生精胶囊治疗少精子不育症的临床研究

荀建宁　朱　闽

【摘 要】 目的:探讨生精胶囊治疗男子少精子不育症的临床疗效。方法:将84例少精子不育症患者以就诊顺序随机分为治疗组(生精胶囊组)46例和对照组(五子衍宗片组)38例,疗程均为90天,然后进行疗效判定,比较两组总有效率。结果:两组总有效率分别为84.78%和60.53%,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。结论:生精胶囊对男子少精子不育症有较好的疗效。

【关键词】 生精胶囊; 少精子不育症; 男子不育症

自2007年1月～2008年12月,我们使用生精胶囊治疗男子少精子不育症,疗效满意,现报告如下。

1 临床资料

病例全部来源于广西中医学院附属瑞康医院男性科门诊,所有病例均符合WHO《人类精液及精子-宫颈粘液相互作用实验室检验手册》[1]的少精子症诊断标准。具体标准为:精液分析显示精子计数在2000万/ml以下(间隔两周连续3

次精液分析结果的平均值)和(或)一次射精精子总数低于4000万;其他项目,如精子成活率、活动度、畸形率、黏稠度和液化时间等指标,可正常或异常。中医辨证根据《中药新药临床研究指导原则》[2]的中医症候诊断标准,辨证为肾精亏损证。同时排除无精症、泌尿生殖系统炎症或器质性病变、性生活不正常、女方不孕症及合并心脑血管、肝、肾和造血系统严重原发性疾病的病例;剔除脱落失访及未按规定用药,无法判断疗效或资料不全者。

共观察84例,以就诊顺序随机分为治疗组(生精胶囊组)和对照组(五子衍宗片组)。其中治疗组46例,年龄22～45岁,平均(39.01±13.22)岁,病程1～5年,平均(3.84±2.34)年;对照组38例,年龄21～47岁,平均(36.53±12.97)岁,病程1～4年,平均(4.67±3.36)年。两组患者的年龄和病程经统计学检验,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

2治疗及观察方法

2.1治疗组口服生精胶囊(由本院制剂科制备,主要成分为:女贞子、枸杞子、天冬、菟丝子、淫羊藿、覆盆子、黄芪、陈皮等),每次3粒,每日3次。

2.2对照组五子衍宗片(陕西君寿堂制药有限公司,国药准字Z20054580),每次6片,每日3次。

2.3疗效判断标准参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》[3]及《人类精液及精子-宫颈粘液相互作用实验室检验手册》[1]制定疗效判断标准:(1)痊愈:在3个疗程中配偶怀孕;(2)显效:配偶未怀孕,但治疗后精子计数恢复正常;(3)有效:精子计数较前改善,但未达到正常;(4)无效:精子计数较前未改善。

2.4观察方法两组患者疗程均为90天,在疗程结束后进行疗效判定,比较两组总有效率、精液量和精子密度。

2.5统计学方法双向无序计数资料用χ2检验,计量资料用t检验。所有结果均用SPSS 13.0统计软件进行统计分析。

3 结果

治疗结果及相关比较见表1、表2。

4 讨论

少精子不育症是通过西医实验室检查进行诊断之病,中医文献中无该症的记载,现代中医认为该症统属于中医的“精少”、“精清”、“精薄”等证中,属虚劳范畴,肾精不足是其主要病机,治疗上以补肾益精、疏通精道为原则[4]。本方正是在此原则的基础上,结合少精子症的主要病机制定的,具有温肾益气、滋肾生精的功效。方中女贞子、枸杞子滋阴补肾,益精填髓;天冬上补肺阴,益水之上源而下通肾,寓“金水相生”之意,使肾水化生有源;菟丝子、淫羊藿温肾壮阳,鼓动肾气,激发生精功能,同时寓以“阳中求阴”之意;覆盆子固肾涩精;黄芪、陈皮益气行气,疏通精道,气旺则血旺,精血同源,使精血化生不绝,同时在一派滋补药中稍佐益气行气之品,又可使全方补而不腻、活而不伤正。

现代研究表明,女贞子有雄雌性激素双向调节作用,能清除自由基,加速过氧化脂质的清除,有抗衰老、抗疲劳的作用;枸杞子能影响下丘-垂体-性腺轴功能,可增强生殖系统功能,有抗氧化、抗衰老作用;黄芪能改善血液流变各项特性,可提高造血功能,使细胞的生理代谢作用增强,促进核酸、蛋白质的合成,增加组织的胶原合成,延长细胞寿命,抗氧化,有抗衰老作用,有抗辐射作用,并对造血和免疫系统有保护作用,有明显的抗疲劳作用,还能增加精子线粒体活性,提高精子ATP含量[5];菟丝子对血流动力学和血液流变学有改善微循环的作用、能提高细胞活力和抗衰老作用;淫羊藿有促性腺激素样作用,能使阳虚模型小鼠血浆中分子物资降低、巯基升高,发挥助阳作用,能增强下丘-垂体-性腺轴及肾上腺皮质轴、胸腺轴等内分泌系统的分泌功能,抗疲劳、抗衰老和耐缺氧作用。本方中的大部分药物还富含锌、硒、铁、锰等微量元素及维生素C、维生素E,而这些微量元素和维生素在男子性腺发育和精子的发生、成熟、代谢方面起着非常重要的作用。

本临床观察表明,生精胶囊能明显提高少精子不育症患者的精子数,对治疗男子少精子不育症有较好的疗效。

参考文献

1 世界卫生组织.人类精液及精子-宫颈粘液相互作用实验室检验手册[M].北京:人民卫生出版社,2001,3-21.

2 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002,168-169.

3 孙传兴.临床疾病诊断依据治愈好转标准[M].北京:人民军医出版社,1999,464.

4 王琦.王琦男科学[M].郑州:河南科学技术出版社,2007,353-357.

5 梁培育,李浩勇,肖劲逐,等.添加黄芪注射液对人精子线粒体功能的影响[J].中国男科学杂志,2004,18(3):11-13.

[收稿日期:2009-05-18]