减毒增效升白汤联合化疗改善恶性肿瘤患者生活质量的临床观察

田翠丽 赵博雅 田翠霞 王凌芬 赵聚宾 毕宏观

化疗是恶性肿瘤最主要的治疗手段，疗效确切，可以使瘤体缩小或消失，但副反应较重，患者常出现神疲乏力、失眠健忘、腹胀食少及疼痛等反应，严重者不得不延缓或停止治疗。我院自2004年10月～2008年9月用减毒增效升白汤联合化疗治疗恶性肿瘤取得满意疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究共观察患者200例，均符合《中国常见恶性肿瘤诊治规范》[1]中的有关肿瘤的诊断和分期标准及其化疗方案，临床随机分为治疗组和对照组，治疗组100例，其中男性56例，女性44例；年龄35～81岁，平均（56.2±10.21）岁。病种：肺癌28例，胃肠癌30例，肝癌8例，卵巢癌15例，乳腺癌15例，其他4例。按国际TNM分期病期Ⅱ期34例，Ⅲ期58例，Ⅳ期8例。对照组100例，其中男性58例，女性42例；年龄32～79岁，平均（55.8±8.96）岁。病种：肺癌32例，胃肠癌26例，肝癌10例，卵巢癌7例，乳腺癌17例，其他8例。病期Ⅱ期41例，Ⅲ期52例，Ⅳ期7例。两组应用化疗药物均有不同程度的周围血白细胞下降＜4.0×109/L，中医辨证符合中医虚劳病的诊断。两组患者在性别、年龄、病种、病情等方面经统计学处理，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。临床试验程序已经单位伦理学相关机构的批准,研究对象知情同意并签署知情同意书。

1.2 治疗方法

治疗组给予自拟减毒增效升白汤治疗，每日1剂。方药由黄芪、党参、白术、补骨脂、女贞子、鸡血藤、阿胶等13味中药组成。用法：将阿胶以外的药物用冷水浸泡30m in后煎煮2次，过滤取汁混合约300m l，再将阿胶烊化，分2次温服。对照组给予口服利血生20m g、鲨肝醇100m g,每日3次。两组均4周为1疗程，治疗期间不得使用其他相关药物及保健药品。

1.3 观察内容与标准

观察患者治疗前后的生活质量、症状和体征以及一般的安全性检测指标，如血、尿、便常规，肝、肾功能，心电图等。

1.3.1 生活质量评价标准

采用世界卫生组织公认的卡氏评分法[2]评价恶性肿瘤患者治疗前后生活质量的变化。卡氏评分标准：治疗后较治疗前评分增加10分以上者为提高，减少10分以上者为降低，增加或减少未超过10分者为稳定，提高+稳定为总稳定率。

1.3.2 症状评分标准[3]

常见症状根据不同程度分为4级，见表1。治疗前后根据症状出现情况分别记录。治疗后根据症状分值变化进行统计，结果分值下降≥1/3或症状消失为缓解；分值下降＜1/3或症状无变化为无缓解。主要症状的分级情况见表1。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组治疗后生活质量评定（KPS）

KPS评分治疗组总稳定率明显高于对照组，两组比较经统计学处理，差异有统计学意义（x2=22.96，P＜0.01）。见表2。

2.2 两组治疗后症状缓解情况

两组比较，治疗组在乏力、纳差、失眠方面均优于对照组，经统计学处理，差异均有统计学意义（P＜0.0 5或＜0.01）。见表3。

2.3 不良反应观察

两组在治疗过程中及治疗后无明显不良反应，肝肾功能及心电图无异常变化。

表1 症状程度分级表

表2 两组治疗前后生活质量评定（KPS）比较[例（％）]

表3 两组治疗前后症状缓解情况比较[例（％）]

3 讨论

恶性肿瘤目前在我国是极为常见的多发病之一，已经成为导致城市人口死亡的第一疾病。中晚期恶性肿瘤患者常会出现食欲不振、乏力、体重下降和不同程度的疼痛，加上肿瘤的消耗过度，代谢异常，甚至会出现恶病质，患者的营养状况逐渐恶化，生活质量严重下降，而恶性肿瘤的主要治疗手段化疗又可进一步加重这些症状，常常限制了化疗的剂量、强度和进程，并且化疗药物都有不同程度的骨髓抑制等毒副反应，常影响化疗的顺利完成，甚至导致严重感染而死亡[4]。因此研究对化疗有减毒作用的中药复方，是提高恶性肿瘤治疗效果的重要途径[5]。我们在临床工作中体会，化疗在抑制或杀伤肿瘤细胞的同时也杀伤正常机体细胞，从中医基本理论的观点分析，化疗药作为邪毒侵害机体，致使气血脏腑损伤，尤其是肾精受损、脾胃失调，导致肾虚髓亏精耗，脾胃运化受损，气血生化无源。若肾精亏损，则骨髓不充，髓虚则精血不能复生。若脾气虚弱，则水谷不化，气血和肾精的化源不足，全身失养，虚损衰竭皆至；恶性肿瘤有瘀毒互结的病理，可以加重脾肾亏损；又因化疗后脏腑虚损加重血瘀，形成因虚致瘀，由瘀致虚的恶性循环。因此根据我们多年的临床实践，发挥中医辨证论治的优势，从恶性肿瘤患者化疗后出现气血脏腑损伤，尤其是脾胃失调、肾精受损并伴有血瘀的病机出发，自拟“减毒增效升白汤”方剂，由黄芪、党参、白术、补骨脂、女贞子、鸡血藤、阿胶等13味中药组成，按君臣佐使的组方原则，合理配伍，具有健脾补气，益肾生精,活血化瘀的功效，适用于恶性肿瘤化疗的患者。通过临床观察结果分析，服用减毒增效升白汤的患者生活质量治疗组总稳定率达94.0％，明显优于对照组69.0％（P＜0.01）。一般症状的缓解率，如全身乏力、纳差及失眠治疗组分别为94.6％、89.5％和76.6％，而对照组则分别为64.8％、54.1％和57.4％（P＜0.01），说明了该方剂在改善患者生活质量、缓解患者的全身症状反应方面具有非常明显的优势，从而提高化疗敏感性，减轻化疗毒性，真正达到减毒增效的良好作用，对肿瘤患者顺利完成化疗及延长患者生存期、提高生存质量等方面具有重要的意义。

[1]中国癌症防治办公室,中国抗癌协会.中国常见恶性肿瘤诊治规范[S].北京：北京医科大学,中国协和医科大学联合出版社,1990：10.

[2]罗兰 T,斯基尔.癌症化疗手册[M].北京：科技出版社,2002：39.

[3]何卫星,朱艳义,李洪胜.康艾注射液提高晚期恶性肿瘤患者生存质量的临床研究[J].中药材,2007,30（8）：1046.

[4]陈振东,孙燕,王肇炎.实用肿瘤并发症诊断治疗学[M].合肥：安徽科学技术出版社,1997：229-231.

[5]孙燕,宋少章,刘丽影,等.临床肿瘤内科手册[M].2版.北京：人民卫生出版社,1991：23-44.