中国制药业供应链面临的挑战

文/美国曼哈特软件北亚区总裁 阿诺德·康赛柯

中国制药业供应链面临的挑战

文/美国曼哈特软件北亚区总裁 阿诺德·康赛柯

随着产业全球化进程加快，亚洲制药公司面临着实施国际规范、面向本地区及全球其他地区拓展业务的挑战。在此基础上，供应链管理能力已成为关键竞争力。对于中国制药业而言，尤其如此。目前，中国制药业超过9500家公司在经销市场展开竞争，其中排名前十大公司的市场份额大约占35%。

然而，无论处于任何地区，为确保安全性和合规性，供应链的有效控制已成为制药业谋求生存的关键；与各行各业一样，利润也不可忽视；特别是针对投资者要求越来越高和行业持续合并的现状，尤其如此。面临产品召回、药品假冒、法规不断更改等挑战，必须明确每片药丸、凝胶、制剂和产品的产地和销往地。为此，必须全面提高供应链透视度和供应链管理能力。

中国：焦点案例

中国政府于2009年宣布，在未来十年中，将对全国医疗卫生系统进行重点改革。之后，中国中央政府和地方政府开始逐步实施改革计划。改革方案的目的是面向全国13亿人口提高医疗卫生水平和标准，确保向全民提供便捷价廉的医疗卫生服务。

可想而知，改革方案对药品质量提出了更高的要求，以确保各类药品符合可接受的质量标准；同时，还颁布了相关政策，以落实全民医疗体系。

为满足新颁布的标准及法规要求，许多制药公司不得不审视其现有供应链，以确保相关技术到位，对配送环节进行库存跟踪，同时寻求提高经营效率的途径；同时，他们既要确保高速进行药品生产，又必须在生产环节中进行严格控制。

中国制药业主要由制药厂和经销商两部分组成。从传统角度看，中国制药厂家主要注重于产品生产和内部管理环节，而不太重视采购、运输、存放、分类、配送、货品跟踪等环节。

虽然中国制药业面临着多项全新而复杂的挑战，但是，借助于供应链现有流程和支持工具，即可满足新法规的要求，尤其是满足货品跟踪的要求：

批号——通过报告、证书、射频（RF）技术显示屏、远程终端等手段，可提高批号透视度。

高级批号跟踪——增强药品配送和交付环节安全性和控制度。

良好供应规范：批号

中国制药业制订了称之为“良好供应规范”（GSP）的行业规范。该规范的颁布与实施，将确保各大公司全面落实进货质量保证。GSP质量方针旨在确保产品安全可靠，符合拟定用途的要求。GSP规范的核心内容之一是确保可追溯性：能追溯药品和医疗器材的来龙去脉。

根据GSP方针规定，制药公司必须满足的部分要求包括：核查、药品检验报告、登记证书及其他报告能力。这些数据特别具体、详细，由此便于跟踪生产批信息，从而提高可追溯性。目前，技术起着空前的作用，可支持制药业满足GSP方针中规定的各项具体标准。

例如：通过定制基于供应链解决方案的技术，可支持批号管理和控制相关的标准，这对于生产批信息跟踪至关重要。采用为支持GSP规范而定制的仓储管理解决方案，制药公司可通过射频（RF）显示屏和远程终端显示批号；更为重要的是，可根据GSP规范的要求，在行业报告和证书中自动复制批号。

电子签名

对于制药业生命科学部门而言，高级批跟踪技术对厂家尤其重要。虽然这一技术目前对于中国制药业尚不特别适用，但是，不失为这一纵向行业供应链管理层的重要考量。

制药厂通常需要对产品跟踪进行严格控制。对此而言，批跟踪尤其重要。批跟踪技术可加强跟踪控制，具体途径是首先创建批号，然后根据批号对收货、生产、出货等环节的各项产品进行自动跟踪；可将供应链相关的各类信息添加到批号中，包括产品详细说明和到期日期。

对于高级批跟踪技术而言，电子签名至关重要。对于法规要求越来越严格的药品经销和交货流程，电子签名可提高安全性和加强控制。美国FDA（美国食品药物管理局）标准与中国GSP规范相似。在美国，基于现代技术的供应链解决方案与专业设计的多元化功能通过定制和批号分配对制药厂家提供支持。例如，有些客户要求厂家始终采用同一批号。总体上，批号作为参考点，可确保货品在整个供应链中的一致性。

毫无疑问，制药厂家需要考虑的因素极多；但是，如上所述，技术在流程支持中起着关键作用，可帮助制药厂家在供应链各个环节中满足法规要求。以下将介绍制药业供应链管理层应考虑的多项关键成功要素。这些要素包括增强跟踪和批控制：

——确保具有充分的跟踪和追溯能力；

——与贸易伙伴有效协调和沟通；

——采用RFID（射频识别）功能，提高库存透视度，满足法规要求；

——将MHE（物料输送设备）与仓储管理系统整合。

对于行业而言，2011年是充满挑战的一年。然而，借助于现有的供应链革新技术，中国制药业生产厂家和经销商能充分发挥业界领先解决方案的优势，以全球规范为依托，在降低总体拥有成本的同时，加快投资回报。