蔗糖铁注射液治疗缺铁性贫血的临床观察

展新荣 王 羽 尹俊杰 梁 波 王中良 刘 琳

河南省新乡市中心医院血液科（453700）

缺铁性贫血（iron deficiency anemia，IDA）是世界上最为常见的营养缺乏疾病，主要分布在儿童、青春期、育龄期妇女及老年人群，仍是影响人群健康的主要疾病之一。长期以来，缺铁性贫血的治疗措施主要为口服补铁，部分患者消化道症状重、治疗依从性下降，同时存在吸收障碍、慢性持续丢失，导致疗效不确切。近年来，新乡市中心医院选择确诊的部分IDA患者进行蔗糖铁静脉补铁治疗，收到良好效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 病例与分组

2006年8月至2009年12月门诊与住院收治的IDA患者50例，参照《血液病诊断及疗效标准》缺铁性贫血诊断标准[1]，所有病例均经临床、血常规、骨髓象、铁代谢检查确诊，并可排除地中海性贫血、铁幼粒细胞贫血、慢性病性贫血。分为两组，静脉补铁治疗组23例，年龄为（39±6.0）岁，女性13例，男性10例；其中月经过多11例、慢性胃炎7例、慢性腹泻2例、营养不良3例；治疗前血红蛋白浓度为（73.6±6.3）g/L。口服补铁组27例，年龄为（38±5.7）岁，女性15例，男性12例；月经过多13例、浅表性胃炎5例、营养不良9例；治疗前血红蛋白浓度为（76.9±7.2）g/L。两组患者治疗前均无输血、铁剂治疗史。

表1 静点蔗糖铁与口服琥珀酸亚铁疗效比较表 [例(%)]

表2 静点蔗糖铁与口服琥珀酸亚铁不良反应比较表 [例(%)]

1.2 治疗方法

静脉补铁方法：治疗前按以下公式计算补充铁的剂量：总缺铁量（mg）=体质量（kg）×（Hb目标值－Hb实际值）（g/L）×0.24＋贮存铁量（mg）；贮存铁量=500mg，每次用100mg蔗糖铁注射液100mL生理盐水稀释后，15min滴完，隔日1次；首次治疗前给予20～50mg，给药15min后无不良反应，继续给予余下药液。口服补铁方法：琥珀酸亚铁0.1g 3次/d，维生素C 0.1g 3次/d。

两组患者在补铁治疗同时均给予原发病或原发致病因素治疗。

1.3 观察指标

1.3.1 疗效标准

补铁治疗在第2周与第8周分别使用全自动血细胞分析仪测定血红蛋白浓度（hemoglobin，Hb）；AC全自动微粒子化学法光免疫分析系统测定血清铁蛋白含量（serum ferritin，SF）。治愈标准为：缺铁症状消失或明显改善，男性Hb≥120g/L，女性Hb≥110g/L，SF≥20g/L。有效标准为：铁剂治疗前后Hb上升＞20g/L[1]。

1.3.2 不良反应

观察有无食欲不振、上腹不适、恶心、呕吐、腹泻、便秘等胃肠道不良反应。静脉滴注琥珀酸亚铁严密观察有无面部潮红、头痛、胸闷、呼吸困难、后背部疼痛、肌肉关节疼痛、皮肤变色以及血管疼痛、皮疹、过敏性休克等表现。

1.4 统计学分析

2 结 果

2.1 补铁疗效

静脉滴注蔗糖铁与口服琥珀酸亚铁患者间性别、年龄、IDA原发病构成比及治疗前血红蛋白浓度经检验均无统计学差异。蔗糖铁静脉滴注组和琥珀酸亚铁口服组患者2周有效率分别为47.8%、18.5%，差异具有显著性（P=0.027）。静脉滴注蔗糖铁组和口服琥珀酸亚铁组患者8周有效率均较高，分别为95.7%、92.6%，但血象及铁代谢指标达到治愈标准者，口服补铁组（74.1%）明显低于静脉补铁组（91.3%），差异具有显著性（P=0.036）。

