浅谈环境监测机构实验室全面质量管理

张　程

摘 要：全面质量管理（TQM）是一门现代化管理科学，是实验室质量管理的最高层次，包含了质量控制、质量保证、质量体系。即在贯彻整个实验室工作中，建立和实施的标准操作和克服质量影响环节的一种体系。ISO8402对全面质量管理的定义为：一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。

关键词：环境监测机构；实验室；质量管理

县级环境监测机构肩负着本辖区内环境状况监测和环境监测数据的统计和上报，保障人民身体健康和生命安全的重任。为了完成自身的任务，环境监测机构为社会提供的检测数据必须确保公正、准确、可靠。因此从采样到出具数据报告的各个环节都应实施全面质量管理，主要体现在以下几个方面。

1 实行全过程质量控制

分析前、分析中和分析后全过程进行质量控制。具体表现为：现场采样、样品受理、实验室接收和处理样品、检测样品、审核确认结果、签发报告，要克服以往重分析中质量控制的倾向，充分认识到分析前（现场采样环节）质量控制的重要性，切实加强现场采样环节的质量控制，主要对现场环境、现场检测设备、人员、样品进行有效控制。其最终目的是收集到合格的样本，这是保证分析工作顺利进行乃至检验结果准确的前提和基础。样品的受理和接收是实验室质量管理的重要一环，实验室应具有接收、登记、识别、传递和按期处理样品的明确规定。实验室在接收样品时应对样品的状态、数量、是否破损、产地、批号、客户名称等重要信息作详细记录，并具备符合样品管理要求的样品库，以免样品在检测过程或保管过程中发生丢失、变质、损坏。

2 实行全员参与质量控制

做好环境监测机构实验室全面质量管理，仅靠实验室人员是无法完成的，还得有管理人员、验证人员、后勤保障人员、现场采样人员共同参与。各个岗位人员各司其职，即分工又合作，才能完成实验室全面质量控制。现场人员严格按操作规程操作，才能采集到合格的样本。在标本的采集和运送过程中，树立生物安全防护意识，防治传染性病原体的传播和扩散；实验人员是实验室产品—检验数据的生产者，在整个检测过程中不断进步，提高自身素养，具备检测资格，使用合格的仪器和试剂，并在使用前进行检定、校准和有效性评价，严格按实验要求控制实验条件、正规操作及做好持续质量改进（IQC）和室间质量评价（EQA）工作，按规定做好检测后样本的保存和销毁工作，提供可靠的检测数据；后勤人员参与实验室的设计改造，设备的安装维护，实验耗材的保障和废品的消毒处理工作，是做好实验室全面质量管理的重要保障因素；管理人员在实验室全面管理中的作用不容忽视，高效的管理可以提高工作效率，促进工作质量。在全面质量管理体系中，人员涉及管理人员、验证人员、执行人员，部门涉及到实验室、质量技术管理科、各业务科室、样品收发和后勤相关科室，没有有效的协调和管理工作，不可能完成好实验室全面质量管理。

3 编制质量体系文件，指导实验室全面质量管理

质量体系文件通常包括质量手册、程序文件和作业指导书。质量体系文件是描述质量体系的一整套文件，它能满足质量体系有效运行的需要。作为开展各项质量活动和检验技术运作的依据，机构要按标准并结合实际情况建立质量体系。一般包括：确定质量方针和目标，提出公正性声明，确定检测和管理工作流程，分析各个过程及相互关系，分清各要素的责任部门及其权限。内容涵盖整个实验过程，包括质量管理组织及成员职责，管理程序及方法要求，各个环节具体作业计划，缺陷界定及处理记录等，质量体系文件是我们工作的指南，是实验室全面质量管理的理论依据，可以指导我们更好地完成实验室全面质量管理。

4 保障质量管理体系文件切实得到贯彻执行

要想为社会出具准确、可靠、公正、可信的检测数据，得到社会的认可，必须使质量管理体系切实得到贯彻执行。首先从领导到全体员工都要从思想上高度重视质量管理工作，认识到质量管理是单位生存的基石。各类人员严格履行《质量手册》中规定的职责，避免人浮于事。特别是领导层更不能轻视质量管理工作。比如技术负责人和质量负责人要抓好全面质量管理工作。保障质量管理体系有效运行。其次，严格按照《实验室资质认定评审准则》、《质量手册》、《程序文件》以及相关法律法规进行内部审核、管理评审和质量监督。内部审核是为了确保检测工作符合质量体系的要求并持续有效运行所进行的内部检查活动，是自我检查和自我完善的过程。管理评审是实验室的管理层根据计划和程序，为确保质量体系的适宜性、充分性、有效性，以达到规定的质量目标所进行的活动。质量监督是监督员对检测人员（包括在培人员）进行的监督，以确保其从事的检测工作的质量，是对实验室有关状况进行连续监视和验证。这三种质量管理活动，虽然方式不同，但都是实验室为了使质量体系得到充分的贯彻执行，保证检测工作质量而进行的自我检查、自我约束、自行规范的行为。

５ 在实行实验室全面质量管理中需重视的问题

编制质量体系文件应是写我们所做的，做我们所写的，记录我们所做的，不是编辑百科全书，更不必花大量的精力去做空洞的文字堆砌，而应该注重文件的实用性及可操作性。编制质量体系文件是为了提高实验室检测结果准确可靠的手段，而不是目的，所有更重要的是保证质量体系文件的贯彻和实施，落实执行质量体系文件的监督方案和评价细则，从而真正达到提高检测质量的目的。

正确处理申诉和投诉。投诉是客户以书面和口头形式表达对实验室提供检测服务的不满或抱怨；申诉是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果有异议。申诉和投诉从另一侧面促使产品质量检验机构不断完善质量管理体系、保证检测质量。认真对待并处理每一起申诉和投诉，使服务方与客户都满意，是提高实验室信誉、得到社会认可的重要手段之一，也是实行实验室全面质量管理的重要举措之一。

建立沟通机制。最高管理者应在实验室内部建立适合于实验室运作方式的沟通机制，是做好实验室全面质量管理的另一重要措施。实验室全面质量管理需要全员参与，因此确保管理层与员工之间，科室与科室之间就法律法规、顾客要求、实验室自身要求等管理体系有效性事宜进行沟通。沟通可促进过程输出的实现，进而提高过程输出的有效性。

综上所述。只有实行全程控制，人人参与，严格按照质量体系文件要求操作，加强沟通和交流，才能完成实验室全面质量管理。