会上，GE医疗还规划了未来建立一个功能强大的、拥有可持续发展架构的电子健康档案（EHR）基础设施的多种途径，以及该电子健康档案对慢性病和急性病进行高级应用管理的能力。同时，GE医疗和与会者还就家庭医疗网络和相互连接的设备进行集成，从而以更低的成本为所有人提供更为优质的医疗护理服务等话题进行了探讨。

与此同时，GE还宣布与新奥集团（ENN）下属新博卓畅技术（北京）有限公司建立创新合作伙伴关系的意向，通过双方优势资源的互补整合，共同推动中国区域医疗信息化的开展。新奥集团是中国公认的“清洁能源领先企业”和天然气提供商，负责向中国全国范围内近70座城市的4000多万居民提供天然气。

新博卓畅技术（北京）有限公司CEO吕军震表示：“我们很荣幸能与GE医疗集团在开展电子医疗基础设施方面进行紧密合作。GE医疗领先、创新的技术为医疗信息平台的稳定性， 实现网络的互连互通和数据交换提供了有力的保障。同时通过提供的功能强大的数据服务，我们和GE医疗共同打造一个安全可靠、功能强大的医疗保障系统，更好地服务于广大医疗机构和病人”。

GE医疗信息部（亚太地区）副总裁和总经理胡青云在随后的采访中表示：“中国的医改为我们的发展提供了很多机会。但同时我们也看到，目前国内还没有一个大家公认的、非常成功的应用模型。我们目前着手与本地公司合作，来建立这样一个先导型的系统。建立这个系统的目的是验证医疗IT系统对整个医疗业务推动的有效性。我们很高兴看到GE医疗此次推出的区域卫生信息协同平台能够在区域之间甚至跨区域为政府部门、各种医疗服务机构和病人的医疗管理和服务发挥重大作用，我们致力于不断推出创新的医疗产品和解决方案，提高医疗服务质量、提高可及性并降低成本, 为中国的医疗信息化和医疗改革做出我们的贡献。”

2009年5月，GE在全球范围启动继“绿色创想”之后的又一大战略——“健康创想”，宣布在未来6年投入60亿美元，其中包括20亿美元为IT项目以及农村和全球不发达地区的医疗事业发展提供融资。GE医疗因其强大而完善的卫生信息协同平台的推出以及对于医疗信息化本地化的成功实践得到了与会者的一致认可。随着中国医疗改革的不断深入，信息技术必将成为主要推动力，发挥巨大的作用。

香港理工大学研发乳腺癌超声波诊断仪取得突破性进展

香港理工大学（下文简称理大）研究人员利用先进的超声波技术，成功研发出一系列全新超声波仪器，利用超声波测量组织弹性并按组织硬度成像。该研究已扩展至多层面的应用，包括专用超声波仪器诊断乳癌、肝纤维化、脊柱侧弯、烧伤疤痕、糖尿病足、肌肉功能、关节软骨退化等。

这项研究由理大创新产品与科技研究所副所长、医疗科技及信息学系郑永平教授领导的研究小组负责。该研究小组与一家总部设在广东省的超声波仪器制造商合作，把新的弹性成像算法安装在传统超声波仪器内，大大降低超声波弹性成像仪器的生产成本。理大已经为这项突破性技术申请专利。

郑永平教授表示，目前具有弹性成像功能的超声波诊断仪大多体大笨重，相当于一台三门冰箱，只适合在医院使用，且价格昂贵。但由理大研发的超声波弹性成像仪器，体小轻巧、坚固耐用，可安装在诊所、医务室、社区卫生服务机构内使用，方便前线医生及时、有效的诊断。

郑教授进一步阐释，弹性成像的基本原理是按组织硬度成像，从而可以清楚看到肿瘤区域。该技术类似手指触诊检查，但辅以医疗成像和量化数据，使结果更准确。有了这项突破性技术，生产超声波弹性成像仪器的成本可以大幅削减1/3以上，令普罗大众和发展中国家也可以享受到医用超声波技术的新成果。这是中国制造的超声波扫描仪首次配备弹性成像功能。理大研究人员正计划把新仪器安装在香港、广东和上海等地的医院和诊所进行临床测试。

根据《香港乳癌实况2008报告》的统计数字，乳癌自1994年起便成为香港妇女最常见的癌症，并且是增长速度最快的妇女癌症。其粗发病率及年龄标准化发病率是亚洲国家或城市之冠。同时，妇女被确诊乳癌的年龄亦有年轻化的趋势，尤其是近四十岁或四十多岁的妇女。理大研究人员相信他们的研究可以更准确和便捷地诊断乳癌，及早为病人作出治疗。

