中药治疗手足口病100例临床疗效分析

手足口病是多发于学龄前儿童的肠道病毒感染性疾病，现卫生部已将其定为丙类传染病。由于该病呈逐年上升的趋势，而日益受到重视。对西安市第八医院确诊的手足口病患儿进行中医临床证候分析，对部分患儿应用中药治疗，收效良好，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 对象

本组病例共100例，均为西安市第八医院中医科2010年4月19日至7月18日收治的患者，所有病例均符合卫生部《手足口病诊疗指南2010年版》西医普通型手足口病临床诊断标准和中医肺脾湿热证型的标准[1]；其中男68例，女32例，年龄1～14岁，平均年龄2.85岁。入选病例就诊时发热和(或)皮疹症状出现不超过48小时；就诊时均有发热、口腔疼痛、拒食和手、足、口腔等部位有皮疹或疱疹。研究设计采用随机阳性药平行对照试验。将患者随机分为治疗组(中药组)32例，其中男性18例，女性14例；中西药组34例，其中男性18例，女性16例；西药组34例，其中男性16例，女性18例，3组性别、年龄、发病日程及病情相近，统计学无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

治疗组中药的主要成分：连翘，金银花，黄芩，青蒿，牛蒡子，藿香，佩兰等。上述药物使用中药颗粒剂，每味药物各1包，1～3岁患者，每日半剂，分3次用普通白开水50～100 ml冲服，3岁以上患者，每日1剂，分3次，用普通白开水50～100 ml冲服，早饭前和午、晚饭后各服一次。对照组1(中西药组)，在给予西药利巴韦林注射液治疗基础上同时给予中药颗粒剂，剂量和用法同中药组。对照组2(西药组)，给予西药利巴韦林注射液15 mg/kg兑入5%葡萄糖100 ml静滴，每日1次。干预时间为3～7天，随访3天。

1.3 疗效评价指标

主要疗效指标为退热时间：(1)药物起效时间：观察应用药物后体温开始下降的时间(注：应用药物后体温开始下降≥0.5℃的时间)。(2)体温恢复正常时间：观察应用药物后体温恢复至正常温度的时间。

次要结局指标:(1)观察临床症状和体征完全消失时间。(2)重症转化率：定义为从普通型转为重症(例如中枢神经系统损伤、肺水肿、心衰、呼吸衰竭等)的患者比例。(3)皮疹/疱疹、口腔溃疡消失的时间：手足口病皮疹症状消褪时间(界定：无新的皮疹/疱疹和口腔溃疡发生，原有疱疹/皮疹结痂或脱落)，口腔溃疡愈合时间等。(4)安全性结局：以不良事件作为计算依据。

1.4 统计学方法

将所有病人的资料按预先设计的EXCEL表格录入，采用SPSS 13.0软件分析。计量资料用均数±标准差表示，计数资料用率或构成比表示。多组间均数比较采用单因素方差分析。计数资料用率表示，双向无序资料采用行×列表χ2检验。所有的检验都是双侧的，P<0.05被认为具有显著性差异。

2 结果

2.1 3组患者治疗后体温比较

3组在退热药起效时间、体温恢复正常时间及体温恢复正常率方面比较，无显著性差异(P﹥0.05)。见表1。

表1 手足口病3组患者治疗前后体温比较

2.2 3组患者治疗后症状体征改善时间比较

3组在口腔止痛、口腔溃疡愈合及手足皮疹消退等方面，治疗组与对照组1无显著性差异(P﹥0.05)，但与对照组2有显著性差异(P﹤0.05)。结果见表2。

表2 手足口病3组患者治疗后症状、体征改善时间比较

2.3 3组患者从普通型转化为重症率比较

本组100例患者有6例均在入院的1～2天转为重症，2例为对照组1，4例为对照组2，具有毒热动风证的表现特点，高热不退，易惊，呕吐，肌肉瞤动，或见肢体痿软，甚则昏矇，舌暗红或红绛，苔黄腻或黄燥，脉弦细数，指纹紫滞。

