也谈文迪雅事件

近来，葛兰素史克公司旗下治疗糖尿病的“明星药物”文迪雅（罗格列酮）因在欧洲和美国市场分别遭禁和限用而掀起轩然大波。笔者发现，中外媒体报道的事件原因无一例外是其会使糖尿病患者心脏病发病风险、死亡率升高43%和64%。

这样的数字令人触目惊心，然而略加思考，便会觉得匪夷所思。作为一种超过1.4 亿美国人都在服用的处方药，如果其致病率与死亡率真如媒体所说这般高，那么美国近年来因服用文迪雅而罹患心脏病的人群将会非常庞大，可事实并非如此。文迪雅2000 年在我国获准上市，据北京市药品监督管理局的数据，2004 年1 月1 日至今，北京市共收到23 例降糖药物罗格列酮的不良事件报告，无严重病例和死亡病例。

笔者发现媒体报道的“43%”这个数字出处是2007 年《新英格兰医学杂志》的一篇文章，文中使用两组不同药物治疗糖尿病的对照实验，其中一组糖尿病患者使用文迪雅，1.5556 万人中心脏病致死的有39 人，不良反应发生率为2.5‰；另一组使用二甲双胍、格列苯脲，1.2277 万人中心脏病致死的患者有22 人，不良反应发生率为1.8‰。在统计学意义上，文迪雅导致心脏病的发病风险比二甲双胍、格列苯脲高43%，但这并非众多媒体所报道的文迪雅导致心脏病发病风险升高43%。