2 型糖尿病“智能”新药在中国上市
2010-02-09
中国医药生物技术 2010年1期
2 型糖尿病“智能”新药在中国上市
全球首个生物合成的人 GLP-1(胰高血糖素样肽)类似物利拉鲁肽可有效保护胰岛 β 细胞功能的作用,改善 β 细胞胰岛素分泌的数量和质量,因此有可能从根本上改变糖尿病的发展进程。这是在诺和诺德公司“利拉鲁肽媒体介绍会”上获得的最新消息。
在全球 40 多个国家的 4000 多名糖尿病患者中进行的 LEAD 研究证明,利拉鲁肽与其他降糖药相比,不仅能有效保护胰岛 β 细胞功能,延缓 2 型糖尿病的进展,而且能够迅速、高效、持久地降低糖化血红蛋白(血糖控制的金标准),极少发生低血糖,同时还有降低体重、降低收缩压的作用。Andreas Liebl 教授认为,利拉鲁肽的效果可以称之为“智能降糖”,它的降糖作用会随血糖水平的高低而自动“开关”,只有在血糖高于正常水平的时候,它才会发挥作用,当血糖降到正常水平的时候,它不会进一步降低血糖,因此这些患者很少出现低血糖。
据了解,利拉鲁肽在中国的注册研究已经完成,并已经向国家食品药品监督管理局(SFDA)递交了上市申请。利拉鲁肽在中国的注册研究的主要研究者、中日友好医院内分泌科主任兼大内科主任杨文英教授透露:“中国已有 476 名糖尿病患者参与了该临床试验,研究结果将在 12月中旬向所有研究者公布,计划在明年发表。中国的结果与全球的其他研究的结果非常相似,相信中国患者将同样从利拉鲁肽的治疗中获益。”
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