这项研究于2006年开展，并得到香港特区政府创新和科技基金及业界配对基金的资助。除了乳癌的诊断，理大研究人员在创新和科技基金、香港研究资助局及其他基金资助下，亦开发了专用超声波仪器为肝纤维化、脊柱侧弯、烧伤疤痕、糖尿病足、肌肉功能、关节软骨退化等进行评估。

我国高端磁共振市场迎来国产化时代

4月29日，开封市中医院举行国产首台超导磁共振成像系统开机典礼，由东软医疗系统有限公司（以下简称“东软医疗”）研制生产的超导磁共振成像系统正式开机并投入临床使用，这不仅意味着国产超导磁共振在技术和应用上的成熟，也标志着1.5T超导磁共振市场将迎来国产化时代。

据了解，超导磁共振成像系统作为目前医院功能最强大的影像检查手段，在临床诊断和医学研究方面具有重要的应用价值和应用前景，而这一高端医疗产品长期被国际医疗巨头所垄断，价格十分昂贵，每台价格在一千余万元左右，三甲以下医院很难拥有这样的设备。2009年8月，东软医疗在国内率先研制成功1.5T超导磁共振成像系统，从而填补了我国在高场磁共振成像技术领域的空白，为中国和全球的更多患者能够享受超导磁共振所提供的诊断服务提供了可能。

东软医疗执行副总裁兼首席运营官刘健出席开机典礼并在致辞中表示，东软医疗始终坚持“科技创造健康生活”的发展理念，通过持续不断的技术创新、质量与服务的持续改进，为广大医院和患者提供引领市场需求的医疗设备、医疗IT解决方案和健康服务。

西门子医疗庆祝在中国医疗领域111周年创新史

5 月 21 日是西门子医疗来到中国的第 111 周年纪念。作为西门子世博接待活动的一部分，西门子医疗将以创新的理念和独到的医疗解决方案响应世博主题“城市让生活更美好”，让更多的人在未来能够享受更为个性化的医疗服务。来自中国及其他地区的嘉宾应邀来到上海参加为期两天的西门子医疗世博会接待日活动。西门子（中国）有限公司执行副总裁兼医疗业务领域总裁欧翰林博士在西门子国际医学园区为本次活动揭幕，并庆祝西门子在中国的首台 X 光系统装机 111 周年。

作为 2010 年上海世博会创新型基础设施和医疗保健的全球合作伙伴，西门子通过“提供更好的医疗服务”来回应“城市让生活更美好”的世博主题。目前在中国人口结构发展中存在的两个最严峻的挑战是人口老龄化和城市化进程的加剧。西门子医疗通过在技术创新领域的不断努力，以及全方位的医疗解决方案，致力于让更多的人随时随地享受到优质经济的医疗服务。在世博会的筹备阶段，支持上海医疗基础设施的发展显示了西门子为快速发展的大城市改进医疗服务所做出的贡献。在过去的 3 年时间里，西门子帮助上海超过 100 所医院进行了医疗设备的更新换代，总金额超过 3 亿欧元。

为世博主题特别设计的西门子医学创新论坛于活动首日举行，充分展现了西门子为帮助中国医疗市场实现可持续发展及世博会主题“城市让生活更美好”的承诺。来自海内外的医疗行业精英应邀参会，就“医学影像创新发展”、“全方位医院解决方案”、“卓越客户服务”和“基础医疗市场开发”等领域发表观点和交换看法。

欧翰林博士于第二天在西门子世博接待中心举行的活动中说：“上海世博会是展现西门子未来医疗技术和解决方案的绝佳平台，你将看到西门子对未来十年医疗诊断和医疗IT的畅想。在德国馆你还将看到我们如何通过全数字化的‘未来医院’来应对目前的挑战。111 年后的今天，西门子对上海这座城市医疗服务的贡献正是我们以先进的技术增强城市医疗发展的最佳范例。”

世博会救护车启用车载供气系统

4月15日，2010年上海世博园区医疗救护站点开始试运行，GENTEC捷锐车载供气系统专为此设计研发。游客、市民在园区内参观时，如发生急症或者骨折、碰伤等意外，可立即到就近的医疗站点求助，站点的功能是为游客提供明确的诊断和伤病对症处理，在进一步救援来到前进行急救处置。

