早期乳腺癌患者术后应用托瑞米芬和他莫昔芬的对比研究

张琳 林红

乳腺癌为严重威胁女性健康的杀手之一，发病率日趋增高，对其的治疗在不断的进步。内分泌治疗是其中不可缺少的部分，因此，对我院2006年～2008年坚持内分泌治疗的乳腺癌术后患者中随机选择236例病例进行对比研究，探讨一线药物托瑞米芬(TOR)与他莫昔芬(TAM)的有效性和安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2006年～2008年我院女性乳腺癌术后坚持服药患者中，随机选择乳腺癌早期(I～II期)服用TOR121例，服用TAM115例病例。两组年龄，治疗前眼底检查情况，肝功能ALT、AST、γ-GT比较无统计学差异。服药方法:托瑞米芬，60mg/qd；他莫昔芬，10mg/bid,不间断。B超显示子宫内膜增厚＞0.8cm或者闭经后少许阴道流血者行诊刮术。

1.2 方法 统计两组2年内生存率和无病生存率、复发率、转移率、类绝经期症状发生率、肝功能损害、眼底改变发生率、子宫内膜病变发生率进行比较。用软件SPSS16.0进行统计学处理，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组2年内生存率和无病生存率、复发率、转移率比较，见表1。

2.2 两组类绝经期症状发生率(面部潮红、出汗或者自觉失眠发生率升高，具备其中一项为阳性)、肝功能损害、眼底改变发生率比较无统计学差异(P＞0.05)，TOR组子宫内膜病变发生率显著低于TAM组(P＜0.05),诊刮病理显示其中TOR组简单性与复杂型子宫内膜增生各1例；TAM组中2例子宫内膜不典型增生，3例复杂型增生，1例子宫内膜癌，见表2。

表1 两组2年内生存率和无病生存率、复发率、转移率比较

表2 两组类绝经期症状、功能损害、眼底改变发生率比较[n(%)]

3 讨论

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，随着治疗技术提高，目前以综合治疗为主[1]，包括手术、放疗、化疗和内分泌治疗。现有研究表明，乳腺癌大多为激素依赖性肿瘤。因此，内分泌治疗就成为乳腺癌系统综合治疗的重要组成部分，包括选择性雌激素受体调节剂，芳香化酶抑制剂，卵巢去势，孕激素类药物等。选择性雌激素受体调节剂包括托瑞米芬，他莫昔芬，氯维司群，雷洛昔芬等。托瑞米芬与他莫昔芬的抗雌激素作用在其它器官的表现，也就是其近期副反应的发生原因，主要表现为类似绝经期症状[2]。

研究[3]表明，TOR对乳腺癌的疗效相当于或高于TAM，使用较高剂量时对乳腺癌的疗效更好。既往有报道使用TAM治疗中，患者因不良反应而被迫自动停药影响疗效[4]。一些研究[5]结果显示，TOR的不良反应发生率与TAM相似。而也有研究[6]结果显示TOR轻度不良反应发生率与TAM相似，例如TOR和TAM在乳腺癌辅助治疗中对血脂水平的影响少见报道，而其严重不良反应发生率明显低于TAM。所以有研究认为，两药毒副作用的比较应主要关注较少发生的严重不良反应如肝细胞癌变、子宫内膜癌、增生性结节及视网膜改变等毒副作用[7]。TAM使用20mg剂量比TOR使用60mg的类雌激素作用更大[8]。国外有研究[9]认为托瑞米芬是一种有效和安全的能替代他莫昔芬治疗绝经后妇女乳腺癌的药物。

本研究认为，TOR在早期乳腺癌的治疗中有效性与TAM比较无统计学差异，绝经期症状发生率、肝功能损害、眼底改变发生率与使用TAM组后无统计学差异，但是对于子宫内膜病变发生率比较，TOR组发生率显著低于TAM组。故认为在早期乳腺癌治疗中，相对于TAM来说，TOR是可以优先选择的内分泌药物，但长期使用是否会增加严重不良反应风险还需进一步研究。

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