一分钟的昂贵

刘　琳

全球每分钟有1-2名儿童被肺炎球菌疾病夺去生命，全球因肺炎引起儿童死亡的人数已超过因艾滋病、麻疹和疟疾死亡的儿童总和。

每年4月25日是“全国儿童预防接种日”。与往年不同的是，一款出现在中国众多城市自费接种疫苗列表上的新上市儿童疫苗，引起社会广泛关注，尤其是新生宝宝父母，更是热议于此。这款名为“沛儿”的七价肺炎球菌结合疫苗(PCV-7)，针对的是2岁以下婴幼儿的接种人群，事实上早在8年之前也就是2000年它就进入了全美国儿童预防接种程序。这款目前全球唯一可针对2岁以下婴幼儿的肺炎球菌疾病疫苗如今终于姗姗来迟。

这款疫苗自去年10月起在北京、上海等十数个城市陆续开始接种，几乎与国家的扩大免疫规划实施同步。2008年国家实施了扩大免疫规划，以上海为例，上海市在原有范围内免费接种8种免疫规划疫苗的基础上，从去年11月1日起又陆续将百白破无细胞疫苗、麻腮风疫苗、甲肝疫苗、流脑A+C群疫苗纳入免疫规划疫苗，对适龄人群免费接种，还扩大了乙肝疫苗免费接种人群范围。事实上，今年4月25日是扩大免疫规划实施后的第一个“全国儿童预防接种日”，各级卫生防疫部门都期望在这个特定日子的前后，通过大力宣传国家的这项免费卫生预防措施，以确保免疫规划疫苗的高接种率和相应疾病的低发病率。在这样的大背景下，“七价肺炎球菌结合疫苗”的不菲价格在芸芸免费疫苗中更显得格外扎眼。

这究竟是款什么样的疫苗？专业人士又是如何看待它本身及其价格呢？

儿童的杀手

顾名思义，肺炎球菌疫苗针对的是肺炎球菌，所以，要了解这款疫苗还得先从肺炎球菌疾病说起。国家疾病预防控制中心流行病学首席科学家曾光教授在接受《新民周刊》采访时首先将肺炎球菌疾病细细道来。

肺炎球菌疾病是由肺炎球菌引起的一组可能引发严重后果的感染性疾病，肺炎球菌病原体既影响儿童，也影响成人，是世界范围内导致儿童死亡的主要病因。在全球所有可通过接种疫苗预防的疾病中，肺炎球菌疾病是导致5岁以下儿童死亡的首要病因。据世界卫生组织统计，全球每年约有70万-100万5岁以下儿童死于各类肺炎球菌疾病，相当于每分钟有1-2名儿童被肺炎球菌疾病夺去生命；在亚太地区，每分钟就约有1名儿童死于肺炎球菌性肺炎。与其他疾病相比，不但比B型流感嗜血杆菌疾病造成的发病和死亡都要严重得多，而且全球因肺炎引起儿童死亡的人数已超过因艾滋病、麻疹和疟疾死亡的儿童总和。因此，针对其防治更加具有迫切性。

肺炎球菌在上呼吸道定植后，有可能导致多种类型的严重的侵袭型肺炎球菌疾病，包括菌血症、脑膜炎以及细菌性肺炎；如果肺炎球菌从鼻咽传到下呼吸道，可能导致非侵袭性肺炎球菌疾病，包括肺炎、中耳炎以及鼻窦炎。在未治疗或者疗效失败的情况下，肺炎球菌疾病可导致听力损失、学习障碍、语言迟缓、瘫痪等后遗症甚至是死亡。世界各国对肺炎球菌疾病都很关注，在拉丁美洲、非洲以及亚太国家和地区，最为常见的小儿科疾病是肺炎球菌性肺炎。在大部分欧洲国家，常见的是肺炎球菌性脑膜炎。

肺炎球菌疾病根据所患疾病不同，症状也不同。菌血症的症状可包括发烧以及其他不明显的症状。脑膜炎的症状，在年龄较大儿童中表现为发烧、严重头痛、恶心、呕吐、落枕以及畏光；在婴儿中表现为发烧，症状不明显也较为常见。肺炎的症状包括悸动、寒战、咳嗽、发烧以及胸部充血。急性中耳炎的症状包括耳痛、发烧以及听力障碍；在婴幼儿中，经常性的拉耳可能是急性中耳炎的症状。鼻窦炎的症状包括低烧、鼻漏以及咳嗽等。

