口服克拉屈滨治疗复发性多发性硬化CLARITY研究结果公布

近期,德国默克公司公布了一项持续 96周的关于口服克拉屈滨(Cladribine)治疗复发性多发性硬化的临床试验(CLARITY研究)结果(N Engl JMed 2010,January 20)。该研究是涉及 32个国家 155个临床研究中心的随机、对照、多中心、3期临床研究,共选择 1 326例复发性多发性硬化患者,按 1∶1∶1的比例分别应用口服 Cladribine 3.5 mg/kg、5.25mg/kg或安慰剂治疗 96周,结果发现,与服用安慰剂的患者相比,采用Cladribine治疗的患者不论口服剂量高低,其每年的复发率降低(14%、15%vs 33%,P＜0.001)、复发缓解率提高(79.7%、78.9%vs 60.9%,P＜0.001)、3月内持续进展的风险降低(3.5 mg组 0.67,P=0.02;5.25mg组0.69,P=0.03)、脑部损伤的 MRI表现减少(P＜0.001),而不良反应则包括淋巴细胞减少症(21.6%、31.5%vs 1.8%)及带状疱疹(8例、12例 vs 0例)。