2.4 3组患者住院时间比较

治疗组住院时间平均为(6.8±0.7)天，对照组1为(7.1±0.5)天, 对照组2为(6.9±0.9)天，3组患者住院时间经 one-way ANOVA分析，差异无显著性(P>0.05)。

2.5 3组患者的不良反应发生情况

3组各有2例出现轻度恶心、食欲不振或肠道肠胃不适，不进行处理或停药后好转。

3 讨论

手足口病是全球性传染病，世界大部分地区均有此病流行的报道。手足口病是由多种肠道病毒引起的常见传染病，以婴幼儿发病为主。大多数患者症状轻微，以发热和手、足、口腔等部位的皮疹或疱疹为主要特征。少数患者可并发无菌性脑膜炎、脑炎、急性弛缓性麻痹、呼吸道感染和心肌炎等，个别重症患儿病情进展快，易发生死亡。少年儿童和成人感染后多不发病，但能够传播病毒。引起手足口病的肠道病毒包括肠道病毒71型(EV71)和A组柯萨奇病毒(CoxA)、埃可病毒(Echo)的某些血清型。EV71感染引起重症病例的比例较大。肠道病毒传染性强，易引起暴发或流行[2]。

在中医古代文献中尚无对手足口病的专门记载，根据手足口病有季节性、传染性，临床表现以发热、皮疹/疱疹、咽部疼痛等为主要表现，一般认为

手足口病属于疫病的范畴。西安市今年手足口病患儿发病和中医证候特点，其一是发病年龄的特点，主要为学龄前儿童，婴幼儿多见，小儿为“稚阴稚阳”之体，脾常不足，肺脏娇嫩，卫外不固，成为时邪疫疠的易感人群；其二是临床特点，主要以手、足、口、臀四个部位发生疱疹，疱疹不痛、不痒、不结疤、不结痂；其三是病位的特点，手足口病之邪主要滞留肺脾心三脏，病初多见肺卫症状，如发热、流涕、咳嗽，但卫分症状较短暂，继之邪毒转入气分，毒蕴结于脾，持续时间较长，湿热毒邪上熏于口或外发于四肢，则见手足口疱疹布散，心开窍与舌，邪毒循经上犯，则口舌疱疹；其四是变证危及生命，大多数患儿症状轻微，病邪多在卫、气、营分之间，很少深入血分，但少数患儿传变迅速，湿热邪毒，弥漫三焦，蒙上流下，内陷厥阴，出现高热、神昏、惊厥、抽搐等危症，易发生死亡；其五是证候特点，湿热瘟结是手足口病的主要证候特点；其六是在治疗上早期要抓住肺脾湿热这一病机关键，不仅要清其毒，解其热，而且要化湿透邪，使湿热毒邪无处遁形，防止变证、坏证的发生。

本研究用中药清热解毒，化湿透邪。治疗结果显示，患者退热药起效时间，体温恢复正常时间、住院时间等方面，与中西药和西药对照组均无显著差异。在缓解症状体征方面略优于西药对照组。未发现毒副作用和不良反应。手足口病目前现代医学尚缺乏有效的药物与疫苗，临床治疗上以对症处理为主要方法，而中医药对普通型手足口病有肯定的疗效，对于重症及危重症患者，提倡中西医结合方法进行治疗，发挥二者的优势，以期达到降低临床病死率的目的。

[1] 中华人民共和国卫生部.《手足口病诊疗指南2010年版》[EB/OL].(2010-04-21)[2010-08-18].http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohyzs/s3586/201004/46884.htm

[2] 中华人民共和国卫生部.《2008年手足口病预防控制指南》[EB/OL].(2008-05-03)[2010-08-18].http://www.gov.cn/gzdt/2008-05/03/content_960347.htm