血栓通注射剂不良反应原因分析

李进峰，曲 红，郭志勇

(威海市立医院，山东 威海 264200)

血栓通注射剂主要成分为三七总皂甙，临床主要用于治疗各种缺血性疾病。近年来其不良反应的文献报道较多，现分析相关因素，旨在为其临床应用提供参考。

研究资料:以“血栓通”和“过敏反应”为检索词，检索《万方数据医药信息系统》2000～2010年的资料，采用描述性研究方法，分别对使用血栓通注射剂发生过敏反应患者的基本情况、疾病种类、过敏反应发生时间、过敏反应表现及用法用量和过敏史、治疗及预后等几个方面进行分类统计与分析。

结果:共收集到48例血栓通注射剂过敏反应的病例报告，其中男23例，女25例;年龄16～81岁，平均56岁。相关因素分析:①年龄:60岁以上者27例，占56.25%。②病种:原患疾病13种，其中脑梗塞、脑梗塞后遗症患者20例，占41.67%，冠心病10例，占20.83%。③临床表现:轻度反应 (主要为局部皮肤过敏)27例，占56.25%，中度反应(胸闷、气短、全身皮疹、红斑、口唇紫绀等)16例，占33.33%，重度反应(血压下降、呼吸困难、休克等)5例，占10.42%。④发生时间:过敏反应出现时间最快为用药后1 min，最慢为连续用药12 d，用药1～7 d内出现过敏反应者22例，占42.10%。⑤用法用量及过敏史:48例给药方式为静脉滴注或稀释后静脉推注，1次/d;剂量为150～500 mg/d，连续用药1～10 d。其中超剂量(＞500 mg/d)使用 18例，占37.5%。48例患者中有药物过敏史者16例，占33.33%。⑥治疗及预后:轻度不良反应停药后均自愈，未行特殊处理;中、重度不良反应者立即停药，半卧位，吸氧，应用糖皮质激素及抗过敏药，均治愈或好转。无死亡病例。

讨论:血栓通注射剂的主要功能为活血袪瘀、通脉活络，具有吸收快、作用迅速等特点;而其不良反应发生率影响因素复杂，有药物方面的因素(皂苷本身具有刺激性;不同厂家生产的制剂工艺不同)、有个体差异的因素(年龄、病种、机体状况、过敏体质)，也有用药方面的因素(超浓度、超量使用)。提示临床对有药物过敏史或过敏体质的患者，年老体弱、心肺严重疾病患者及肝肾疾病患者，尤其要注意辨证施治和个体化给药，严格掌握适应证，避免盲目用药。用药过程中应全程监护，尤应密切观察用药前30 min的临床反应，做好及时抢救治疗。对药物剂量、浓度、滴速要严格控制，特别是久病、年老、体弱及肝肾疾病患者;切忌随意增大剂量。另外中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。确需联合用药时，应注意间隔时间以及药物相互作用等问题。