益肾壮骨汤治疗慢性肾衰竭继发性甲状旁腺功能亢进症 15例疗效观察

薛莉,苏敏

随着透析技术日益的进步,慢性肾衰竭 (CRF)患者生存的时间明显延长,但是影响患者生活质量甚至危及生命的并发症也随之增加。继发性甲状旁腺功能亢进症 (SHPT)就是 CRF常见的并发症之一。甲状旁腺素 (PTH)作为尿毒症毒素不仅对骨骼系统有影响,还可影响心血管、内分泌、神经、血液等系统。引起骨痛、骨折、心血管钙化、促红细胞生成素抵抗性贫血、皮肤瘙痒等[1],其治疗主要包括限制磷的摄入、充分透析、使用磷结合剂、活性维生素 D、Ca2+受体激动剂,以及必要时采用甲状旁腺切除加自体移植术等[2]。但费用昂贵、副作用多。近年来,中医药对 CRF继发性甲状旁腺功能亢进症的防治研究,显现出中药对继发性甲状旁腺功能亢进症治疗的广阔前景。我院根据该病的特点,在常规治疗基础上,加用益肾壮骨汤治疗该病 30例,取得了较好的效果,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择 2007年 6月—2009年 6月在我院血透中心治疗的 CRF患者30例,均按第 7届全国中西医结合肾病学术会议 (2003年)修订的诊断标准确诊为 CRF,血清全段甲状旁腺素 (iPTH)＞600 pg/ml,排除因高钾血症不能服用中药者。病种不限。随机分为两组,治疗组 15例,其中男 8例,女 7例,年龄 25～76岁,平均 (49.1±10.3)岁,开始透析时间 (2.5±1.2)年;对照组 15例,其中男 7例,女 8例,年龄 30～74岁,平均 (49.3±11.5)岁,开始透析时间 (2.8±1.1)年。

1.2 方法 30例 CRF患者均使用聚砜膜透析器,膜面积 1.3～1.7 m2,血流量250～300 ml。透析液流量 500 ml/min,每周透析 3次,每次 4 h。两组患者均针对基础病进行治疗,如控制血压、血糖,同时根据病情口服碳酸钙及罗钙全。并予患者低磷饮食指导。治疗组在此基础治疗上加用益肾壮骨汤 (2次/d)。对照组仅进行常规处理。连续观察 6个月。益肾壮骨汤组成与制剂:制首乌 10 g、补骨脂10 g、骨碎补 10 g、生苡仁 30 g、生大黄10 g、当归 10 g、生黄芪 20 g等,将上药用 250 ml冷水浸泡 30 min,中火煎煮后约得药汁 100 ml,分 2次服。

1.3 观察指标 (1)临床症状:主要观察患者腰酸背痛、全身骨痛、手足抽搐等临床症状改善情况,参照中药新药临床研究指导原则[3]及肾脏病诊断与治疗及疗效标准专题讨论纪要[4]标准采用症状积分法记录:症状消失记 0分,轻度记 1分,中度记 2分,重度记 3分;对治疗前后主症及体征变化情况进行对比。 (2)取患者透析前血清,查血红蛋白(HGB)、血清钙 (Ca2+)、磷 (P3+)、肌酐 (Scr)、尿素氮 (BUN);采用放免法检测 iPTH。观察患者骨痛、皮肤瘙痒、肌无力等缓解情况。

1.4 疗效判定标准 参照肾脏病诊断与治疗及疗效标准专题讨论纪要拟定[4]。显效:(1)症状与体征积分减少下降≥70%;(2)Scr或 BUN下降 ≥15%。有效:(1)症状与体征积分减少下降≥30%;(2)Scr或 BUN下降≥5%。无效:(1)症状与体征积分减少下降 ＜30%;(2)Scr或 BUN下降 ＜5%。以上(1)为必备,(2)为参考。

1.5 统计学方法 应用 SPSS 10.0统计软件,计量资料以 (x±s)表示,采用 t检验,计数资料采用 χ2检验。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后临床症状积分比较 两组患者临床症状积分均有不同程度降低,与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.05),但治疗组降低更为明显 (P＜0.05,见表 1)。

2.2 两组患者治疗前后血 Ca2+、血 P3+、HGB、iPTH、Scr、BUN比较 两组患者血 Ca2+、 血 P3+、 HGB、 iPTH、 Scr、BUN各项指标均较治疗前有不同程度改善,差异均有统计学意义 (P＜0.05)。治疗组治疗后 Scr、BUN较对照组治疗后有所下降,差异有统计学意义 (P＜0.05,见表 2)。

表1 两组患者治疗前后临床症状积分比较 (x±s)Table 1 Comparison of the clinical symptom scores before and after treatment in the two groups

表2 两组患者治疗前后血钙、血磷、血红蛋白及甲状旁腺素的比较 (x±s)Table 2 Comparison of the level of serum calcium,phosphate,hemoglobin and parathyroid hormone before and after treatment in the two groups

3 讨论

CRF继发性甲状旁腺功能亢进症其产生的主要病机为脾肾亏虚,浊瘀内阻,耗伤气血,气血运行不畅,筋络不通所致。故治疗继发性甲状腺功能亢进症多采用补肾活血的方法。我们依据此理论,配方益肾壮骨汤,治疗本病。方中以制首乌为君,补肾,益精血,强筋骨。配合骨碎补、补骨脂补肾强骨、续伤止痛,肉苁蓉益精填髓,生苡仁健脾化湿,生黄芪、当归益气养血。此外,本方还遵从 《内经》“去菀陈堇”的原则,选用丹参、大黄活血化瘀,取其祛瘀生新之效;诸药合用,攻补兼施,共奏补肾填精、活血化浊之效。朱鹏飞等[5]报道,应用以黄芪、何首乌等为主的补肾益气中药,可使模型动物的骨密度提高,骨小梁体积增大,骨的质量得到改善。马克昌等[6]通过用骨碎补提取液对小鸡骨组织培养观察发现,其对胚骨原基的钙、磷沉积有明显的促进作用,提高了组织中的碱性磷酸酶活性。这些研究结果为运用补肾活血法治疗继发性甲状腺功能亢进症提供了依据。

本文研究结果显示,CRF经过上述综合治疗后,治疗组抽搐、骨痛明显缓解,皮肤瘙痒好转,优于对照组。单纯西药治疗在临床观察中并不能缓解某些患者的骨病症状,即使其 Ca2+、P3+、iPTH值在一定理想范围。本研究作为初步探讨,观察病例数较少,取得的结果存在一定的局限性。在有条件时应选取较大样本进一步研究,以获取补肾活血中药为主辨证治疗该病的有力证据。

1 Hus CH.Arewe mismanaging ca lc ium and phospha te,me tabolism in renal failure[J].Am J Kidney Dis,1997,29(1):641-649.

2 苗华,潘明明 .慢性肾衰竭继发性甲状旁腺功能亢进症的治疗进展 [J].国际移植与血液净化杂志,2007,5(1):145-148.

3 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则 [S].北京:中国医药科技出版社,2002:163-167.

4 叶任高,陈裕盛,方敬爱 .肾脏病诊断与治疗及疗效标准专题讨论纪要 [J].中国中西医结合肾病杂志,2003,4(6):355-357.

5 朱鹏飞,李冬华 .肾主骨理论的现代理解与补肾法的研究 [J].上海中医药杂志,2003,37(6):9.

6 马克昌,高子范,冯坤,等 .骨碎补提取液对小鸡骨发育的促进作用 [J].中医正骨,1990,2(4):7-9.