GENTEC捷锐车载医用氧气供气系统是专为医疗保障车供氧所设计的自动供气系统，是在医院医疗设备的基础上根据车辆供氧需求所做的改进，该系统能随时提供整车氧气供应，实现不间断供气，可同时给予14人供氧需求。整个系统采用优质不锈钢原材料，高洁净实验室环境生产制造，确保氧气输送管路洁净度，提高供氧质量。供氧管路装有安全泄压阀，当压力超过安全泄压设定压力时，会自动泄压至车体外部。当系统压力不稳定或发生其它异常情况时，将立即发出声控报警，提醒医护人员，及时对系统进行维护。GENTEC捷锐车载供气系统将为世博游客提供安全、可靠的后备保障。

海尔生物医疗产品服务升级计划

5月10日，在海尔生物医疗核心大客户研讨会上，海尔生物医疗正式向业界发布其“世界品质·延续关爱”金牌服务升级计划，旗下超低温保存箱产品系列整机保修五年，压缩机保修十年，享受终身维护。此计划得到了在场众多核心大客户的高度赞赏和肯定。

2010年1月，海尔集团首席执行官张瑞敏在年终大客户总结会上，正式提出海尔集团“两个转型”战略思路：面对信息化时代用户需求的多样性要求，企业必须由以自我为中心向以用户为中心转变，即由传统经济下的“制造业”向“服务业”转型。向“服务业”转型不是企业业态的转变，而是企业全流程面向市场用户，同一个目标端到端服务于用户，包括产品服务、销售服务、售后服务等。这一转型思路标志着一直以售后服务优势享誉中国制造业的海尔，又将服务用户提升到整个企业和全流程上来。

作为中国医用低温冷链行业国内知名品牌，海尔生物医疗根据用户对保存物品的安全性要求，通过自主创新，研发出“U-COOL”冷链设备无线监控系统。该系统将冷链设备由人工监控带入信息化监控新时代，其先进的无线监控模式，是继声光报警、有线监控之后，世界第三代冷链设备安全监控新模式，已经成功应用于北京红十字血液中心、安徽省疾控中心、中华骨髓库、中国疾控流行病研究所等重点单位。

同样通过掌握用户需求，海尔超低温保存箱全系列产品配备V.I.P.保温功能，主关零部件全进口，具备独特的网络监控接口，支持即插即用。在温度稳定性、均匀性、安全性方面优于进口品牌。2009年，作为独家供应商，中标中华骨髓库100台-86℃超低温保存箱采购项目，为全球华人100万份造血干细胞血样标本保驾护航；同时与世界科研仪器及实验室设备集成商美国VWR公司合作，首批出口美国市场100台，并成为VWR公司美国市场主推产品，登上其产品宣传册封面，标志着中国海尔产品已经批量进入众多世界品牌云集的国际主流市场。

此次金牌服务计划的提出，一方面是海尔生物医疗对用户需求的满足；同时也是对其产品国际化品质拥有的坚定信心，相信整体服务升级将为更多用户带来使用上的安心和放心。

老肯科技获得四川省首批“放心产品优质服务示范单位”称号

4月25日，四川省首批“放心产品（工程）优质服务”示范企业宣誓启动仪式在成都举行。老肯科技董事长刘霞女士作为示范企业代表列席主席台就坐，并参与放心产品示范单位的集体宣誓和宣言签名。

出席本次活动的领导有四川省人大副主任杨志文、四川省质监局局长刘云夏、四川省质协副会长靳东升。其中，省质监局局长刘云夏先生亲自为老肯科技颁发奖牌。

据悉，根据四川省质量协会《关于开展“放心产品（工程）、优质服务示范”单位活动的通知》（川质协用字[2009]6号）的文件精神，为营造重视产品质量、诚信经营，满足社会需求的和谐消费环境，充分发挥先进企业的模范示范作用，四川省质量协会、四川用户委员会在企业资源申报、有关单位评审推荐的基础上，经严格审查，包括成都老肯科技有限公司等在内的83家优秀企业被评选为四川省首批“放心产品（工程）优质服务”示范企业。

医疗器械警戒快讯

按发布时间排序：

美国FDA发布Centurion Medical Products公司的召回通告（3.15）

产品：加注泵组合套装DT10175。

范围：编码为911127、901218、908258,2008091590、2008111790、2009011290、2009062290、2009090790、2009100590、2009112390的产品。