静脉滴注蔗糖铁与口服琥珀酸亚铁患者治疗前铁蛋白分别为（8.8±1.7）、（9.1±1.8）g/L。治疗后第8周复查，铁蛋白上升差值分别为（41.5±13.7）、（13.5±5.1）g/L，静脉补铁血清铁蛋白升高程度明显高于口服补铁组（P＜0.001）。

2.2 不良反应

口服琥珀酸亚铁患者有5例出现胃肠道不良反应（占18.5%），主要表现为上腹不适、恶心，其次为腹痛、纳差、呕吐。静脉滴注蔗糖铁组患者除1例出现头晕外（未予特殊治疗，自行缓解）无明显不良反应。

3 讨 论

铁是人体必需微量元素，IDA患者血红蛋白减少不但直接导致组织缺血、缺氧，同时降低细胞内含铁酶催化效能，影响机体新陈代谢功能。常可导致精力不集中、食欲减退、体能下降、抵抗力降低等；妊娠妇女易并发妊娠期高血压、感染，发生胎膜早破、流产及早产，胎盘氧供不足，导致胎儿发育异常；老年人在脏器退化同时，进一步损伤脏器功能。传统补铁是以硫酸亚铁为标准的亚铁盐口服制剂，近年来开发出维生素铁控释片（福乃得）、琥珀酸亚铁（速力菲）、多糖铁复合物（力蜚能）等新型口服补铁制剂，胃肠道不良反应明显减轻，但口服补铁不可避免的由于铁原子释出刺激消化道黏膜，产生食欲减退、胃部不适、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘等消化道反应[2]，严重者不得不停药，而致治疗失败。同时由于存在着胃十二指肠手术后吸收障碍、易激惹、慢性持续丢失等情况，口服补铁受到一定限制。由于过去静脉铁剂品种少、供给不畅、存在右旋糖酐等与铁剂不相关的过敏反应及类过敏反应，静脉补铁的应用较少，经验不足，使一些确需静脉补铁的患者得不到及时治疗。近年来静脉铁剂广泛应用于透析治疗的肾性贫血患者，已经成为除EPO治疗外，公认的肾性贫血治疗手段[3]。蔗糖铁是被大量非共价结合的蔗糖分子包绕的多核氢氧化铁大分子复合物，与生理状态下铁蛋白结构相似，毒性低，整体结构稳定，生理条件下不被肾脏清除，不释放铁离子，被认为是目前不良反应最低的静脉铁制剂[3]。Van Wyck等[4]报道大剂量静脉注射羧基麦芽糖铁治疗产后贫血起效时间、治愈率均优于口服硫酸亚铁。新乡市中心医院在工作中选用蔗糖铁应用于普通缺铁性贫血人群，收到了良好效果，与补铁效果确切、药物经济学较好的琥珀酸亚铁口服制剂相比，Hb、SF改善明显，无口服铁剂的消化道反应，及铁过敏反应等严重不良反应。说明蔗糖铁静脉补铁治疗是IDA患者治疗的重要手段之一，改善贫血、增加铁储备疗效确切，使用安全。充分认识静脉补铁的价值，对于IDA诊断明确，而胃肠道疾患导致口服铁剂吸收障碍者、胃肠道反应重不耐受口服铁剂治疗、治疗失败而急需改善贫血症状者，恰当选择静脉蔗糖铁补铁治疗，是改善贫血的良好途径。

[1]张之南,沈悌.血液病诊断及疗效标准[M].3版.北京:科学出版社,2007:1-10.

[2]Hallberg L,Norrby A,Slvell L.Oral iron with succinic acid in the treatment of iron deficiency anaemia. An evaluation based on measurements of iron absorption using a whole body counter and a double radioiron technique[J].Scand J Haematol,1971,8(2):104-111.

[3]Horl WH.Clinical Aspects of Iron Use in the Anemia of Kidney Disease[J].J Am Soc Nephrol,18(2):382-393.

[4]Van Wyck DB,Martens MG,Seid MH,et al.Intravenous Ferric Carboxymaltose Compared With Oral Iron in the Treatment of Postpartum Anemia: A Randomized Controlled Trial[J].Obstet Gynecol,2007,110(2pt1):267-278.