国内静脉药物配置中心的现状与存在问题

徐叶静

(第三军医大学第三附属医院野战外科研究所药剂科静脉药物配置中心，重庆 400042)

静脉药物集中配置是我国医院发展的一项新举措。医院设立静脉药物配置中心(PIVAS)，将静脉药物配置从普通治疗室转移到安全、洁净的环境里进行集中配置，可以充分发挥药师对静脉药物质量的监督作用，保证配置出来的药物安全、有效，从而为临床提供更优质的服务。笔者通过对国内多家医院静脉药物配置中心(PIVAS)的实地参观、电话咨询及文献分析，对PIVAS的国内现状和存在问题进行分析[1]。

1 优势

传统临床静脉输液的配置工作是由各病区护士在各自的治疗室内完成，其各种操作都暴露于非净化空气中，增加了配置药液污染的可能，并使医护人员缺乏安全防护措施而容易造成职业损害(尤其是细胞毒类药物)，存在药物配伍禁忌等情况不易被发现、药品质量缺乏有效管理等缺点。

PIVAS的优势在于:一是改变了各种临床静脉输液加药混合配制的传统做法，过去由护士在病区内操作，但受病房环境条件限制，输液质量易受影响，患者安全用药难以保证;二是避免了过去化疗药物因开放性加药配制对病区环境的污染和对医务人员的伤害;三是加强了对医师医嘱或处方用药合理性的药学审核，发挥了药师的专长与作用;四是有利于合理用药，提高药物治疗水平，降低治疗费用;五是明确了药师与护理人员的专业分工与合作，把护士从日常繁杂的输液工作中解脱出来，让护士有更多的时间用于临床护理，从而提高护理质量[2]。因此，PIVAS既提高了患者用药的安全性、有效性，还促进了医院药学向技术服务型的转变，对于加强药品管理、提高医院合理用药及质量管理水平都具有非常重要的意义。

2 工作开展情况

2.1 基本情况

据不完全统计，我国已有200多家医院开展了静脉药物的集中配置服务，并从部分配置(全静脉营养液、细胞毒药物)向全面配置方向发展。目前PIVAS的建设主要以“三甲医院”和各省、市大医院为主，开展的方式有部分病区配置、全部病区部分配置、全部病区全部配置等;在人员配置上，有以药师为主护理为辅或全部为药师的方式;在管理上，也有药剂科管理或药剂科、护理部共同管理的模式[3]。PIVAS目前绝大多数配置的为长期医嘱的输液，还有极少部分的临时医嘱，尚未提供抢救及紧急的输液。

2.2 配置环境

PIVAS严格按照人流、物流、信息传递3个环节布局，主要由摆药区、准备区、缓冲区、更衣区、配置区及成品区组成。配置区根据工作内容的不同分为两个相互独立的工作间，一间用于配置营养静脉药物和普通静脉药物，房间内设计为正压，安放层流净化操作台;另一间主要配置抗生素和细胞毒性药物，房间内设计为相对负压，安放生物安全柜。在操作过程中，由于生物安全柜内形成了相对负压的循环气体，沾染细胞毒性药物的空气直接向室外排出，所以保证了操作人员不会吸入污染的空气，保持了操作区域的洁净度[4]。配置区内的净化级别为万级，操作台内为百级，空气采用层流净化。

2.3 操作流程[5]

根据药物的半衰期和用药间隔，将每天输液分为3批，分别于08:30，10:30，13:30送达病区。临时医嘱 (除细胞毒性药物)、夜间输液、抢救及特殊情况时，仍由病房自己配置输液。操作流程一般按如下步骤进行，病房医嘱生成并核对，电脑发送，配置中心接收，药师审方 (若有问题可给临床医师提出合理化建议)，打印医嘱单及输液标签，药师排药、贴签，送入洁净区，护士核对后配置，送入成品区，药师核对，工勤人员送至各病区。

2.4 配制程序

在配置前准备阶段，操作人员应在操作前洗手，穿非透过性、无纤材料制成的隔离衣、鞋套，戴一次性帽子、口罩，戴双层手套。有些化疗药物对皮肤有刺激作用，只有聚氯乙烯手套具有防护作用，但其使用时操作不便，因此要求戴双层手套，即在聚氯乙烯手套外戴一副乳胶手套。