美国FDA发布Cook Women's Health公司的召回通告（3.15）

产品：带清洗头的改良型子宫角套管装置。

范围：型号为J-NCS-504070，编码为U1707021、U1716443、U1718282、U1718283、U1721655、U1739397、U1752842、U1755314、U1755769、U1834419、U1834420、U1834421、UF1748711、UF1758368和UF1758369的产品。

加拿大卫生部发布贝克曼库尔特公司的召回通告（3.15）

产品：A) GEN*S分析仪；B) Coulter LH 780 全自动血细胞分析仪；C) Unicel DXH800流式细胞分析仪；D) Coulter GEN*S 组织切片染色机；E) Coulter LH 750 全自动血细胞分析仪；F) Coulter LH 500 全自动血细胞分析仪。

召回范围：详见国家药品不良反应监测中心网站。

加拿大卫生部发布百特（Baxter）公司的召回通告（3.15）

产品：A) Colleague 容量输液泵；B) Colleague 3 容量输液泵；C) Colleague Guardian CXE 有色泵；D) Colleague Guardian 3 CXE 有色泵；E) French Colleague CXE 容积泵；F) French Colleague 3 CXE 容积泵。

召回范围：详见国家药品不良反应监测中心网站。

美国FDA发布Gyrus ACMI公司的召回通告（3.17）

产品：Micron Bobbin通风管T。

范围：型号为145281-ENT,批号为MH136952的产品。

英国MHRA发布Balt Extrusion公司的警戒通告（3.23）

产品：颅内支架: SILK 动脉重建器械。

范围：所有SILK 动脉重建器械。

美国FDA发布波科(Boston Scientific)公司的召回通告（3.25）

产品：BLUE MAX" 20球囊扩张导管。

范围：UPN为M001125420(BMQ/7-4/5.8/40,12-542)、M00 1125630(BMQ/9-8/5.8/40,12-563)，编码为：12936826、12936827、12936828、12938360的产品。

英国MHRA发布罗氏公司的FSCA通告（3.26）

产品：多种Elecsys试剂。

范围：电化学发光全自动免疫分析系统，模块化组合分析系统（Elecys 2010, modular analytics E, cobas e160, cobas e411）。

加拿大卫生部发布通用（GE）公司的召回通告（3.29）

产品：A) Trusat 血氧仪；B) Trusat 血氧仪——带消耗量选项。

范围：A) 型号为6051-0000-190、6051-0000-192，批号（或序列号）多于10个，具体联系制造商；B) 型号为6051-0000-191、6051-0000-193，批号（或序列号）多于100个，具体联系制造商。

加拿大卫生部发布贝克曼库尔特公司的召回通告（3.29）

产品：A) Access系统—皮质醇分析；B) Access系统—孕酮分析；C) Unicel DXI600 Access免疫分析系统—皮质醇；D) Unicel DXI600 Access免疫分析系统—孕酮；E) Unicel DXI800 Access免疫分析系统—皮质醇；F) Unicel DXI800 Access免疫分析系统—孕酮。

范围：详见国家药品不良反应监测中心网站。

加拿大卫生部发布飞利浦（Philips）公司的召回通告（3.29）

产品：A) Allura XPER FD10/10-主机；B) Allura XPER FD20/10 System-主机；C) Integris H5000C Catdiology成像系统；D) Integris Allura；E) Allura XPER FD10；F) Allura XPER FD20。

范围：详见国家药品不良反应监测中心网站。

加拿大卫生部发布Tomotherapy公司的召回通告（3.29）

产品：断层放射治疗系统。

范围：型号为101264，批号或序列号为10169、10037的产品。

美国FDA发布Medical Action Industries公司的召回通告(3.30)

产品：1) 静脉导管套装（使用BD Q-Syte无针密闭式输液接头BD #385100）；2) 透析套件（使用BD Q-Syte无针密闭式输液接头BD #385100）；3) IV初始包扎套件（使用带有BD Q-Syte (BD #385151)的MPS Acacia）。

范围：详见国家药品不良反应监测中心网站。

美国FDA发布箭牌（Arrow）公司的召回通告(3.30)

产品：1) IV套件及附件；2) Y型血泵套件；3) IV延长管路；4) 15 滴量的IV套件；5) 带2缸"Hi-Flo"活塞的密封型IV套件；6) 正压血泵；7) 60滴量的IV套件；8) 150ML 滴管的IV套件；9) 20滴量的IV套件；10) 8寸微孔延长管；11) IV套件；12) 8寸延长管套件；13) 10滴量的IV套件；14) Y型正压血泵套件；15) 7寸无扭结延长管路；16) 正压血泵；17) Y型血泵套件；18) 4路"Hi-Flo"延长管路；19) 滴管套件。