肺炎球菌通常藏匿在健康成人或儿童的鼻咽部，可以通过咳嗽、打喷嚏、说话时释放的飞沫传染给其他人。虽然几乎所有人都存在被感染的可能，但最容易患上肺炎球菌疾病的是低龄儿童和老年人，其中，初生到2岁间的婴幼儿因其循环系统的肺炎球菌抗体尚处于较低水平，因而是重“灾区”；另外，由于25%的学前健康儿童携带肺炎球菌，入托入园儿童也是易感人群。

预防是投资

那肺炎球菌疾病该如何防治呢？

曾光教授告诉《新民周刊》，脑膜炎、菌血症等肺炎球菌疾病的病情发展迅速，因此必须尽快治疗。目前，抗生素是唯一可以用来治疗肺炎球菌感染的方法，大部分肺炎球菌疾病也确实可以通过抗生素得到治愈。但狡猾的肺炎球菌也不断进化着自己改变着自己，产生了对抗各种抗生素的能力，也就是产生了耐药性。所以，许多常用抗生素对肺炎球菌的疗效越来越弱，甚至同时使用多种抗生素也产生了耐药性，因此使得肺炎球菌的治疗难度也越来越大，而且，由于需要使用价格昂贵的抗生素，从而增加了治疗成本。

对此，曾光教授列举了肺炎球菌对常用抗生素的不敏感率：以2000年－2002年与2006年－2007年的两组数据比较，在前后5年时间内，我国儿童临床对红霉素的不敏感率从85%上升到几乎100%，青霉素的不敏感率从34%上升到86%，而对头孢呋辛的不敏感率从26%上升到81%；而肺炎球菌的多重耐药率更可高达88%以上。换言之，对于肺炎球菌疾病的治疗由于抗生素耐药性的增加，已经变得越来越棘手。

此外，曾光教授还指出，肺炎球菌是一种顽固的细菌，健康带菌普遍，通过勤洗手、多通风等一般卫生习惯是无法彻底预防它的。

如今，世界卫生组织（WHO）及医学界专家普遍认为，及早进行疫苗的预防接种，使儿童获得抵抗肺炎球菌的免疫力，是对抗儿童肺炎球菌疾病的最有效方法之一。2007年，考虑到疾病对公共卫生的影响，WHO 将已有疫苗预防但尚未在全球普及接种的感染性疾病划分为三类：最高度优先、高度优先和中度优先。在“最高度优先须使用疫苗预防的感染性疾病”一类中，仅两种疾病名列其间，其一就是肺炎球菌疾病，另一是疟疾。

而当今全球第一个也是唯一一个用于预防2岁以下婴幼儿侵袭性肺炎球菌疾病的疫苗就是“沛儿”七价肺炎球菌结合疫苗。目前，它已经在全球90多个国家使用，且已有包括美国、英国、法国、澳大利亚、墨西哥和中国香港等在内的30个国家和地区将其纳入了儿童强制免疫接种程序。

七價肺炎球菌结合疫苗的研发与生产企业惠氏制药的中国药品部助理副总裁陈力在接受《新民周刊》采访时说，“沛儿”自2000年问世以来，已在全球安全接种超过1.8亿剂，成为全世界第一大单个疫苗，2007年全球销售额近25亿美元。

陈力给出了一组有关免疫效果的数据。美国一项5年包括3.7万多名儿童的大型临床实验表明，在2岁以下完成全部接种程序的婴幼儿中，侵袭性肺炎球菌疾病发病率减少了98%；欧洲的最新临床试验表明，对七价疫苗所覆盖的肺炎球菌血清类型所导致的中耳炎，发病率减少57%，而对于所有肺炎球菌中耳炎的发病率，则可减少34%。另据2006年《新英格兰医学杂志》报道：在美国，自接种七价肺炎球菌结合疫苗以来，在65岁以上的成人未接种人群中，抗生素耐药性的侵袭性肺炎球菌疾病也有明显下降，这说明此疫苗对非接种人群也具有间接效果。