药物配置时，操作人员应严格执行无菌技术操作原则，做好三查、七对，即检查药物的有效期和物理状态，是否有变色、沉淀、浑浊、分层及异物，软包装输液袋是否有渗漏等，核实药名、用药量及配伍禁忌，保证配置药液的无菌性、相溶性、稳定性，真正给患者提供无菌、安全、高品质的药物。在完成全部药物配置后，需用75%酒精擦拭操作柜内部和操作台表面，操作人员脱去手套后应用洗手液及流动水彻底洗手。

2.5 废弃物品处理

配药后的空安瓿及空瓶应弃于带盖防漏的专用桶里，按医疗垃圾处理;注射器及针头放在专用带盖的垃圾桶内，配置完毕封口，送供应室毁形处理;所有细胞毒性废物统一放于合格的污物专用袋集中封闭处理。

2.6 清洁消毒制度

包括日清洁、周清洁、月清洁及个人清洁等内容，每日用75%酒精消毒超净台和传递窗，用流动水冲洗塑料药篮，再酒精消毒;地面用1000×10－6含氯溶液拖地;每周清洁回风过滤网;每日操作30 min紫外线消毒配置间及超净台;每月做超净台及配置间空气菌检，建立清洁登记表;护师进入配置间须穿戴防护服、口罩、帽子、手套。

3 目前存在的问题

3.1 缺乏统一的建设标准

尽管卫生部2002年有文件倡导医疗机构逐步建立静脉液体配置中心(室)，但如何建、规模多大、筹建标准、洁净度要求、需配备设备、如何监测等，都缺乏明确的统一标准，同时也缺乏统一的流程标准和人员配备标准。

3.2 缺乏投资回报支持

有关资料显示，仅PIVAS洁净工作区的空调系统和硬件设备设施等建设均费每100 m2约需15万元，建立一个PIVAS少则几十万，多则几百万、上千万。建成后还需较大的运行成本，如增加人员，设备的维护、修理等。但目前却没有明确的收费制度支持投资回报，因此医院投入多产出少。

3.3 对信息系统的要求较高

PIVAS项目在国内目前还是新兴项目，其应用软件的开发还比较滞后，同时还存在购买软件与医院应用软件兼容的问题，而自己开发也存在功能及成本等问题。因此，信息系统的应用对PIVAS的顺利运行起着非常关键的作用。

3.4 配置时间对药物稳定性及效价有一定影响

药物配置完成后至患者输液之间的放置时间，会对药物的稳定性及效价产生影响。如何缩短这一时间，同时又能使集中配置、高效运作，需要临床、护理、药师的有效协调、合作[6]。

4 小结

PIVAS是一种先进的静脉配液技术和管理模式，它强调了职业分工，顺应了医院药学从传统的药品供应调剂模式转变为以患者为中心，强调安全、有效、合理、经济用药的人性化全程药学技术服务，有助于提高医院的管理水平和医疗护理水平，值得推广。然而，鉴于PIVAS工作模式的特点，它不可能覆盖所有的院内静脉输液，如医院急诊、ICU输液用药等。PIVAS的物流传输过程也可能带来一些在问题，如无法做到及时给药，对于一些在水溶液中性质极不稳定的药物无法保障其质量;发送过程中由于发送人员的失误可能出现发药差错。在组织管理方面，由于目前PIVAS既归药剂科管理，又由药剂科与护理部共同管理，容易出现分工不明、责任不清的问题。由于建立PIVAS的投入成本较高，而目前对收取配置费尚无明确规定，这也会影响此项工作的进一步推进。

通过建设病区PIVAS，不仅可使医院药师积极参与到临床用药管理中去，还可最大限度地维护患者利益;同时PIVAS的建设适应我国医药卫生体制改革的需要，有利于提高医院药学技术水平，为我国医院药学事业尽快与国际接轨奠定坚实的基础。

[1]苏素红，周 燕.我院静脉药物配置中心的现状与前景[J].海峡药学，2006，18(5):39.

[2]蔡卫民，袁克俭.静脉药物配置中心实用手册[M].北京:中国医药科技出版社，2005:1－2.

[3]王杏飞，周 华，张立寰.静脉药物集中配置的实践与思考[J].实用药物与临床，2008，11(1):27.

[4]吴莹芳，赵 华，黄赛玲.静脉药物配置中心的基本情况及作用[J].中国现代药物应用，2008，2(17):117－118.

[5]许燕玲，朱瑞雯.静脉药物配置中心的建立对临床护理工作的影响[J].中华护理杂志，2002，37(8):612－613.

[6]裴泽军.静脉药物配置中心国内现状及存在问题[J].临床医生论坛，2008，29(11):70.