范围：详见国家药品不良反应监测中心网站。

美国FDA发布Medical Product Specialist公司的召回通告（3.30）

产品：1) Acacia IV延长管路；2) Acacia三倍延长IV管路；3) Acacia Y型IV延长管路；4) Acacia 双倍Y型IV延长管路。

范围：详见国家药品不良反应监测中心网站。

美国FDA发布Cardiac Science公司的召回通告（4.6）

产品：Powerheart 9390A 全自动体外除颤仪。

范围：编号为4296680-4298362、4288010-4289693、4298363-4296679的产品，具体详见原文。

美国FDA发布Smith & Nephew公司的召回通告（4.7）

产品：PROMOS肩胛盂斜倾组件。

范围：编号为42186,序列号为75006725的所有批号产品。

英国MHRA发布Poly Implant Prothese公司的警戒通告（4.7）

产品：硅凝胶填充可植入人工乳房（商品名：贝丽）。

范围：所有型号和批次产品。

英国MHRA发布贝克曼库尔特（Beckman Coulter）公司的FSCA通告(4.7)

产品：雌二醇测定试剂盒。

范围：详见国家药品不良反应监测中心网站。

美国FDA发布箭牌（Arrow）公司的召回通告（4.8）

产品：IV管组件和附件及某些批次的动脉栓子切除导管

范围：详见国家药品不良反应监测中心网站。

美国FDA发布飞利浦（Philips）公司的召回通告（4.8）

产品：Spanish 100-120V TCOM-860电源线。

范围：型号为6590SPA的产品。

英国MHRA发布Unomedical公司的警戒通告（4.8）

产品：气管（ET）插管。

范围：详见国家药品不良反应监测中心网站。

英国MHRA发布Covidien公司的警戒通告（4.15）

产品：PediCap 6 儿科潮气末CO2探测器。

范围：详见国家药品不良反应监测中心网站。

信息来源：国家药品不良反应监测中心/国家食品药品监督管理局药品评价中心网站。

网址：http://www．cdr．gov．cn/gxzy/_ywjjkx_/_ylqxjjkx_/index．shtml

外文摘要

《临床工程杂志》2010年第2期（季刊）

医疗信息技术网络、临床工程及IEC80001

随着医疗设备逐渐成为信息技术（IT）网络的一部分，无论信息交换还是基本功能，各种各样的问题接踵而至，比如网络可靠性、安全性和管理等问题。因此，医疗设备IT网络方面的风险管理与临床企业在其他领域所使用的风险管理在某种程度上具有相似性，是合乎情理的。IEC80001——IT网络结合医疗设备风险管理的应用——提出了一个处理该问题的基本框架。IEC80001的方法有望作为一项必需的、可能被强制执行的程序受到认可。（编译：师延路）

内窥镜修理指南

近来，内窥镜的正确清洗和用户保养受到高度关注，作为对该问题的回应，退伍军人事务部（Department of Veterans Affairs）公布了一条处理这些问题的政策。和许多文件一样，这条政策受到了当地一些医院以及至少一家主要内窥镜供应商的曲解。该指令的地方性解释以及一些内窥镜制造商的销售压力导致了错误理解，即只允许制造商修理退伍军人健康管理局（Veterans Health Administration，VHA）的内窥镜。事实上，该政策并未界定由谁来维修设备。负责工程、职业安全与健康的退伍军人事务中心对该领域进行了调查并准备了相关指南，解答有关内窥镜保养和维修的问题。希望此项工作对临床工程领域有所帮助。（编译：师延路）http://ovidsp.tx.ovid.com

《美国医学信息协会杂志》2010年第2期（双月刊）

i2b2服务于企业

生物学和床边信息整合系统（Informatics for Integrating Biology and the Bedside，i2b2)是国立卫生研究院路线图（NIH Roadmap）*国立生物医学计算中心（National Centers for Biomedical Computing）发起的7个项目之一。它的任务是向临床研究人员提供必要的工具，用于基因组学时代医疗记录和临床研究数据的整合，用成套软件建立和集成现代临床研究图表。i2b2软件可以用于企业的研究机构，旨在发现电子医疗记录数据中令人关注的患者，并通过查询工具界面保护患者隐私。通过这些软件套件可以创立专用项目微型数据库[数据超市(data marts）]，用于制作这些特定患者的高度详细的可用数据，供i2b2平台上的研究者使用，同时由人体试验委员会（Institutional Review Board）加以复核和限制。该软件最新版本已公开发布，可从以下网址获得：http://www.i2b2.org/ software。（编译：师延路）