对于“沛儿”在中国市场上的价格，陈力简述，这首先是它的唯一性决定的。肺炎球菌被发现至今已超过100年，但时至今日才发现这么一个真正安全有效可大规模使用，并可用于2岁以下婴幼儿的疫苗，这说明它的诞生和普及来之不易。事实上，它的制造工艺也确实非常复杂，整个制作过程约需一年左右。目前发现的肺炎球菌血清类型约有90多个，但造成大部分婴幼儿所患肺炎球菌疾病的祸首只有一小部分血清类型。把7个不同血清类型的抗体用蛋白结合在一起制成的疫苗，可覆盖包括菌血症、细菌性脑膜炎等在内的80%侵袭性肺炎球菌疾病以及约80%的耐药株，这也是它被称为七价的原因。沛儿的生产过程相当于7种疫苗同时生产，最后结合在一起。惠氏制造“沛儿”的工厂在全世界只有两家，一家在爱尔兰，一家在美国，全球所有的供应都来自这两个国家。七价肺炎球菌结合疫苗的开发，被授予了医学研发领域的最高荣誉——伽利略奖。

不过，陈力强调，“沛儿”目前的价格只是进入中国初期第一阶段的定价。

那么，七价肺炎球菌结合疫苗是否有可能将来被列入国家儿童强制免疫接种疫苗名单中呢？对此，上海市疾病预防控制中心免疫规划科负责人胡家瑜主任医师回应《新民周刊》说，根据我国法定的免疫规划，我国儿童接种的疫苗分为一类疫苗和二类疫苗两种，一类疫苗是国家要求每个儿童必须接种的疫苗，二类疫苗则可根据宝宝的体质、生活环境、家庭状况等自行选择、自费接种。由于七价肺炎球菌结合疫苗在中国市场刚使用不久，其在中国儿童中的群体免疫效果尚有待进一步观察，因此目前还只能列入二类自费疫苗中。

胡家瑜主任医师同时指出，为孩子接种有效的疫苗是值得的。据统计，通过接种疫苗，全球每年可挽救300万儿童的生命，每年可避免75万儿童因疾病导致的残疾。疫苗不仅保障了儿童的健康，还避免了因儿童生病造成的对整个家庭的影响。以肺炎球菌疾病为例，宝宝一旦得了肺炎球菌引起的肺炎，其治疗费用一般不会太低；若病情严重，花费还可能高于接种疫苗的费用，而如果留下后遗症就更得不偿失；同时，对工作繁忙的年轻父母而言，用在宝宝治疗上的时间和精力也不是一项轻松的负担。另外，如果肺炎球菌在集体看护的儿童，如托儿所、幼儿园间进行传染，又将祸及更多儿童和家庭。可见，接种疫苗不仅是对儿童健康的投资，也是减轻整个社会医疗负担的良方。

曾光教授还认为，预防重于治疗理念的普及和疫苗接种意识的提高，还可以大大缓和大城市中儿科医院人满为患的现实。事实上，在中国，50%左右的严重肺炎是因肺炎球菌引起的。

一分钟行动

针对肺炎球菌疾病对广大儿童、尤其是2岁以下婴幼儿健康的严重威胁，以及公众认知严重不足的现实状况，在中国宋庆龄基金会-惠氏儿童肺炎球菌疾病防治基金的支持下，由中华医学会、中华预防医学会联合发起的大型宣传教育项目——“一分鐘行动”，目前正在全国各地从事儿童疾病预防和临床治疗的医务工作者中展开。

曾光教授告诉《新民周刊》，与肺炎球菌所造成的严重危害形成反差的是，我国公众尤其是广大儿童家长对肺炎球菌的认识却较为不足，甚至部分医务工作者对肺炎球菌疾病的认知也不够全面，使肺炎球菌疾病成为“被遗忘的”儿童健康杀手。

因此，“一分钟行动”着力倡导应对肺炎球菌疾病“预防重于治疗”的理念，号召全国专业工作者在日常工作中，花一分钟的时间向儿童家长尤其是肺炎球菌易感儿童家长，宣传和介绍肺炎球菌疾病及其防治的知识。中华医学会会长钟南山院士在“一分钟行动”启动仪式上还强调指出，广大专业医务工作者应担任起疾病预防和治疗的双重角色，尽可能地避免和减少肺炎球菌疾病给婴幼儿健康造成的伤害。

据悉，目前，“一分钟行动”已在全国40多个城市的200多家医院和2000多个社区接种点展开，吸引了5000多名包括儿科、儿童保健门诊、预防接种门诊等多个领域从事儿童疾病治疗和预防与控制工作的医务专业人士的广泛参与。医务工作者通过与家长交流并填写肺炎球菌疾病“一分钟信息交流卡”，向其提供疾病知识问答、疾病关键信息、疾病宣教网址及热线电话等有关肺炎球菌疾病危害与防治知识。■