*注：美国国立卫生研究院在2003年形成的一个通向生命科学未来的“中长期发展规划”。http://jamia.bmj.com/content/current

《英国医学会杂志》2010．5．15（周刊）

识别医科学生未来行为不当的风险

大部分从业医师从未与其专业性监察机构直接交手，不过在每一个司法管辖区，都有少数人在他们的专业业绩或行为中表现出严重欠缺，同时也将其患者至于风险之下，或者在某些情况下导致严重伤害。这些人给监察机构带来大量工作和高昂损失。而这些有价值的资源原本可以更好地用于提高医疗实践的综合标准，以及支持业内的勤勉同行。在一个相关病例对照研究中，Yates和James寻找与医生在医科学校生涯（它与后续的专业不当行为有所联系）有关的因素。本文作者认为，是否适合执业应由学术能力和非学术能力共同决定。（编译：师延路）

http://www.bmj.com/cgi/content/full/340/apr27_1/c2169

《医学成像&信息技术》2010年第4期（月刊）

解读新一代PACS

新一代PACS的实施存在诸多困难，但若计划周详，效益显而易见。PACS系统的换代需要专业团队制定周详的计划并小心执行。费城爱因斯坦医学中心Terence Matalon博士表示，新旧PACS系统的主要区别在于其开放性、包容性不同，新一代PACS可容纳更多功能，而旧的PACS系统不能随着医疗模式的变化而发展。美国IASIS医疗公司影像系统部经理Mark Watts表示，新一代PACS系统应具备如下特征：自适应图像载入、响应用户需求的压缩比控制、向医生提供“虚拟放射学专家咨询”服务、遵循“健康保险可移植性和责任法案（HIPAA）”的访问跟踪、与其它临床信息系统的互操作性、基于Web的瘦客户端、硬件冗余和远程支持功能、集成的三维影像和末次读数声音识别、重要测试数据记录等。（编译：沈翀）http://www.healthimaging.com/

《心血管商业》2010年第4期（月刊）

库存管理——管理层应该关心的问题

加强医院库存管理是医院整个资产管理的中心环节，已经成为医院管理的重要内容。如何缩减成本，提高运行效率是库存管理部门面临的普遍难题。多数医疗机构采取的措施包括加强物资管理信息系统的建设、物资申请程序自动化、定期与决策部门召开沟通会议等。本文邀请了几位对医院库存管理有着丰富经验的工作人员，共同探讨库存管理的重要性及改善方法，包括与管理层和医生就库存管理建立合作关系，充分优化库存管理信息系统等。

（编译：沈翀）http://www.cardiovascularbusiness.com/

《欧洲医疗仪器技术》

2010年第4期（月刊）

洁净室与绿色洁净室

洁净室是医疗器械的生产要素：它们能排除一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物，并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，使产品能在一个良好的环境中生产、制造。传统的洁净室往往需要消耗大量能量，产生大量废弃物，造成环境污染。对于如何在保证洁净室达到有关标准的情况下降低能量消耗，减少废弃物排放，本文总结了四点建议：① 洁净室对于温湿度及微尘粒有一定的规范，洁净室只要稳定符合此规范即可，无需过大的循环风量，因此降低循环风扇转速可以减少耗能。② 改用更为高效的照明。③ 弃用一次性无尘服，考虑采用有一定使用寿命的无尘服，或者对无尘服进行清洗消毒后重复使用。④ 在不影响清洁消毒效果的情况下，使用毒性最低的清洁剂。（编译：沈翀）http://www.emdt.co.uk/current_issue

《医疗器械与诊断工业》2010年第5期（月刊）

心律管理技术的演进

随着人口老龄化趋势的加剧，以及发展中国家医疗消费的增加，心律管理(CRM)装置在植入医疗器械市场中占有重要一席。虽然CRM装置市场在2005年经历了由于产品几度召回引发的衰退后已经逐渐恢复，但仍面临诸多困难。本文介绍了在当前市场压力下CRM厂商面临的困境，并对引导市场发展的措施提出了建议，重点探讨了提高分立器件性能、降低装置大小以及缩减成本的创新办法——电子封装技术。

（编译：沈翀）http://www.mddionline.com/article/evolution-crm-power-technology